Proteina del traslocatore e infiammazione dopo lesione cerebrale traumatica

-CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti con trauma cranico:

I soggetti con trauma cranico idonei alla partecipazione a questo studio di ricerca devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione. A seconda della tempistica della disponibilità dei soggetti saranno studiati i seguenti due gruppi. Nessun soggetto sarà arruolato sia nel gruppo 1 che nel gruppo 2.

Gruppo 1 Fase acuta/subacuta (n = 20)

• Diagnosi di trauma cranico non penetrante causato da un trauma cranico entro circa 5 mesi.
• Ambulatorio.
• In grado di fornire il proprio consenso senza un rappresentante legalmente autorizzato sulla base della valutazione della capacità decisionale (DMC) da parte dell'Unità di protezione dei soggetti umani (HSPU).
• Mostra risultati di MRI anormali coerenti con TBI nel protocollo 10-N-N122 o nel database di immagini del CNRM Image Processing Core se il soggetto è reclutato dal protocollo CNRM Recruitment Core protocollo 11-N-0084 o un altro protocollo CNRM che consente rinvii ad altri studi .
• Età 18 o più.

Gruppo 2 Fase cronica (n = 20)

• Un trauma cranico circa 5 mesi 5 anni fa.
• Iscritto al protocollo CNRM Recruitment Core 11-N-0084 o un altro protocollo CNRM che consente il rinvio ad altri studi.
• Soddisfare almeno uno dei criteri di trauma cranico probabile o definitivo stabiliti dal CNRM.
• Ambulatorio.
• In grado di fornire il proprio consenso senza un rappresentante legalmente autorizzato sulla base della valutazione della capacità decisionale (DMC) da parte dell'Unità di protezione dei soggetti umani (HSPU).
• Età 18 o più.

Gruppo 3 Soggetti sani.

• Sano senza storia passata o presente di malattie cerebrali.
• Età 18 o più.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti con TBI per entrambi i gruppi 1 e 2 non sono idonei per la partecipazione a questo studio di ricerca se esiste una delle seguenti condizioni:

1. Storia presente o passata di malattia cerebrale diversa dal trauma cranico.
2. Soggetti con reperti MRI anormali che suggeriscono una diagnosi diversa da trauma cranico o una seconda lesione come tumore al cervello in aggiunta ai cambiamenti compatibili con trauma cranico.
3. Gravi condizioni mediche, che rendono non sicure le procedure dello studio in corso. Tali condizioni mediche gravi includono l'epilessia incontrollata e lesioni gravi multiple. Il Medical Advisory Investigator di questo protocollo determinerà se il soggetto deve essere escluso.
4. Controindicazione alla scansione MRI inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, graffette per aneurismi cerebrali, schegge o altri metalli conficcati nel corpo di un soggetto (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che potrebbero aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del soggetto).
5. Condizioni che precludono l'accesso agli scanner (ad es. obesità patologica, claustrofobia, ecc.).
6. In soggetti di sesso femminile, gravidanza o allattamento.
7. Esposizione a radiazioni correlate alla ricerca nell'ultimo anno che, se combinata con questo studio, collocherebbe i soggetti al di sopra dei limiti consentiti.

I SOGGETTI SANI NON SONO IDONEI ALLA PARTECIPAZIONE A QUESTA RICERCA SE ESISTE UNA DELLE SEGUENTI CONDIZIONI:

1. Qualsiasi storia passata o presente di disturbo dell'Asse I del DSM, ad eccezione dell'abuso di sostanze terminato oltre 6 mesi prima dell'arruolamento.
2. Controindicazione alla scansione MRI inclusi alcuni impianti o dispositivi metallici come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (nitroglicerina) che non può essere rimosso per lo studio, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt, graffette per aneurismi cerebrali, schegge o altri metalli conficcati nel corpo di un soggetto (ad esempio da ferite di guerra o incidenti o lavori precedenti in campi metallici o macchine che potrebbero aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi del soggetto).
3. Condizioni che precludono l'accesso agli scanner (ad es. obesità patologica, claustrofobia, ecc.).
4. In soggetti di sesso femminile, gravidanza o allattamento.
5. Anomalie di laboratorio clinicamente significative, definite come valori di laboratorio che sono al di fuori del range normale o che richiedono un esame clinico e/o un trattamento.
6. Esposizione a radiazioni correlate alla ricerca nell'ultimo anno che, se combinata con questo studio, collocherebbe i soggetti al di sopra dei limiti consentiti.
7. Determinato in precedenza come legante a bassa affinità in un altro studio sul TSPO.
8. Risultati positivi dello screening antidroga sulle urine all'arruolamento.

I soggetti HIV positivi sono considerati sani purché non presentino sintomi neurologici o psichiatrici in base all'anamnesi e agli esami fisici. I risultati del test HIV sia nei soggetti con trauma cranico che nei controlli sani possono aiutare l'interpretazione dei risultati della PET. Analisi statistica: analisi della data/risultati dello studio. Anche i risultati dello screening antidroga sulle urine e la storia dell'uso di droghe d'abuso possono aiutare l'interpretazione dei risultati della PET. Inoltre, l'inclusione di soggetti con trauma cranico che risultano positivi allo screening farmacologico delle urine può migliorare il reclutamento di soggetti con trauma cranico.