Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nexavar jako pierwsza terapia celowana u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (NEXTAR)

19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Bayer

NEXTAR - NEXavar® jako pierwsza celowana terapia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym

Jest to badanie obserwacyjne, w którym zbadane zostanie zastosowanie leku Nexavar jako pierwszej terapii celowanej u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z przerzutowym/zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (wszystkie typy histologiczne), u których wcześniejsza terapia cytokinami zakończyła się niepowodzeniem lub którzy nie kwalifikują się do terapii cytokinami i dla których Nexavar stanowi pierwszą terapię celowaną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), u których badacz podjął decyzję o przepisaniu Nexavar.
  • Pacjenci, u których terapia cytokinami zakończyła się niepowodzeniem lub którzy nie kwalifikują się do leczenia cytokinami, u których Nexavar jest pierwszym lekiem celowanym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia celowana RCC
  • Przeciwwskazania Nexavar opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Sorafenib (Nexavar, BAY 43-9006)
Dawkowanie według etykiety lub według uznania lekarza prowadzącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia produktem Nexavar
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 - 1,5 roku po LPLV
1 - 1,5 roku po LPLV
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat
Stan nowotworu pacjentów zostanie oceniony zgodnie z kategoriami „Odpowiedź całkowita”, „Odpowiedź częściowa”, „Choroba stabilna”, „Progresja kliniczna”, „Progresja radiologiczna”.
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16091
  • NX1111 (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki

Badania kliniczne na Sorafenib (Nexavar, BAY 43-9006)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj