血管研究
ヒト内皮機能における機能的に関連する一塩基多型 CYP2J2 -50G>T (CYP2J2 7) および EPHX2 9846A>G (EPHX2 K55R) の役割
バックグラウンド:
- 内皮は血管の内層です。 この内層の細胞は、血流と免疫系の機能を調節するのに役立ちます. 内皮細胞の問題は、心臓病、高血圧、糖尿病の一因となる可能性があります。 特定の遺伝子または遺伝子の一部は、内皮機能の問題に関連している可能性があります。 研究者は、内皮機能に影響を与える可能性のある遺伝子を持つ健康な成人を研究したいと考えています。 これらの遺伝子に関するより多くの情報は、特定の疾患の遺伝的リスクに関するより多くの情報を提供する可能性があります。
目的:
- 内皮細胞の問題に関連する遺伝子マーカーを持つ健康な成人を研究する。
資格:
- 18 歳から 65 歳までの健康なボランティア。
- Environmental Polymorphisms Registry の現在の参加者であり、内皮細胞の問題に関連する特定の遺伝子を持っています。
デザイン:
- 参加者は、情報とサンプルを収集するために 1 回の研究訪問を行います。
- 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。
- 参加者は腕の動脈の超音波検査を受け、血流と血圧を調べるためにニトログリセリンと呼ばれる短時間作用型の薬が投与されます....
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
North Carolina
-
Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- Environmental Polymorphisms Registry の参加者と現在の連絡先情報が入手可能
関連する CYP2J2 および EPHX2 多型について利用可能な遺伝子型情報。
- EPHX2 K55R の WT および CYP2J2 7 の WT
- EPHX2 K55R は WT、CYP2J2 はヘテロ接合体 7
- EPHX2 K55R の WT および CYP2J2 7 のホモ接合体
- CYP2J2 7 の WT および EPHX2 K55R のヘテロ接合体 (N=30)
- CYP2J2 7 の WT および EPHX2 K55R のホモ接合体 (N=30)
- 18~70歳
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
- すべてのプロトコル手順に準拠可能
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- -過去3か月以内に心血管疾患または脳卒中イベントで入院した
- 長時間作用型硝酸塩(一硝酸イソソルビド、二硝酸イソソルビドなど)の現在の使用
- 高血圧のために服用している薬の現在の使用。
- 現在NSAIDを毎日または慢性的に使用している参加者向け。 -登録訪問の7日前にNSAIDの服用を控えることができない、または控えたくない。
- I型糖尿病に対するインスリンの現在の使用
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在
- -研究訪問時の不規則な心拍リズム(心房細動)の存在
- 現在の安静時心拍数 <40 または >125 bpm
- -現在の収縮期血圧 <90 または >180 mmHg、または拡張期血圧 >110 mmHg
- ECG 電極の使用を妨げる皮膚過敏症
- -ニトログリセリンまたは他の硝酸塩または亜硝酸塩に対する過敏症の病歴
- -過去1週間以内の感染歴または体温> 38℃
次のことをしたくない、またはできない:
- 訪問1の12時間前から断食(アルコールおよびカフェイン含有製品を含む)およびタバコの使用を中止する
- 訪問1の朝から、訪問が完了するまで、すべての処方薬および市販薬およびサプリメントを差し控えます
訪問 1 の 7 日前から、必要に応じて次の薬の服用を控えてください。
- うっ血除去薬(プソイドエフェドリンなど)などの血管作用薬
- マリファナ、コカイン、アンフェタミンなどのレクリエーショナル ドラッグ
- イブプロフェン、ナプロキセン、アスピリンなどの抗炎症剤 (NSAID)
- シルデナフィル(バイアグラ)、バルデナフィル(レビトラ)、タダラフィル(シアリス)
妊娠中および授乳中の女性の除外: 研究の一環として投与されるニトログリセリンはカテゴリー C であり、ニトログリセリンが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明であるため、妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます。妊娠中の女性、または生殖能力に影響を与える可能性があるかどうか;ニトログリセリンが母乳中に排泄されるかどうかも不明です。 また、妊娠に関連するホルモンの変化は、内皮機能の提案された測定値に大きな影響を与える可能性があります。 女性は、研究手順を受ける前に尿妊娠検査を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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CYP2J2*7 は WT、EPHX2 K55R はヘテロ接合体
SNP
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CYP2J2*7 の WT および EPHX2 K55R のホモ接合体
SNP
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EPHX2 K55R は WT、CYP2J2 はヘテロ接合体*7
SNP
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EPHX2 K55RはWT、CYP2J2はホモ接合*7
SNP
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EPHX2 K55RはWT、CYP2J2はWT※7
SNP
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-デジタル拍動圧の変化 -内皮非依存性血管拡張 -上腕動脈血流速度の変化 -炎症マーカーの血清レベル -シトクロム P450 エポキシゲナーゼ経路バイオマーカーの血清および尿レベル@...
時間枠:分析
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-デジタル拍動圧の変化 -内皮非依存性血管拡張 -上腕動脈血流速度の変化 -炎症マーカーの血清レベル -シトクロム P450 エポキシゲナーゼ経路バイオマーカーの血清および尿レベル
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分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-デジタル拍動圧の変化 -内皮非依存性血管拡張 -上腕動脈血流速度の変化 -炎症マーカーの血清レベル -シトクロム P450 エポキシゲナーゼ経路バイオマーカーの血清および尿レベル@...
時間枠:分析
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-デジタル拍動圧の変化 -内皮非依存性血管拡張 -上腕動脈血流速度の変化 -炎症マーカーの血清レベル -シトクロム P450 エポキシゲナーゼ経路バイオマーカーの血清および尿レベル
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分析
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Darryl C Zeldin, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heron M, Hoyert DL, Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Tejada-Vera B. Deaths: final data for 2006. Natl Vital Stat Rep. 2009 Apr 17;57(14):1-134.
- Arking DE, Chakravarti A. Understanding cardiovascular disease through the lens of genome-wide association studies. Trends Genet. 2009 Sep;25(9):387-94. doi: 10.1016/j.tig.2009.07.007. Epub 2009 Aug 26.
- Campbell WB, Gebremedhin D, Pratt PF, Harder DR. Identification of epoxyeicosatrienoic acids as endothelium-derived hyperpolarizing factors. Circ Res. 1996 Mar;78(3):415-23. doi: 10.1161/01.res.78.3.415.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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