Transzlokátor fehérje és gyulladás traumás agysérülés után

- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

TBI-s alanyok:

A TBI-ben szenvedő alanyoknak, akik részt vehetnek ebben a kutatásban, meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak. A tantárgyak elérhetőségének időpontjától függően a következő két csoportot tanulmányozzuk. Az 1-es és a 2-es csoportba sem vesznek fel tantárgyat.

1. csoport akut/szubakut fázis (n = 20)

• A fejsérülés által okozott nem áthatoló TBI diagnózisa körülbelül 5 hónapon belül.
• Ambuláns.
• Képes önálló beleegyezést adni jogilag meghatalmazott képviselő nélkül az Emberi alanyok Védelmi Egysége (HSPU) döntéshozatali kapacitásának (DMC) értékelése alapján.
• A 10-N-N122 protokollban vagy a CNRM Image Processing Core képadatbázisában jelenítse meg a TBI-val összhangban lévő kóros MRI-leleteket, ha az alany a CNRM Recruitment Core 11-N-0084 protokollból vagy egy másik CNRM-protokollból van toborozva, amely lehetővé teszi más vizsgálatokra való hivatkozást .
• 18 éves vagy idősebb.

2. csoport, krónikus fázis (n = 20)

• Egy fejsérülés körülbelül 5 hónapja 5 éve.
• Beiratkozott a CNRM Recruitment Core 11-N-0084 protokollba vagy egy másik CNRM protokollba, amely lehetővé teszi más tanulmányokhoz való hivatkozást.
• Meg kell felelnie legalább egy, a CNRM által meghatározott valószínű vagy határozott TBI kritériumnak.
• Ambuláns.
• Képes önálló beleegyezést adni jogilag meghatalmazott képviselő nélkül az Emberi alanyok Védelmi Egysége (HSPU) döntéshozatali kapacitásának (DMC) értékelése alapján.
• 18 éves vagy idősebb.

3. csoport Egészséges alanyok.

• Egészséges, a múltban vagy a jelenlegi agyi betegség nélkül.
• 18 éves vagy idősebb.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az 1. és 2. csoportban TBI-ban szenvedő alanyok nem vehetnek részt ebben a kutatásban, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

1. A TBI-n kívüli agybetegség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete.
2. Olyan alanyok, akiknél abnormális MRI-leleteket találtak, amelyek a TBI-től eltérő diagnózisra vagy egy második elváltozásra, például agydaganatra utalnak a TBI-nek megfelelő változásokon kívül.
3. Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek miatt a jelenlegi vizsgálat vizsgálati eljárásai nem biztonságosak. Ilyen súlyos egészségügyi állapotok közé tartozik a kontrollálatlan epilepszia és a többszörös súlyos sérülések. A jelen protokoll orvosi tanácsadója határozza meg, hogy ki kell-e zárni az alanyt.
4. Ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak, beleértve bizonyos fém implantátumokat vagy eszközöket, mint például: szívritmus-szabályozó, inzulin infúziós pumpa, beültetett gyógyszerinfúziós eszköz, cochleáris, fülgyógyászati ​​vagy fülimplantátum, transzdermális gyógyszertapasz (nitroglicerin), amely nem távolítható el a vizsgálathoz, testpiercing s), csont/ízületi csap, csavar, szög, lemez, drótvarratok vagy sebészeti kapcsok, söntök, agyi aneurizma klipek, repeszek vagy más fém, amely az alany testébe ágyazódik (például háborús sebek vagy balesetek vagy korábbi fémmezőkön végzett munka vagy gépek, amelyek fémdarabokat hagyhattak az alany szemében vagy annak közelében).
5. A szkennerekbe való bejutást kizáró feltételek (pl. kóros elhízás, klausztrofóbia stb.).
6. Női alanyoknál terhesség vagy szoptatás.
7. Kutatással összefüggő sugárzásnak való kitettség az elmúlt évben, amely ezzel a vizsgálattal kombinálva az alanyokat a megengedett határértékek fölé helyezné.

AZ EGÉSZSÉGES TÉNYEK NEM VONATKOZNAK RÉSZVÉTELRE EBBEN A KUTATÁSBAN, HA AZ ALÁBBI FELTÉTELEK ALKALMAZIK:

1. Bármilyen múltbeli vagy jelenlegi DSM Axis I rendellenesség kórtörténete, kivéve a kábítószerrel való visszaélést, amely több mint 6 hónappal a beiratkozás előtt véget ért.
2. Ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak, beleértve bizonyos fém implantátumokat vagy eszközöket, mint például: szívritmus-szabályozó, inzulin infúziós pumpa, beültetett gyógyszerinfúziós eszköz, cochleáris, fülgyógyászati ​​vagy fülimplantátum, transzdermális gyógyszertapasz (nitroglicerin), amely nem távolítható el a vizsgálathoz, testpiercing s), csont/ízületi csap, csavar, szög, lemez, drótvarratok vagy sebészeti kapcsok, söntök, agyi aneurizma klipek, repeszek vagy más fém, amely az alany testébe ágyazódik (például háborús sebek vagy balesetek vagy korábbi fémmezőkön végzett munka vagy gépek, amelyek fémdarabokat hagyhattak az alany szemében vagy annak közelében).
3. A szkennerekbe való bejutást kizáró feltételek (pl. kóros elhízás, klausztrofóbia stb.).
4. Női alanyoknál terhesség vagy szoptatás.
5. Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések, amelyek meghatározása szerint olyan laboratóriumi értékek, amelyek kívül esnek a normál tartományon, vagy klinikai feldolgozást és/vagy kezelést igényelnek.
6. Kutatással összefüggő sugárzásnak való kitettség az elmúlt évben, amely ezzel a vizsgálattal kombinálva az alanyokat a megengedett határértékek fölé helyezné.
7. Korábban alacsony affinitású kötőanyagként határozták meg egy másik TSPO-vizsgálatban.
8. A vizelet gyógyszerszűrésének pozitív eredménye a beiratkozáskor.

A HIV-pozitív alanyok mindaddig egészségesek, amíg nem mutatnak neurológiai vagy pszichiátriai tüneteket az anamnézis és a fizikális vizsgálatok alapján. A HIV-teszt eredményei mind a TBI-s alanyoknál, mind az egészséges kontrolloknál segíthetik a PET-eredmények értelmezését. Statisztikai elemzés: A dátum/tanulmányi eredmények elemzése. A vizelet kábítószer-szűrésének eredményei és a kábítószerrel való visszaélés története szintén segíthet a PET-eredmények értelmezésében. Ezen túlmenően, ha olyan TBI-s alanyokat is bevonunk, akiknél pozitív a vizelet gyógyszerszűrése, ez javíthatja a TBI-s alanyok toborzását.