- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01468779
Effect of Probiotics in Patients Undergoing Surgery for Periampullary Neoplasms
1 марта 2017 г. обновлено: Heloisa Sommacal, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effect of the Probiotics Use in Patients Undergoing Surgery for Periampullary Neoplasia - A Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of the probiotic use in patients with periampullary cancers undergone curative or palliative treatment considering nutritional status, postoperative complications, infection rate, length of hospitalization and mortality.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients in need of surgery for periampullary cancer
Exclusion Criteria:
- Patients submitted to periampullary surgery without pathologic confirmation of cancer
- Patients unwilling to be a part of the trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Sugar pill
The patients submitted to periampullary cancer surgery will receive sugar pills in the preoperative and postoperative period.
|
|
Активный компаратор: Probiotics
The probiotics pills are given orally in the amount of two pills twice a day as early as two days before surgery until ten days after surgery.
|
The probiotics pills are given orally in the amount of two pills twice a day as early as two days before surgery until ten days after surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mortality
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Death will be considered as the primary outcome related to complications of surgical treatment in postoperative period
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Postoperative infection rate
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
To assess postoperative infection rate in patients submitted to periampullary cancer surgery using probiotics.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09256
- HCPA09256 (Другой идентификатор: 09-256)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Периампулярная карцинома No.
-
Milton S. Hershey Medical CenterЗавершенныйОстеоартрит Nos, крестцово-подвздошного суставаСоединенные Штаты
-
Bristol-Myers SquibbЗавершенныйМетаболики Диабет NosСоединенные Штаты, Испания, Аргентина, Бразилия, Германия, Мексика, Перу, Пуэрто-Рико, Австралия, Канада, Российская Федерация, Соединенное Королевство, Франция, Италия, Нидерланды
-
Alliant International UniversityNational Foundation for Autism Research; Autism Society of America - San Diego ChapterЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Синдром Аспергера | PDD-NOSСоединенные Штаты
-
Marquette UniversityАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Синдром Аспергера | PDD-NOSСоединенные Штаты
-
University of AarhusЗавершенныйОсложнения пересаженных органов и тканей | Сахарный диабет Nos Новое началоДания
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación de Investigación...ЗавершенныйОстрые респираторные инфекции | Грипп Nos или гриппоподобное заболеваниеМексика
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoЗавершенныйБоль в пояснице | Растяжение крестцово-подвздошной связки | Остеоартрит Nos, крестцово-подвздошного суставаКанада
-
Yale UniversityЗавершенныйАутизм | Синдром Аспергера | Расстройство аутистического спектра (РАС) | Первазивное расстройство развития (PDD-NOS)Соединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Завершенный
-
Forest LaboratoriesЗавершенныйАутистическое расстройство | Аутизм | Расстройства аутистического спектра | Синдром Аспергера | Синдром Аспергера | Первазивное расстройство развития - не уточненное иначе (PDD-NOS)Соединенные Штаты, Бельгия, Колумбия, Эстония, Франция, Венгрия, Исландия, Италия, Корея, Республика, Новая Зеландия, Польша, Сербия, Южная Африка, Испания, Украина
Клинические исследования Sugar pill
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
January, Inc.Неизвестный
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезньСоединенные Штаты
-
Intec Pharma Ltd.НеизвестныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Израиль, Италия, Испания, Соединенное Королевство, Болгария, Германия, Польша, Словакия, Украина
-
Intec Pharma Ltd.НеизвестныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Италия, Израиль, Польша, Соединенное Королевство, Болгария, Германия, Словакия, Украина
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineРекрутинг