Translokátorový protein a zánět po traumatickém poranění mozku

-KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty s TBI:

Subjekty s TBI způsobilé k účasti v této výzkumné studii musí splňovat následující kritéria pro zařazení. V závislosti na načasování dostupnosti předmětů budou studovány následující dvě skupiny. Do skupiny 1 a 2 nebude zapsán žádný předmět.

Skupina 1 Akutní/subakutní fáze (n = 20)

• Diagnóza nepenetrující TBI způsobená poraněním hlavy během přibližně 5 měsíců.
• Ambulantní.
• Schopnost poskytnout vlastní souhlas bez zákonně oprávněného zástupce na základě posouzení schopnosti rozhodování (DMC) útvarem ochrany lidských subjektů (HSPU).
• Ukažte abnormální nálezy MRI konzistentní s TBI v protokolu 10-N-N122 nebo v obrazové databázi jádra pro zpracování obrazu CNRM, pokud je subjekt rekrutován z protokolu CNRM Recruitment Core 11-N-0084 nebo jiného protokolu CNRM, který umožňuje doporučení do jiných studií .
• Věk 18 nebo starší.

Skupina 2 Chronická fáze (n = 20)

• Zranění hlavy asi před 5 měsíci a 5 lety.
• Zapsán do protokolu CNRM Recruitment Core 11-N-0084 nebo jiného protokolu CNRM, který umožňuje postoupení do jiných studií.
• Splňujte alespoň jedno z kritérií Pravděpodobné nebo Definitivní TBI stanovené CNRM.
• Ambulantní.
• Schopnost poskytnout vlastní souhlas bez zákonně oprávněného zástupce na základě posouzení schopnosti rozhodování (DMC) útvarem ochrany lidských subjektů (HSPU).
• Věk 18 nebo starší.

Skupina 3 Zdravé subjekty.

• Zdravý bez minulé nebo současné historie onemocnění mozku.
• Věk 18 nebo starší.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty s TBI pro obě skupiny 1 a 2 nejsou způsobilé k účasti na této výzkumné studii, pokud existuje některá z následujících podmínek:

1. Současné nebo minulé onemocnění mozku jiné než TBI.
2. Subjekty s abnormálními nálezy MRI, které naznačují jinou diagnózu než TBI nebo druhou lézi, jako je mozkový nádor, navíc ke změnám odpovídajícím TBI.
3. Závažné zdravotní stavy, které činí studijní postupy současné studie nebezpečnými. Mezi takové vážné zdravotní stavy patří nekontrolovaná epilepsie a mnohočetná vážná zranění. Lékařský poradce tohoto protokolu určí, zda je nutné subjekt vyloučit.
4. Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí včetně určitých kovových implantátů nebo zařízení, jako jsou: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantované infuzní zařízení pro léky, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (nitroglycerin), kterou nelze kvůli studii odstranit, piercing ( s), kostní/kloubní kolík, šroub, hřebík, destička, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkraty, svorky na mozková aneuryzmata, šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla subjektu (například z válečných zranění nebo nehod nebo předchozí práce v kovových polích nebo stroje, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky v očích subjektu nebo v jeho blízkosti).
5. Podmínky vylučující vstup do skenerů (např. morbidní obezita, klaustrofobie atd.).
6. U žen, těhotenství nebo kojení.
7. Expozice radiaci související s výzkumem v minulém roce, která by v kombinaci s touto studií umístila subjekty nad povolené limity.

ZDRAVÉ SUBJEKTY NEJSOU ZPŮSOBILÉ K ÚČASTI NA TOMTO VÝZKUMU, POKUD EXISTUJE NĚKTERÁ Z NÁSLEDUJÍCÍCH PODMÍNEK:

1. Jakákoli minulá nebo současná historie poruchy osy I DSM, s výjimkou zneužívání návykových látek, které skončilo více než 6 měsíců před zařazením.
2. Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí včetně určitých kovových implantátů nebo zařízení, jako jsou: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantované infuzní zařízení pro léky, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (nitroglycerin), kterou nelze kvůli studii odstranit, piercing ( s), kostní/kloubní kolík, šroub, hřebík, destička, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkraty, svorky na mozková aneuryzmata, šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla subjektu (například z válečných zranění nebo nehod nebo předchozí práce v kovových polích nebo stroje, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky v očích subjektu nebo v jeho blízkosti).
3. Podmínky vylučující vstup do skenerů (např. morbidní obezita, klaustrofobie atd.).
4. U žen, těhotenství nebo kojení.
5. Klinicky významné laboratorní abnormality, definované jako laboratorní hodnoty, které jsou mimo normální rozsah nebo vyžadují klinické vyšetření a/nebo léčbu.
6. Expozice radiaci související s výzkumem v minulém roce, která by v kombinaci s touto studií umístila subjekty nad povolené limity.
7. Dříve určeno jako nízkoafinitní pojivo v jiné studii o TSPO.
8. Pozitivní výsledky screeningu drog v moči při zápisu.

HIV pozitivní subjekty jsou považovány za zdravé, pokud nevykazují neurologické nebo psychiatrické příznaky na základě anamnézy a fyzických vyšetření. Výsledky testu HIV u subjektů TBI i zdravých kontrol mohou pomoci interpretaci výsledků PET. Statistická analýza: Analýza dat/výsledků studie. Výsledky screeningu drog v moči a anamnéza užívání zneužívaných drog mohou také pomoci při interpretaci výsledků PET. Kromě toho zahrnutí subjektů s TBI, kteří vykazují pozitivní test na drogy v moči, může zlepšit nábor subjektů s TBI.