Экспресс-тест для определения терапевтического ответа у пациентов с ВИЧ/СПИДом

Критерии включения:

Группа 1, кАРВТ-не отвечает

• Документально подтвержденный ВИЧ-положительный статус до постановки диагноза СПИД
• CART в течение 18 месяцев и дольше
• последовательные лабораторные анализы в предыдущие 3-6 месяцев: < или равно 200 Т-клеток CD4/мм3, вирусная нагрузка >5000 копий РНК ВИЧ/мл

Группа 2, кАРТ-чувствительные

• Документально подтвержденный ВИЧ-положительный статус до постановки диагноза СПИД
• CART в течение 18 месяцев и дольше
• последовательные лабораторные анализы в предыдущие 3-6 месяцев: > или равно 350 Т-клеток CD4/мм3, вирусная нагрузка < или равна 50 копий РНК ВИЧ/мл

Группа 3, острый/ранний ВИЧ

Острый ВИЧ:

• Признаки и симптомы острого ретровирусного синдрома у человека с отрицательным или развивающимся ответом антител (вестерн-блоттинг или ИФА) в присутствии положительного антигена p24gag ВИЧ или ПЦР провирусной ДНК ВИЧ-1 или положительной РНК ВИЧ-1

Ранний ВИЧ:

• Положительный ответ антител (вестерн-блоттинг или ИФА) с задокументированным отрицательным серологическим тестом или РНК ВИЧ-1 в плазме в течение последних 12 месяцев или положительный ИФА и отрицательный расстроенный ИФА в течение 30 дней после положительного образца ИФА у нелеченого человека без клинических или иммунологических признаков прогрессирующего ВИЧ-инфицирования (количество CD4 >200 клеток/мм3 или >14%)

Группа 4, ВИЧ-отрицательные Гепатитположительные

• Отрицательный результат теста на ВИЧ (вестерн-блоттинг, ИФА или вирусная нагрузка)
• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В и определяемая вирусная нагрузка гепатита В (РНК ВГС В), лечение или отсутствие лечения ИЛИ Положительный результат на антитела к гепатиту С и определяемая вирусная нагрузка гепатита С (РНК ВГС С), лечение или отсутствие

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины
• Неприверженные пациенты
• Любые условия, влияющие на выработку слюны: напр. Синдром Шегрена или хроническая сухость во рту
• Цитотоксическая химиотерапия, лечение интерфероном или лучевая терапия в течение предшествующих 3 недель
• Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (наркотики или другие контролируемые вещества) в течение 6 месяцев до взятия пробы слюны.
• Серьезное психическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может помешать принятию обоснованного решения.
• Не в состоянии дать информированное согласие