Белок-транслокатор и воспаление после черепно-мозговой травмы

-КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с ЧМТ:

Субъекты с ЧМТ, имеющие право на участие в этом исследовании, должны соответствовать следующим критериям включения. В зависимости от сроков доступности предметов будут изучаться следующие две группы. Ни один предмет не будет зачислен ни в группу 1, ни в группу 2.

Группа 1 Острая/подострая фаза (n = 20)

• Диагностика непроникающей ЧМТ, вызванной травмой головы, в течение примерно 5 мес.
• Амбулаторный.
• Способность давать собственное согласие без законно уполномоченного представителя на основе оценки способности принимать решения (DMC) Отделом защиты людей (HSPU).
• Покажите аномальные результаты МРТ, соответствующие ЧМТ, в протоколе 10-N-N122 или в базе данных изображений ядра обработки изображений CNRM, если субъект набран из основного протокола набора CNRM 11-N-0084 или другого протокола CNRM, который позволяет направлять на другие исследования. .
• Возраст 18 лет и старше.

2-я группа Хроническая фаза (n = 20)

• Черепно-мозговая травма примерно 5 месяцев 5 лет назад.
• Зарегистрирован в основном протоколе набора CNRM 11-N-0084 или другом протоколе CNRM, который позволяет направлять на другие исследования.
• Соответствовать хотя бы одному из критериев вероятной или определенной ЧМТ, установленных CNRM.
• Амбулаторный.
• Способность давать собственное согласие без законно уполномоченного представителя на основе оценки способности принимать решения (DMC) Отделом защиты людей (HSPU).
• Возраст 18 лет и старше.

Группа 3 Здоровые испытуемые.

• Здоров без прошлых или настоящих заболеваний головного мозга.
• Возраст 18 лет и старше.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с ЧМТ для обеих групп 1 и 2 не имеют права на участие в этом исследовании, если существует любое из следующих условий:

1. Настоящее или прошлое заболевание головного мозга, кроме ЧМТ.
2. Субъекты с аномальными результатами МРТ, которые предполагают диагноз, отличный от ЧМТ, или второе поражение, такое как опухоль головного мозга, в дополнение к изменениям, соответствующим ЧМТ.
3. Серьезные медицинские условия, которые делают небезопасными учебные процедуры текущего исследования. К таким серьезным заболеваниям относятся неконтролируемая эпилепсия и множественные серьезные травмы. Медицинский консультативный исследователь этого протокола определит, нужно ли исключать субъекта.
4. Противопоказания к МРТ-сканированию, включая определенные металлические имплантаты или устройства, такие как: кардиостимулятор, инсулиновая инфузионная помпа, имплантированное устройство для инфузии лекарств, кохлеарный, отологический или ушной имплантат, трансдермальный пластырь с лекарством (нитроглицерин), который нельзя снять для исследования, пирсинг ( s), костные/суставные штифты, винты, гвозди, пластины, проволочные швы или хирургические скобы, шунты, зажимы для аневризм головного мозга, шрапнель или другой металл, застрявший в теле субъекта (например, в результате военных ранений или несчастных случаев или предыдущей работы на металлических полях или машины, которые могли оставить какие-либо металлические осколки в глазах субъекта или рядом с ними).
5. Условия, исключающие вход в сканеры (напр. патологическое ожирение, клаустрофобия и др.).
6. У женщин, беременность или кормление грудью.
7. Воздействие радиации, связанной с исследованиями, в прошлом году, что в сочетании с данным исследованием привело бы к превышению допустимых пределов для испытуемых.

ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ НЕ ДОЛЖНЫ УЧАСТВОВАТЬ В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ, ЕСЛИ СУЩЕСТВУЕТ ЛЮБОЕ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ УСЛОВИЙ:

1. Любая предыдущая или настоящая история расстройств оси I по DSM, за исключением злоупотребления психоактивными веществами, которое закончилось более чем за 6 месяцев до регистрации.
2. Противопоказания к МРТ-сканированию, включая определенные металлические имплантаты или устройства, такие как: кардиостимулятор, инсулиновая инфузионная помпа, имплантированное устройство для инфузии лекарств, кохлеарный, отологический или ушной имплантат, трансдермальный пластырь с лекарством (нитроглицерин), который нельзя снять для исследования, пирсинг ( s), костные/суставные штифты, винты, гвозди, пластины, проволочные швы или хирургические скобы, шунты, зажимы для аневризм головного мозга, шрапнель или другой металл, застрявший в теле субъекта (например, в результате военных ранений или несчастных случаев или предыдущей работы на металлических полях или машины, которые могли оставить какие-либо металлические осколки в глазах субъекта или рядом с ними).
3. Условия, исключающие вход в сканеры (напр. патологическое ожирение, клаустрофобия и др.).
4. У женщин, беременность или кормление грудью.
5. Клинически значимые отклонения лабораторных показателей, определяемые как отклонения лабораторных показателей от нормы или требующие клинического обследования и/или лечения.
6. Воздействие радиации, связанной с исследованиями, в прошлом году, что в сочетании с данным исследованием привело бы к превышению допустимых пределов для испытуемых.
7. Ранее определялся как связующее с низким сродством в другом исследовании TSPO.
8. Положительные результаты анализа мочи на наркотики при зачислении.

ВИЧ-положительные субъекты считаются здоровыми до тех пор, пока у них не проявляются неврологические или психиатрические симптомы, основанные на анамнезе и физикальном обследовании. Результаты теста на ВИЧ как у субъектов с ЧМТ, так и у здоровых людей могут помочь в интерпретации результатов ПЭТ. Статистический анализ: анализ даты/результатов исследования. Результаты скрининга мочи на наркотики и история употребления наркотиков также могут помочь в интерпретации результатов ПЭТ. Кроме того, включение пациентов с ЧМТ, у которых обнаружен положительный результат анализа мочи на наркотики, может улучшить набор пациентов с ЧМТ.