Исследование на здоровых субъектах для определения эффектов при приеме алкоголя вместе с перампанелем

Включение:

• Здоровые мужчины и женщины
• Женщины согласились использовать два приемлемых с медицинской точки зрения метода контрацепции, если только они не были хирургически стерильными.
• 18-55 лет включительно
• Достигнуто увеличение оценки теста непрерывного отслеживания (CTT) более чем на 1,5 пикселя по сравнению с предварительным алкоголем при дозировании алкоголя в течение периода скрининга (день минус 8 плюс/минус 2 дня)
• Иметь действующее водительское удостоверение и регулярно ездить (например, более 1000 миль в год (только часть B)

Исключение:

• Любое злоупотребление алкоголем или психические заболевания в анамнезе, требующие госпитализации или длительного лечения психотропными препаратами.
• Невозможно следовать инструкциям по психометрическому тестированию
• Непереносимость симулятора вождения (только часть B)
• Неспособные придерживаться длительных периодов изоляции (субъекты, которые не могли следовать инструкциям протокола, включая прием пищи)
• Использование рецептурных или безрецептурных препаратов в течение 2 недель до скрининга (за исключением случаев, когда препарат имеет длительный период полувыведения [т.е. 5 x t 1/2 > 2 недель]), за исключением парацетамола (до 4 г/день), что разрешалось за 12 часов до дозирования
• Принимал какой-либо ингибитор CYP450 в течение 2 недель до первого приема (например, грейпфрут, грейпфрутовый сок, напитки, содержащие грейпфрут, или продукты из севильского апельсина)
• Принимал зверобой продырявленный или другие диетические добавки, которые, как известно, индуцируют CYP3A4, в течение 4 недель до приема препарата.