Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кровеносных сосудов

15 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Роль функционально значимых одиночных нуклеотидных полиморфизмов CYP2J2 -50G>T (CYP2J2 7) и EPHX2 9846A>G (EPHX2 K55R) в эндотелиальной функции человека

Задний план:

- Эндотелий – это внутренняя оболочка кровеносных сосудов. Клетки в этой оболочке помогают регулировать кровоток и функцию иммунной системы. Проблемы с эндотелиальными клетками могут способствовать сердечным заболеваниям, высокому кровяному давлению и диабету. Определенные гены или части генов могут быть связаны с проблемами эндотелиальной функции. Исследователи хотят изучить здоровых взрослых людей, у которых есть гены, которые могут влиять на их эндотелиальную функцию. Дополнительная информация об этих генах может дать больше информации о генетическом риске определенных заболеваний.

Цели:

- Изучить здоровых взрослых, у которых есть генетические маркеры, связанные с проблемами эндотелиальных клеток.

Право на участие:

  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Текущие участники Реестра экологических полиморфизмов имеют определенные гены, связанные с проблемами эндотелиальных клеток.

Дизайн:

  • Участникам будет предоставлена ​​одна ознакомительная поездка для сбора информации и образцов.
  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Будут взяты образцы крови и мочи.
  • Участникам сделают УЗИ артерии на руке и дадут препарат короткого действия под названием нитроглицерин для изучения кровотока и артериального давления....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

По данным CDC, болезни сердца являются основной причиной смерти как мужчин, так и женщин большинства расовых/этнических групп в Соединенных Штатах, включая афроамериканцев, латиноамериканцев и белых. Ежегодно от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) умирает около 610 000 человек, что составляет 1 из каждых 4 случаев смерти (41). Поскольку многие известные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний являются наследственными, понимание связи между генетикой, особенно наследственным полиморфизмом, и риском сердечно-сосудистых заболеваний имеет большое значение. Это перекрестное контролируемое исследование, предназначенное для изучения ассоциации двух однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) - SNP гена эпоксигеназы цитохрома P450 (CYP) CYP2J2, CYP2J2 7 и SNP гена растворимой эпоксидгидролазы (sEH) EPHX2, кодирующего Вариант K55R - с измененной функцией эндотелия у человека. Здоровые взрослые в возрасте 18-65 лет, которые являются либо носителями CYP2J2 7 или EPHX2 K55R, либо имеют дикий тип (WT) в отношении любого SNP, будут набраны в общей сложности в пять групп генотипов. Потенциальные участники будут определены из Реестра экологических полиморфизмов, им будет отправлено информационное письмо, с ними свяжутся по телефону и/или электронной почте, и они будут предварительно проверены на соответствие требованиям. По мере набора участников демографические характеристики (т. е. возраст, пол и раса/этническая принадлежность) будут сравниваться между группами, и, при необходимости, набор будет направлен на достижение приблизительного соответствия демографических характеристик в группах. Предварительно прошедшие скрининг лица дадут устное согласие воздержаться от приема определенных необходимых добавок/лекарств, которые могут изменить функцию эндотелия, и рекреационных наркотиков (таких как марихуана, кокаин и амфетамины) до исследовательского визита, и им будет отправлена ​​форма информированного согласия, история болезни, чаша для сбора мочи и инструкции перед визитом. Участники примут участие в одном учебном визите, который состоится в Отделе клинических исследований NIEHS. Во время этого визита будет получено письменное информированное согласие, и будет проведен окончательный скрининг и определение права на участие, включая обзор истории болезни, оценку основных показателей жизнедеятельности, медицинский осмотр, измерение уровня угарного газа, тест на беременность (если применимо) и электрокардиограмму (ЭКГ). . У подходящих участников будет проведена панель липидов, а функция эндотелия будет оценена неинвазивно с помощью ультразвука плечевой артерии (т. Е. Опосредованной потоком дилатации) и цифровой тонометрии периферических артерий. Образцы крови и мочи (первого опорожнения) будут собираться для анализа биомаркеров, который будет проводиться в лаборатории Zeldin в NIEHS. Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, проявляют ли люди, гомозиготные или гетерозиготные по SNP CYP2J2 7 или EPHX2 K55R, измененную эндотелиальную функцию по сравнению с людьми, которые являются WT для этого SNP. В качестве вторичной цели будет изучено влияние этих двух SNP на биомаркеры воспалительного и CYP-эпоксигеназного пути.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные о генотипе из EPR будут использоваться для выявления потенциальных участников исследования@@@@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Участник Реестра экологических полиморфизмов и актуальная контактная информация доступны
  • Доступна информация о генотипе соответствующих полиморфизмов CYP2J2 и EPHX2, которая указывает:

    • WT для EPHX2 K55R и WT для CYP2J2 7
    • WT по EPHX2 K55R и гетерозиготный по CYP2J2 7
    • WT по EPHX2 K55R и гомозиготный по CYP2J2 7
    • WT по CYP2J2 7 и гетерозиготный по EPHX2 K55R (N = 30)
    • WT по CYP2J2 7 и гомозиготный по EPHX2 K55R (N = 30)
  • Возраст 18-70 лет
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Способен соблюдать все протокольные процедуры

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Госпитализация по поводу сердечно-сосудистого заболевания или инсульта в течение предшествующих 3 месяцев
  • Текущее использование нитратов длительного действия (например, изосорбида мононитрата, изосорбида динитрата)
  • Текущее использование лекарств, принимаемых при гипертонии.
  • Для участников с текущим ежедневным или хроническим использованием НПВП; не может или не желает воздерживаться от приема НПВП в течение 7 дней до визита для регистрации.
  • Текущее использование инсулина при диабете I типа
  • Наличие кардиостимулятора или имплантированного кардиовертера-дефибриллятора
  • Наличие нерегулярного сердечного ритма (фибрилляция предсердий) во время исследовательского визита
  • Текущая частота сердечных сокращений в состоянии покоя <40 или >125 ударов в минуту
  • Текущее систолическое артериальное давление <90 или >180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст.
  • Чувствительность кожи, исключающая использование электродов ЭКГ
  • Гиперчувствительность к нитроглицерину или другим нитратам или нитритам в анамнезе.
  • История инфекции в течение предшествующей 1 недели или температура> 38 градусов C
  • Не хочет или не может:

    • Быстро (включая продукты, содержащие алкоголь и кофеин) и прекратите употребление табака за 12 часов до визита 1.
    • Воздержитесь от приема всех предписанных и безрецептурных лекарств и пищевых добавок утром в день визита 1 до завершения визита.
    • Воздержитесь от приема следующих лекарств по мере необходимости в течение 7 дней до визита 1:

      • Вазоактивные средства, такие как противоотечные средства (например, псевдоэфедрин)
      • Рекреационные наркотики, такие как марихуана, кокаин и амфетамины
      • Противовоспалительные средства (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или аспирин
      • Силденафил (Виагра), варденафил (Левитра) и тадалафил (Сиалис)

Исключение беременных и кормящих женщин: Любая беременная или кормящая женщина будет исключена из этого исследования, поскольку нитроглицерин, вводимый в рамках исследования, относится к категории С, и неизвестно, может ли нитроглицерин причинить вред плоду при введении внутрь. беременная женщина или может ли это повлиять на репродуктивную способность; также неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком. Также гормональные изменения, связанные с беременностью, могут существенно влиять на предлагаемые показатели функции эндотелия. Женщины будут иметь тест мочи на беременность до прохождения процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
WT по CYP2J2*7 и гетерозиготный по EPHX2 K55R
SNP
WT по CYP2J2*7 и гомозиготный по EPHX2 K55R
SNP
WT по EPHX2 K55R и гетерозиготный по CYP2J2*7
SNP
WT по EPHX2 K55R и гомозиготный по CYP2J2*7
SNP
WT для EPHX2 K55R и WT для CYP2J2*7
SNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Изменение пульсирующего давления в пальцах -Эндотелий-независимая вазодилатация -Изменение скорости кровотока в плечевой артерии -Уровни маркеров воспаления в сыворотке -Уровни биомаркеров пути цитохрома Р450 эпоксигеназы в сыворотке и моче.
Временное ограничение: анализ
- Изменение пульсирующего давления в пальцах - Эндотелий-независимая вазодилатация - Изменение скорости кровотока в плечевой артерии - Уровни маркеров воспаления в сыворотке - Уровни биомаркеров пути цитохрома Р450 эпоксигеназы в сыворотке и моче
анализ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Изменение пульсирующего давления в пальцах -Эндотелий-независимая вазодилатация -Изменение скорости кровотока в плечевой артерии -Уровни маркеров воспаления в сыворотке -Уровни биомаркеров пути цитохрома Р450 эпоксигеназы в сыворотке и моче.
Временное ограничение: анализ
- Изменение пульсирующего давления в пальцах - Эндотелий-независимая вазодилатация - Изменение скорости кровотока в плечевой артерии - Уровни маркеров воспаления в сыворотке - Уровни биомаркеров пути цитохрома Р450 эпоксигеназы в сыворотке и моче
анализ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Darryl C Zeldin, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

2 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться