关节炎试验的力量训练 (START)
研究概览
详细说明
肌肉减少和脂肪增加导致与膝骨关节炎 (OA) 相关的残疾、疼痛和发病,而大腿肌肉无力是其独立且可改变的风险因素。 然而,虽然所有已发表的治疗指南都在 1 级证据的支持下建议加强肌肉以对抗肌肉减少症并改善膝关节 OA 患者的肌肉质量,但之前的力量训练研究使用的强度或负荷低于推荐水平,或者通常时间较短,仅持续6 至 24 周。 因此,它们的效应量从低到中等,无法检测到疾病进展的变化,没有解决潜在的 OA 机制,并且几乎没有提供持久的临床益处。 众所周知,长期、有组织的锻炼的积极影响甚至在监督治疗结束后仍会持续数年。
高强度力量训练在改善 OA 症状、减缓进展和影响潜在机制方面的功效尚未得到检验,因为它可能会加剧症状这一未经证实的信念。 我们的初步数据清楚地表明,患有膝关节 OA 的老年人对高强度力量训练具有出色的耐受性,并且疼痛减轻和功能增强。 对健康老年人进行的类似研究发现,经过 16-18 周的训练后,大腿肌肉量有所改善,大腿脂肪量有所减少,总体重变化很小。 我们现在建议对患有膝关节 OA 的老年人进行为期 18 个月的高强度力量训练干预,重点是改善大腿成分(更多肌肉和更少脂肪)。 我们假设除了短期临床益处外,将更长的持续时间与高强度相结合将充分改变大腿的组成,从而实现膝关节力的长期变化、减少炎性细胞因子、降低疼痛水平和减缓 OA 进展,这已经对于任何 OA 治疗尚待令人信服地证明。 这些都是短期干预无法实现的重要好处。
参与者将被随机分配到 3 组之一:高强度力量训练;低强度力量训练;或注意力控制。 主要临床目的是比较干预措施对膝关节疼痛的影响,主要机制目的是比较它们对步行期间膝关节压缩力的影响,这是一种影响 OA 疾病途径的机制。 次要目标将比较干预对疾病严重程度的其他临床指标(例如,功能、流动性)的影响;疾病进展,通过 X 射线测量;通过 CT 测量的大腿肌肉和脂肪体积;大腿肌肉功能的组成部分,包括髋外展肌力和股四头肌力量、爆发力和本体感觉;膝关节负荷的附加措施;以及炎症和 OA 生物标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 轻度至中度膝骨关节炎
排除标准:
- BMI <20 kg/m2 且≥45 kg/m2
- 膝内翻畸形
- 在过去 6 个月内每周参加超过 30 分钟的正式力量训练。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高强度力量训练
力量训练干预将包括 5 分钟的热身、40 分钟的训练和 15 分钟的放松。
60 分钟的课程将每周进行 3 次,持续 18 个月。
每 2 周将调整举起的负荷,以便该组的参与者以 1RM 的 75-90% 举起 3 组每个练习。
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力量训练干预将包括 5 分钟的热身、40 分钟的训练和 15 分钟的放松。
60 分钟的课程将每周进行 3 次,持续 18 个月。
每 2 周将调整举起的负荷,以便该组的参与者以 1RM 的 75-90% 举起 3 组每个练习。
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实验性的:低强度力量训练
力量训练干预将包括 5 分钟的热身、40 分钟的训练和 15 分钟的放松。
60 分钟的课程将每周进行 3 次,持续 18 个月。
每 2 周将调整举起的负荷,以便参与者以 1RM 的 30-40% 举起 3 组,每组 15 次重复。
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力量训练干预将包括 5 分钟的热身、40 分钟的训练和 15 分钟的放松。
60 分钟的课程将每周进行 3 次,持续 18 个月。
每 2 周将调整举起的负荷,以便参与者以 1RM 的 30-40% 举起 3 组,每组 15 次重复。
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ACTIVE_COMPARATOR:注意力控制
对照组的参与者将在前 6 个月每月参加 2 次 60 分钟的有组织的研讨会,然后在第 7-18 个月每月参加 1 次。
在 18 个月的时间里,互动演示将涵盖足部护理、营养、药物管理和睡眠习惯等主题,专家将提供内容广泛的讲座。
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对照组的参与者将在前 6 个月每月参加 2 次 60 分钟的有组织的研讨会,然后在第 7-18 个月每月参加 1 次。
在 18 个月的时间里,互动演示将涵盖足部护理、营养、药物管理和睡眠习惯等主题,专家将提供内容广泛的讲座。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC之痛
大体时间:基线,18 个月
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确定为期 18 个月的高强度力量训练干预相对于低强度力量训练和注意力控制组是否能显着减轻疼痛。
疼痛指数评估参与者的疼痛程度,范围从 0(无)到 4(极度)。
疼痛分量表由 5 个项目组成,总分范围为 0-20,分数越大表示疼痛越严重。
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基线,18 个月
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膝盖压缩力
大体时间:基线,18 个月
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比较 18 个月的高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制对步行期间膝关节压缩力的影响。
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基线,18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC之痛
大体时间:基线,6 个月
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确定 6 个月的高强度力量训练是否比 6 个月的低强度力量训练或注意力控制更能显着减轻疼痛。
疼痛指数评估参与者的疼痛程度,范围从 0(无)到 4(极度)。
疼痛分量表由 5 个项目组成,总分范围为 0-20,分数越大表示疼痛越严重。
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基线,6 个月
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WOMAC功能
大体时间:基线,6 个月
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确定 6 个月的高强度力量训练是否比 6 个月的低强度力量训练或注意力控制显着改善功能。
LK 版本要求参与者以 0(无)到 4(极端)的等级表示上周因膝关节 OA 所经历的困难程度。
将 17 个项目的单个分数加总以生成范围为 0-68 的汇总分数,分数越高表示功能越差。
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基线,6 个月
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机动性
大体时间:基线,6 个月
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确定 6 个月的高强度力量训练是否比 6 个月的低强度力量训练或注意力控制更能显着提高活动能力。
参与者被告知在既定路线上尽可能在 6 分钟内步行。
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基线,6 个月
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膝盖压缩力
大体时间:基线,6 个月
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确定 6 个月的高强度力量训练是否比 6 个月的低强度力量训练或注意力控制显着减少膝关节压缩负荷。
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基线,6 个月
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WOMAC功能
大体时间:基线,18 个月
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比较高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制组对功能(临床结果)的长期影响。
LK 版本要求参与者以 0(无)到 4(极端)的等级表示上周因膝关节 OA 所经历的困难程度。
将 17 个项目的单个分数加总以生成范围为 0-68 的汇总分数,分数越高表示功能越差。
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基线,18 个月
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机动性
大体时间:基线,18 个月
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比较高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制组对活动能力(临床结果)的长期影响。
参与者被告知在既定路线上尽可能在 6 分钟内步行。
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基线,18 个月
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膝关节负荷
大体时间:基线,18 个月
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比较高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制组对膝关节负荷(膝关节内收力矩、膝关节 AP 剪切力)(机械结果)的长期影响。
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基线,18 个月
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结构性成果
大体时间:基线,18 个月
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比较 18 个月高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制对通过 X 射线变化(例如,关节间隙宽度)的 OA 进展的影响。
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基线,18 个月
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大腿成分和肌肉功能
大体时间:基线,18 个月
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比较 18 个月、高强度力量训练、低强度力量训练和注意力控制对大腿肌肉和脂肪量的影响。
比较干预措施对肌肉功能组成部分的影响,包括髋关节外展肌和股四头肌力量以及肌肉力量。
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基线,18 个月
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炎症和 OA 标志物
大体时间:基线、6 个月、18 个月
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比较干预措施对炎症标志物(IL-6、TNFα、sTNFR1、瘦素)和 OA 生物标志物(血清 PIIANP、COMP、尿液 CTX-II 水平)的影响。
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基线、6 个月、18 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Williamson JD, Bennell KL, Guermazi A, Lyles M, Loeser RF. Strength Training for Arthritis Trial (START): design and rationale. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 15;14:208. doi: 10.1186/1471-2474-14-208.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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