- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468779
Effect of Probiotics in Patients Undergoing Surgery for Periampullary Neoplasms
1 marca 2017 zaktualizowane przez: Heloisa Sommacal, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effect of the Probiotics Use in Patients Undergoing Surgery for Periampullary Neoplasia - A Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of the probiotic use in patients with periampullary cancers undergone curative or palliative treatment considering nutritional status, postoperative complications, infection rate, length of hospitalization and mortality.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients in need of surgery for periampullary cancer
Exclusion Criteria:
- Patients submitted to periampullary surgery without pathologic confirmation of cancer
- Patients unwilling to be a part of the trial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Sugar pill
The patients submitted to periampullary cancer surgery will receive sugar pills in the preoperative and postoperative period.
|
|
Aktywny komparator: Probiotics
The probiotics pills are given orally in the amount of two pills twice a day as early as two days before surgery until ten days after surgery.
|
The probiotics pills are given orally in the amount of two pills twice a day as early as two days before surgery until ten days after surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mortality
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Death will be considered as the primary outcome related to complications of surgical treatment in postoperative period
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postoperative infection rate
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
To assess postoperative infection rate in patients submitted to periampullary cancer surgery using probiotics.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 15 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09256
- HCPA09256 (Inny identyfikator: 09-256)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak okołoobojczykowy nr
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
Reconstrata, LLCChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiZawieszonyMikrocja | Deformacje uszu, nabyte | Ucho; Deformacja, wrodzona | Deformacja nosa | Deformacje nosa, nabyte | Nos; Deformacja, wrodzona | Nos; Deformacja, Wrodzona, Zgięta lub Zgnieciona | Nos; Deformacja, syfilityczna, wrodzona | Nos; Deformacja kości (chrząstka nosa) | Nos; Deformacja, przegroda, wrodzona | Nos... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Church & Dwight Company, Inc.Rekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalShanxi Province Cancer Hospital; Chongqing University Cancer Hospital; Fudan University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPeriampullary gruczolakorakChiny
-
Meir Medical CenterNieznanyStan metaboliczny, analiza oddechu, nos NA
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyCesarskie cięcie | Mikrobiom | Wysiew pochwy | NosStany Zjednoczone
-
Lund UniversityRekrutacyjnyRak trzustki | Rak okołowierzchołkowy | Periampullary gruczolakorakSzwecja
-
Tishreen UniversityZakończonyPłonący nosRepublika Syryjsko-Arabska
-
Third Wave TherapeuticsZakończony
Badania kliniczne na Sugar pill
-
NYU Langone HealthZakończony
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Jan Kochanowski UniversityRekrutacyjny
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyPresbycusis | Ubytek słuchu związany z wiekiem | Zaburzenia słuchu i głuchotaChiny
-
Chung Shan Medical UniversityZakończonyZapalenie kości i stawówTajwan
-
Intec Pharma Ltd.NieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Izrael, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Niemcy, Polska, Słowacja, Ukraina
-
Intec Pharma Ltd.NieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Izrael, Polska, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Niemcy, Słowacja, Ukraina
-
Fasa University of Medical SciencesNieznanyCOVID-19Iran (Islamska Republika