이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nexavar는 진행성 신장 세포 암종 환자의 첫 번째 표적 치료제입니다. (NEXTAR)

2015년 1월 19일 업데이트: Bayer

NEXTAR - 진행성 신세포암 환자를 위한 최초의 표적 치료제 NEXavar®

이것은 진행성 신장 세포 암종 환자에서 첫 번째 표적 치료제로 Nexavar의 사용을 조사할 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Many Locations, 독일

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 이전 사이토카인 요법에 실패했거나 사이토카인 요법에 적합하지 않고 Nexavar가 첫 번째 표적 요법을 구성하는 전이성/진행성 RCC(모든 조직학) 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 조사관이 Nexavar를 처방하기로 결정한 진행성 신장 세포 암종(RCC) 진단을 받은 환자.
  • 사이토카인 치료에 실패했거나 사이토카인에 적합하지 않은 환자로서 Nexavar가 1차 표적치료제입니다.

제외 기준:

  • RCC에 대한 사전 표적 치료
  • 제품 특성 요약(SPC)에 설명된 Nexavar의 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 소라페닙(Nexavar, BAY 43-9006)
라벨에 따라 또는 주치의의 재량에 따라 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Nexavar 치료 기간
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 3년
최대 3년
전체 생존(OS)
기간: LPLV 후 1 - 1.5년
LPLV 후 1 - 1.5년
건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 최대 3년
최대 3년
환자의 종양 상태는 "완전 반응", "부분 반응", "안정된 질환", "임상적 진행", "방사선학적 진행" 범주에 따라 평가될 것이다.
기간: 최대 3년
최대 3년
치료 관련 이상 반응(TEAE)의 발생률
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16091
  • NX1111 (기타 식별자: company internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암종, 신장 세포에 대한 임상 시험

소라페닙(Nexavar, BAY 43-9006)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다