Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nexavar ensimmäisenä kohdennettuna hoitona potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä (NEXTAR)

maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bayer

NEXTAR - NEXavar® ensimmäisenä kohdennettuna hoitona potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan Nexavarin käyttöä ensimmäisenä kohdennettuna hoitona potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Many Locations, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on metastaattinen/edennyt RCC (kaikki histologiat), jotka eivät ole saaneet aiempaa sytokiinihoitoa tai jotka eivät sovellu sytokiinihoitoon ja joille Nexavar on ensimmäinen kohdennettu hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt munuaissyöpä (RCC), joille tutkija on päättänyt määrätä Nexavar-valmistetta.
  • Potilaat, joille sytokiinihoito epäonnistui tai jotka eivät sovellu sytokiinien saamiseen ja joille Nexavar on ensimmäinen kohdennettu lääkehoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdennettu RCC-hoito
  • Nexavar-valmisteen vasta-aiheet on kuvattu valmisteyhteenvedossa (SPC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Sorafenibi (Nexavar, BAY 43-9006)
Annostus etiketin mukaan tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nexavar-hoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta LPLV:n jälkeen
1-1,5 vuotta LPLV:n jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Potilaiden kasvaimen tila arvioidaan luokkien "täydellinen vaste", "osittainen vaste", "stabiili sairaus", "kliininen eteneminen", "radiologinen eteneminen" mukaisesti.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus (TEAE)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16091
  • NX1111 (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Kliiniset tutkimukset Sorafenibi (Nexavar, BAY 43-9006)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa