Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de treinamento de força para artrite (START)

15 de abril de 2020 atualizado por: Wake Forest University
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos de programas de treinamento de força de alta e baixa intensidade versus um grupo controle sobre a dor no joelho e as forças compressivas nas articulações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda muscular e o ganho de gordura contribuem para a incapacidade, dor e morbidade associadas à osteoartrite (OA) do joelho, e a fraqueza muscular da coxa é um fator de risco independente e modificável para ela. No entanto, embora todas as diretrizes de tratamento publicadas, apoiadas por evidências de Nível 1, recomendem o fortalecimento muscular para combater a sarcopenia e melhorar a qualidade muscular em pacientes com OA de joelho, estudos anteriores de treinamento de força usaram intensidades ou cargas abaixo dos níveis recomendados ou foram geralmente curtos, durando apenas 6 a 24 semanas. Consequentemente, eles tiveram tamanhos de efeito baixos a moderados, não conseguiram detectar alterações na progressão da doença, não abordaram os mecanismos subjacentes da OA e forneceram pouco benefício clínico duradouro. Sabe-se que os efeitos positivos do exercício estruturado de longo prazo persistem mesmo anos após o término do tratamento supervisionado.

A eficácia do treinamento de força de alta intensidade em melhorar os sintomas da OA, retardar a progressão e afetar os mecanismos subjacentes não foi examinada devido à crença infundada de que pode exacerbar os sintomas. Nossos dados preliminares mostram claramente excelente tolerância para treinamento de força de alta intensidade, bem como redução da dor e aumento da função entre idosos com OA de joelho. Estudos semelhantes em idosos saudáveis ​​encontraram melhorias na massa muscular da coxa e diminuição na massa gorda da coxa com alteração mínima no peso corporal total após 16-18 semanas de treinamento. Propomos agora uma intervenção de treinamento de força de alta intensidade de 18 meses para idosos com OA de joelho, focada em melhorar a composição da coxa (mais músculos e menos gordura). Nossa hipótese é que, além dos benefícios clínicos de curto prazo, a combinação de maior duração com alta intensidade alterará a composição da coxa suficientemente para atingir mudanças de longo prazo nas forças da articulação do joelho, diminuir as citocinas inflamatórias, diminuir os níveis de dor e retardar a progressão da OA, que tem ainda não foi demonstrado de forma convincente para qualquer tratamento de OA. Estes são benefícios importantes que não são alcançáveis ​​com intervenções mais curtas.

Os participantes serão randomizados para um dos 3 grupos: treinamento de força de alta intensidade; treinamento de força de baixa intensidade; ou controle de atenção. O objetivo clínico primário é comparar os efeitos das intervenções sobre a dor no joelho, e o objetivo mecanístico primário é comparar seus efeitos nas forças compressivas da articulação do joelho durante a caminhada, um mecanismo que afeta o curso da doença OA. Os objetivos secundários irão comparar os efeitos da intervenção em medidas clínicas adicionais da gravidade da doença (por exemplo, função, mobilidade); progressão da doença, medida por raio x; volume de músculo e gordura da coxa, medido por TC; componentes da função muscular da coxa, incluindo força do abdutor do quadril e força do quadríceps, potência e propriocepção; medidas adicionais de carga na articulação do joelho; e biomarcadores inflamatórios e OA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

377

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite leve a moderada do joelho

Critério de exclusão:

  • IMC <20 kg/m2 e ≥45 kg/m2
  • Mal alinhamento do joelho em varo
  • Participação em treinamento formal de força por mais de 30 min/semana nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Força de Alta Intensidade
A intervenção de treinamento de força consistirá em 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de treinamento e 15 minutos de relaxamento. As sessões de 60 minutos serão realizadas 3 vezes/semana durante 18 meses. A cada 2 semanas, a carga levantada será ajustada para que os participantes deste grupo levantem 3 séries de cada exercício a 75-90% de 1RM.
A intervenção de treinamento de força consistirá em 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de treinamento e 15 minutos de relaxamento. As sessões de 60 minutos serão realizadas 3 vezes/semana durante 18 meses. A cada 2 semanas, a carga levantada será ajustada para que os participantes deste grupo levantem 3 séries de cada exercício a 75-90% de 1RM.
EXPERIMENTAL: Treinamento de Força de Baixa Intensidade
A intervenção de treinamento de força consistirá em 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de treinamento e 15 minutos de relaxamento. As sessões de 60 minutos serão realizadas 3 vezes/semana durante 18 meses. A cada 2 semanas, a carga levantada será ajustada para que os participantes levantem 3 séries de 15 repetições a 30-40% de 1RM.
A intervenção de treinamento de força consistirá em 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de treinamento e 15 minutos de relaxamento. As sessões de 60 minutos serão realizadas 3 vezes/semana durante 18 meses. A cada 2 semanas, a carga levantada será ajustada para que os participantes levantem 3 séries de 15 repetições a 30-40% de 1RM.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de atenção
Os participantes do grupo de controle participarão de workshops organizados de 60 minutos 2 vezes/mês durante os primeiros 6 meses e depois 1 vez/mês durante os meses 7-18. Ao longo dos 18 meses, as apresentações interativas cobrirão tópicos como cuidados com os pés, nutrição, gerenciamento de medicamentos e práticas de sono, e especialistas darão palestras abrangentes.
Os participantes do grupo de controle participarão de workshops organizados de 60 minutos 2 vezes/mês durante os primeiros 6 meses e depois 1 vez/mês durante os meses 7-18. Ao longo dos 18 meses, as apresentações interativas cobrirão tópicos como cuidados com os pés, nutrição, gerenciamento de medicamentos e práticas de sono, e especialistas darão palestras abrangentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor WOMAC
Prazo: Linha de base, 18 meses
Determinar se uma intervenção de treinamento de força de alta intensidade de 18 meses diminui significativamente a dor em relação aos grupos de treinamento de força de baixa intensidade e controle de atenção. O índice de dor avalia a dor dos participantes em uma escala, variando de 0 (nenhuma) a 4 (extrema). A subescala de dor consiste em 5 itens e os escores totais podem variar de 0 a 20, com escores maiores indicando maior dor.
Linha de base, 18 meses
Forças de compressão do joelho
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos de 18 meses de treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e controle de atenção nas forças compressivas da articulação do joelho durante a caminhada.
Linha de base, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor WOMAC
Prazo: Linha de base, 6 meses
Determinar se 6 meses de treinamento de força de alta intensidade reduz a dor significativamente mais do que 6 meses de treinamento de força de baixa intensidade ou um controle de atenção. O índice de dor avalia a dor dos participantes em uma escala, variando de 0 (nenhuma) a 4 (extrema). A subescala de dor consiste em 5 itens e os escores totais podem variar de 0 a 20, com escores maiores indicando maior dor.
Linha de base, 6 meses
Função WOMAC
Prazo: Linha de base, 6 meses
Determinar se 6 meses de treinamento de força de alta intensidade melhora a função significativamente mais do que 6 meses de treinamento de força de baixa intensidade ou um controle de atenção. A versão LK pede aos participantes que indiquem em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (extrema) o grau de dificuldade experimentado na última semana devido à OA de joelho. As pontuações individuais para os 17 itens são somadas para gerar uma pontuação resumida que pode variar de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando pior função.
Linha de base, 6 meses
Mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Determinar se 6 meses de treinamento de força de alta intensidade melhora significativamente a mobilidade mais do que 6 meses de treinamento de força de baixa intensidade ou um controle de atenção. Os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em 6 minutos em um percurso estabelecido.
Linha de base, 6 meses
Forças de compressão do joelho
Prazo: Linha de base, 6 meses
Determinar se 6 meses de treinamento de força de alta intensidade reduzem as cargas compressivas da articulação do joelho significativamente mais do que 6 meses de treinamento de força de baixa intensidade ou um controle de atenção.
Linha de base, 6 meses
Função WOMAC
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos a longo prazo de um treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e grupo de controle de atenção na função (resultado clínico). A versão LK pede aos participantes que indiquem em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (extrema) o grau de dificuldade experimentado na última semana devido à OA de joelho. As pontuações individuais para os 17 itens são somadas para gerar uma pontuação resumida que pode variar de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando pior função.
Linha de base, 18 meses
Mobilidade
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos a longo prazo de um treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e grupo de controle de atenção na mobilidade (resultado clínico). Os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em 6 minutos em um percurso estabelecido.
Linha de base, 18 meses
Cargas nas Articulações do Joelho
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos a longo prazo de um treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e grupo de controle de atenção nas cargas da articulação do joelho (momento adutor do joelho, força de cisalhamento AP do joelho) (resultado mecanístico).
Linha de base, 18 meses
Resultados Estruturais
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos de 18 meses de treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e controle de atenção na progressão da OA por alterações no raio-x (por exemplo, largura do espaço articular).
Linha de base, 18 meses
Composição da coxa e função muscular
Prazo: Linha de base, 18 meses
Comparar os efeitos no músculo da coxa e no volume de gordura de 18 meses, treinamento de força de alta intensidade, treinamento de força de baixa intensidade e um controle de atenção. Comparar os efeitos das intervenções nos componentes da função muscular, incluindo abdutor do quadril e força do quadríceps e potência muscular.
Linha de base, 18 meses
Marcadores inflamatórios e OA
Prazo: Linha de base, 6 meses, 18 meses
Comparar os efeitos das intervenções nos marcadores de inflamação (IL-6, TNFα, sTNFR1, leptina) e biomarcadores de OA (PIIANP sérico, COMP, níveis urinários de CTX-II).
Linha de base, 6 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AR059105 (NIH)
  • 1R01AR059105-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Força de Alta Intensidade

3
Se inscrever