このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行性腎細胞癌患者に対する初の標的療法としてのネクサバール (NEXTAR)

2015年1月19日 更新者：Bayer

NEXTAR - 進行性腎細胞癌患者に対する最初の標的治療としてのNEXavar®

これは、進行性腎細胞癌患者における最初の標的療法としてのネクサバールの使用を調査する観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、以前のサイトカイン療法が失敗したか、サイトカイン療法に適さず、ネクサバールが最初の標的療法となる転移性/進行性RCC患者（全組織型）で構成されます。

説明

包含基準:

  • 進行性腎細胞癌（RCC）と診断され、研究者がネクサバルを処方する決定を下した患者。
  • サイトカイン療法が失敗した患者、またはネクサバールが最初の標的薬物治療となるサイトカイン療法が適さない患者。

除外基準:

  • RCCに対する以前の標的療法
  • 製品特性概要 (SPC) に記載されているネクサバールの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
薬：ソラフェニブ (ネクサバル、BAY 43-9006)
ラベルに基づく、または主治医の裁量による投与量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ネクサバル治療の期間
時間枠：3年まで
3年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：3年まで
3年まで
全体的な生存 (OS)
時間枠：LPLV 後 1 ～ 1.5 年
LPLV 後 1 ～ 1.5 年
健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：3年まで
3年まで
患者の腫瘍状態は、「完全奏効」、「部分奏効」、「安定した疾患」、「臨床的進行」、「放射線学的進行」のカテゴリーに従って評価されます。
時間枠：3年まで
3年まで
治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生率
時間枠：3年まで
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月19日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16091
  • NX1111 (その他の識別子：company internal)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、腎細胞の臨床試験

ソラフェニブ (ネクサバル、BAY 43-9006)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する