Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нексавар как первая таргетная терапия у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (NEXTAR)

19 января 2015 г. обновлено: Bayer

NEXTAR - NEXavar® как первое таргетное лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком

Это обсервационное исследование, в котором будет изучаться применение Нексавара в качестве первой таргетной терапии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с метастатическим/распространенным ПКР (все гистологии), у которых предыдущая цитокиновая терапия оказалась неэффективной или которые не подходят для цитокиновой терапии и для которых Нексавар представляет собой первую таргетную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом распространенный почечно-клеточный рак (ПКР), которым исследователь принял решение о назначении Нексавара.
  • Пациенты, у которых цитокиновая терапия не удалась или которым цитокины не подходят, для которых Нексавар является первым таргетным лекарственным средством.

Критерий исключения:

  • Предшествующая таргетная терапия ПКР
  • Противопоказания Нексавара описаны в Краткой характеристике продукта (СХП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Сорафениб (Нексавар, BAY 43-9006)
Дозировка согласно этикетке или на усмотрение лечащего врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность лечения Нексаваром
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 1 - 1,5 года после LPLV
1 - 1,5 года после LPLV
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет
Статус опухоли у пациентов будет оцениваться по категориям «Полный ответ», «Частичный ответ», «Стабильное заболевание», «Клиническое прогрессирование», «Рентгенологическое прогрессирование».
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE)
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16091
  • NX1111 (Другой идентификатор: company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, почечно-клеточная

Клинические исследования Сорафениб (Нексавар, BAY 43-9006)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться