アルコールがペランパネルとともに投与されたときの影響を決定するための健康な被験者における研究

含まれるもの:

• 健康な男女
• 女性は、外科的に無菌でない限り、医学的に許容される2つの避妊方法を使用することに同意しました
• 18 歳から 55 歳まで
• スクリーニング期間中にアルコールを摂取した場合、アルコール摂取前から 1.5 ピクセルを超える連続追跡テスト (CTT) スコアの増加を達成 (1 日マイナス 8 日プラス/マイナス 2 日)
• 現在の運転免許証を持っていて、定期的に運転している (例: 年間 1000 マイル以上 (パート B のみ))

除外：

• -重大なアルコール乱用または精神疾患の病歴があり、入院または向精神薬による長期治療が必要
• 心理測定テストの指示に従えない
• ドライビングシミュレーターに不寛容（パートBのみ）
• 長期間の監禁を順守できない（食事を含むプロトコールの指示に従えなかった被験者）
• -スクリーニング前の2週間以内の処方薬または店頭（OTC）薬の使用（薬の半減期が長い場合を除く[つまり、5 x t 1/2> 2週間]）パラセタモール（最大4 g/日)、投与の 12 時間前まで許容された
• 最初の投与前 2 週間以内に CYP450 の阻害剤を摂取していた (例: グレープフルーツ、グレープフルーツ ジュース、グレープフルーツ含有飲料、またはセビリア オレンジ製品)
• 投与前4週間以内にセントジョーンズワートまたはCYP3A4を誘発することが知られている他の栄養補助食品を摂取していた