Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů s rabdomyosarkomem

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Integrativní epigenomický přístup k objevování genů u rabdomyosarkomu (RMS)

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery u pacientů s rhabdomyosarkomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete celogenomové změny v metylaci DNA v ARMS a ERMS.
  • Určete změny počtu kopií DNA v celém genomu v ARMS a ERMS.
  • Určete patogenní geny a cesty integrativní genomickou analýzou.

PŘEHLED: Analýza methylace DNA v celém genomu na ARMS, ERMS a normálních lidských kosterních myoblastech bude provedena pomocí testu HELP (HpaII tiny fragment Enrichment by Ligation-mediated PCR). Bude analyzován stav metylace 1,3 milionu CpG v promotorech, tělech genů a intergenových oblastech. Bude provedena analýza paralelní genové exprese a korelována se změnami v metylaci, aby se odhalily geny regulované epigenetickými změnami a změněné genomickými ztrátami nebo zisky.

Geny, které jsou změněny jak genetickými, tak epigenetickými změnami u různých souborů pacientů, budou vybrány pomocí algoritmu MIGHT (Multi-dimensional Integration of Genomic data from Human Tissues), aby se odhalily nové geny, které se potenciálně podílejí na patogenezi ARMS a ERMS. K určení biologických důsledků změn budou použity algoritmy genové ontologie, analýzy drah a motivů DNA a další výpočetní přístupy. Prioritní sada epigenetických a genetických změn bude ověřena bisulfitovým MassArray, FISH a qRT-PCR ve větším počtu vzorků ARMS a ERMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kooperativní síť lidských tkání (CHTN)

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • 10 ARMS a 10 ERMS zmrazených vzorků bude odebráno z COG banky prostřednictvím Cooperative Human Tissue Network (CHTN)
  • Jako kontroly budou sloužit lidské kosterní myoblasty (ZenBio, Research Triangle Park, NC).

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Genomové změny v methylaci DNA v ARMS a ERMS
Změny počtu kopií DNA v celém genomu v ARMS a ERMS
Patogenní geny a dráhy integrativní genomickou analýzou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Y. Hu, MD, Tomorrows Children's Institute at Hackensack University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03634 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit