Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовая тренировка для лечения артрита (START)

15 апреля 2020 г. обновлено: Wake Forest University
Основная цель этого исследования — сравнить влияние программ силовых тренировок высокой и низкой интенсивности по сравнению с контрольной группой на боль в колене и компрессионные усилия в суставах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря мышечной массы и набор жира способствуют нетрудоспособности, болям и заболеваемости, связанным с остеоартритом коленного сустава (ОА), а слабость мышц бедра является независимым и поддающимся изменению фактором риска для него. Однако, хотя все опубликованные руководства по лечению, подкрепленные доказательствами уровня 1, рекомендуют укрепление мышц для борьбы с саркопенией и улучшения качества мышц у пациентов с ОА коленного сустава, предыдущие исследования силовых тренировок либо использовали интенсивность или нагрузки ниже рекомендуемых уровней, либо были, как правило, короткими, продолжительными только от 6 до 24 недель. Следовательно, они имели эффект от низкого до умеренного, не могли обнаружить изменения в прогрессировании заболевания, не воздействовали на основные механизмы ОА и не давали долговременной клинической пользы. Известно, что положительные эффекты долгосрочных структурированных упражнений сохраняются даже спустя годы после прекращения контролируемого лечения.

Эффективность высокоинтенсивных силовых тренировок в улучшении симптомов ОА, замедлении прогрессирования и воздействии на основные механизмы не изучалась из-за необоснованного мнения, что они могут усугубить симптомы. Наши предварительные данные ясно показывают отличную переносимость высокоинтенсивных силовых тренировок, а также уменьшение боли и улучшение функции у пожилых людей с ОА коленного сустава. Аналогичные исследования на здоровых пожилых людях показали улучшение мышечной массы бедер и уменьшение жировой массы бедер с минимальным изменением общей массы тела после 16-18 недель тренировок. Теперь мы предлагаем 18-месячный высокоинтенсивный силовой тренинг для пожилых людей с ОА коленного сустава, направленный на улучшение состава бедер (больше мышц и меньше жира). Мы предполагаем, что в дополнение к краткосрочным клиническим преимуществам, сочетание большей продолжительности с высокой интенсивностью изменит состав бедра в достаточной степени для достижения долгосрочных изменений силы в коленном суставе, снижения воспалительных цитокинов, снижения уровня боли и замедления прогрессирования ОА, что имеет еще предстоит убедительно продемонстрировать для любого лечения ОА. Это важные преимущества, которые недостижимы при более коротких вмешательствах.

Участники будут рандомизированы в одну из 3 групп: высокоинтенсивные силовые тренировки; низкоинтенсивные силовые тренировки; или контроль внимания. Основная клиническая цель состоит в том, чтобы сравнить влияние вмешательств на боль в колене, а основная механистическая цель состоит в том, чтобы сравнить их влияние на компрессионные силы коленного сустава при ходьбе, механизм, который влияет на путь заболевания ОА. Вторичные цели будут сравнивать влияние вмешательства на дополнительные клинические показатели тяжести заболевания (например, функцию, подвижность); прогрессирование заболевания, измеряемое рентгенологически; объем мышц и жира бедра, измеренный с помощью КТ; компоненты функции мышц бедра, включая силу отводящих мышц бедра и четырехглавую мышцу, мощность и проприоцепцию; дополнительные меры нагрузки на коленный сустав; биомаркеры воспаления и ОА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

377

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз коленного сустава легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • ИМТ <20 кг/м2 и ≥45 кг/м2
  • Варусное смещение коленного сустава
  • Участие в формальных силовых тренировках более 30 минут в неделю за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовые тренировки высокой интенсивности
Силовая тренировка будет состоять из 5-минутной разминки, 40-минутной тренировки и 15-минутной заминки. 60-минутные сеансы будут проводиться 3 раза в неделю в течение 18 месяцев. Каждые 2 недели вес будет корректироваться таким образом, чтобы участники этой группы выполняли по 3 подхода в каждом упражнении с весом 75-90% от 1ПМ.
Поведенческий: Силовые тренировки высокой интенсивности
Силовая тренировка будет состоять из 5-минутной разминки, 40-минутной тренировки и 15-минутной заминки. 60-минутные сеансы будут проводиться 3 раза в неделю в течение 18 месяцев. Каждые 2 недели вес будет корректироваться таким образом, чтобы участники этой группы выполняли по 3 подхода в каждом упражнении с весом 75-90% от 1ПМ.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовые тренировки низкой интенсивности
Силовая тренировка будет состоять из 5-минутной разминки, 40-минутной тренировки и 15-минутной заминки. 60-минутные сеансы будут проводиться 3 раза в неделю в течение 18 месяцев. Каждые 2 недели вес будет корректироваться таким образом, чтобы участники выполняли 3 подхода по 15 повторений с весом 30-40% от 1ПМ.
Поведенческий: Силовые тренировки низкой интенсивности
Силовая тренировка будет состоять из 5-минутной разминки, 40-минутной тренировки и 15-минутной заминки. 60-минутные сеансы будут проводиться 3 раза в неделю в течение 18 месяцев. Каждые 2 недели вес будет корректироваться таким образом, чтобы участники выполняли 3 подхода по 15 повторений с весом 30-40% от 1ПМ.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль внимания
Участники контрольной группы будут посещать 60-минутные организованные семинары 2 раза в месяц в течение первых 6 месяцев, а затем 1 раз в месяц в течение 7-18 месяцев. В течение 18 месяцев интерактивные презентации будут посвящены таким темам, как уход за ногами, питание, прием лекарств и практика сна, а эксперты прочитают обширные лекции.
Поведенческий: Контроль внимания
Участники контрольной группы будут посещать 60-минутные организованные семинары 2 раза в месяц в течение первых 6 месяцев, а затем 1 раз в месяц в течение 7-18 месяцев. В течение 18 месяцев интерактивные презентации будут посвящены таким темам, как уход за ногами, питание, прием лекарств и практика сна, а эксперты прочитают обширные лекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОМАК боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Определить, значительно ли 18-месячные высокоинтенсивные силовые тренировки уменьшают боль по сравнению с низкоинтенсивными силовыми тренировками и группами контроля внимания. Индекс боли оценивает боль участников по шкале от 0 (нет) до 4 (крайняя). Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а общее количество баллов может варьироваться от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Исходный уровень, 18 месяцев
Сила сжатия колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить влияние 18 месяцев высокоинтенсивных силовых тренировок, низкоинтенсивных силовых тренировок и контроля внимания на компрессионные силы коленного сустава при ходьбе.
Исходный уровень, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОМАК боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Определить, уменьшают ли боль 6 месяцев высокоинтенсивных силовых тренировок в большей степени, чем 6 месяцев низкоинтенсивных силовых тренировок или контроль внимания. Индекс боли оценивает боль участников по шкале от 0 (нет) до 4 (крайняя). Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а общее количество баллов может варьироваться от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Исходный уровень, 6 месяцев
Функция WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Определить, улучшают ли функции 6 месяцев высокоинтенсивных силовых тренировок значительно больше, чем 6 месяцев низкоинтенсивных силовых тренировок или контроль внимания. В версии LK участников просят указать по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (крайняя степень) степень трудности, с которой они столкнулись за последнюю неделю из-за ОА коленного сустава. Индивидуальные баллы по 17 пунктам суммируются для получения итогового балла, который может варьироваться от 0 до 68, при этом более высокие баллы указывают на более плохую функцию.
Исходный уровень, 6 месяцев
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Определить, улучшают ли 6 месяцев высокоинтенсивных силовых тренировок подвижность значительно больше, чем 6 месяцев низкоинтенсивных силовых тренировок или контроль внимания. Участникам предлагается пройти как можно большее расстояние за 6 минут по установленному курсу.
Исходный уровень, 6 месяцев
Сила сжатия колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Определить, снижают ли 6 месяцев высокоинтенсивных силовых тренировок компрессионные нагрузки на коленный сустав значительно больше, чем 6 месяцев низкоинтенсивных силовых тренировок или контроль внимания.
Исходный уровень, 6 месяцев
Функция WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить долгосрочные эффекты высокоинтенсивной силовой тренировки, низкоинтенсивной силовой тренировки и группы контроля внимания на функцию (клинический результат). В версии LK участников просят указать по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (крайняя степень) степень трудности, с которой они столкнулись за последнюю неделю из-за ОА коленного сустава. Индивидуальные баллы по 17 пунктам суммируются для получения итогового балла, который может варьироваться от 0 до 68, при этом более высокие баллы указывают на более плохую функцию.
Исходный уровень, 18 месяцев
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить долгосрочные эффекты высокоинтенсивной силовой тренировки, низкоинтенсивной силовой тренировки и группы контроля внимания на подвижность (клинический результат). Участникам предлагается пройти как можно большее расстояние за 6 минут по установленному курсу.
Исходный уровень, 18 месяцев
Нагрузки на коленные суставы
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить долгосрочные эффекты высокоинтенсивной силовой тренировки, низкоинтенсивной силовой тренировки и группы контроля внимания на нагрузку на коленный сустав (момент приводящего колена, усилие сдвига коленного сустава) (механистический результат).
Исходный уровень, 18 месяцев
Структурные результаты
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить влияние 18-месячной высокоинтенсивной силовой тренировки, низкоинтенсивной силовой тренировки и контроля внимания на прогрессирование ОА по изменениям рентгенограммы (например, ширины суставной щели).
Исходный уровень, 18 месяцев
Состав бедра и функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Сравнить влияние на объем мышц и жира бедер 18-месячных высокоинтенсивных силовых тренировок, низкоинтенсивных силовых тренировок и контроля внимания. Сравнить влияние вмешательств на компоненты мышечной функции, включая силу отводящих мышц бедра и четырехглавой мышцы, а также мышечную силу.
Исходный уровень, 18 месяцев
Маркеры воспаления и ОА
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
Сравнить влияние вмешательств на маркеры воспаления (IL-6, TNFα, sTNFR1, лептин) и биомаркеры ОА (сывороточный PIIANP, COMP, уровни CTX-II в моче).
Исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AR059105 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 1R01AR059105-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться