Białko translokatora i stan zapalny po urazowym uszkodzeniu mózgu

-KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby z TBI:

Osoby z TBI kwalifikujące się do udziału w tym badaniu muszą spełniać następujące kryteria włączenia. W zależności od czasu dostępności przedmiotów badane będą następujące dwie grupy. Żaden przedmiot nie zostanie zapisany jednocześnie do grupy 1 i 2.

Grupa 1 Faza ostra/podostra (n = 20)

• Rozpoznanie niepenetrującego TBI spowodowanego urazem głowy w ciągu około 5 miesięcy.
• Ambulatoryjny.
• Zdolność do samodzielnego wyrażenia zgody bez prawnie upoważnionego przedstawiciela na podstawie oceny zdolności decyzyjnej (DMC) przeprowadzonej przez Jednostkę ds. Ochrony Ludzi (HSPU).
• Pokaż nieprawidłowe wyniki MRI zgodne z TBI w protokole 10-N-N122 lub w bazie danych obrazów rdzenia przetwarzania obrazu CNRM, jeśli badany jest rekrutowany z protokołu rdzenia rekrutacji CNRM 11-N-0084 lub innego protokołu CNRM, który umożliwia skierowanie do innych badań .
• Wiek 18 lat lub starszy.

Grupa 2 Faza przewlekła (n = 20)

• Uraz głowy około 5 miesięcy 5 lat temu.
• Zarejestrowany w protokole CNRM Recruitment Core 11-N-0084 lub innym protokole CNRM, który umożliwia skierowanie do innych badań.
• Spełnij co najmniej jedno z kryteriów prawdopodobnego lub ostatecznego TBI ustanowionego przez CNRM.
• Ambulatoryjny.
• Zdolność do samodzielnego wyrażenia zgody bez prawnie upoważnionego przedstawiciela na podstawie oceny zdolności decyzyjnej (DMC) przeprowadzonej przez Jednostkę ds. Ochrony Ludzi (HSPU).
• Wiek 18 lat lub starszy.

Grupa 3 Osoby zdrowe.

• Zdrowy bez przeszłej lub obecnej historii chorób mózgu.
• Wiek 18 lat lub starszy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z TBI dla obu grup 1 i 2 nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Obecna lub przebyta historia chorób mózgu innych niż TBI.
2. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami MRI, które sugerują inną diagnozę niż TBI lub drugą zmianę, taką jak guz mózgu, oprócz zmian zgodnych z TBI.
3. Poważne schorzenia, które sprawiają, że procedury badania w ramach bieżącego badania są niebezpieczne. Takie poważne stany medyczne obejmują niekontrolowaną padaczkę i liczne poważne obrażenia. Medyczny badacz-doradca niniejszego protokołu określi, czy pacjent musi zostać wykluczony.
4. Przeciwwskazania do badania MRI, w tym niektórych metalowych implantów lub urządzeń, takich jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do wlewu leku, implant ślimakowy, otologiczny lub do ucha, przezskórny plaster na lek (nitrogliceryna), którego nie można usunąć do badania, przekłuwanie ciała ( s), szpilki do kości/stawu, śruby, gwoździe, płytki, szwy druciane lub zszywki chirurgiczne, przetoki, klipsy do tętniaków mózgu, odłamki lub inny metal wbity w ciało podmiotu (np. maszyn, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu).
5. Warunki uniemożliwiające wejście do skanerów (np. chorobliwa otyłość, klaustrofobia itp.).
6. U kobiet ciąża lub karmienie piersią.
7. Narażenie na promieniowanie związane z badaniami w ciągu ostatniego roku, które w połączeniu z tym badaniem spowodowałoby, że badani przekroczyliby dopuszczalne limity.

ZDROWE OSOBY NIE SĄ KWALIFIKOWANE DO UCZESTNICTWA W BADANIU, JEŚLI WYSTĘPUJE KAŻDY Z NASTĘPUJĄCYCH WARUNKÓW:

1. Jakakolwiek przeszła lub obecna historia zaburzeń osi I DSM, z wyjątkiem nadużywania substancji, które zakończyło się ponad 6 miesięcy przed rejestracją.
2. Przeciwwskazania do badania MRI, w tym niektórych metalowych implantów lub urządzeń, takich jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do wlewu leku, implant ślimakowy, otologiczny lub do ucha, przezskórny plaster na lek (nitrogliceryna), którego nie można usunąć do badania, przekłuwanie ciała ( s), szpilki do kości/stawu, śruby, gwoździe, płytki, szwy druciane lub zszywki chirurgiczne, przetoki, klipsy do tętniaków mózgu, odłamki lub inny metal wbity w ciało podmiotu (np. maszyn, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu).
3. Warunki uniemożliwiające wejście do skanerów (np. chorobliwa otyłość, klaustrofobia itp.).
4. U kobiet ciąża lub karmienie piersią.
5. Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne, zdefiniowane jako wartości laboratoryjne, które są poza normalnym zakresem lub wymagają badań klinicznych i/lub leczenia.
6. Narażenie na promieniowanie związane z badaniami w ciągu ostatniego roku, które w połączeniu z tym badaniem spowodowałoby, że badani przekroczyliby dopuszczalne limity.
7. Wcześniej określony jako środek wiążący o niskim powinowactwie w innym badaniu dotyczącym TSPO.
8. Pozytywne wyniki badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu podczas rejestracji.

Osoby zakażone wirusem HIV są uważane za zdrowe, o ile nie wykazują objawów neurologicznych ani psychiatrycznych na podstawie wywiadu i badań fizykalnych. Wyniki testu na obecność wirusa HIV zarówno u pacjentów z TBI, jak i zdrowych osób kontrolnych mogą pomóc w interpretacji wyników PET. Analiza statystyczna: Analiza danych/wyników badań. Wyniki badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków oraz historia używania narkotyków mogą również pomóc w interpretacji wyników badania PET. Ponadto włączenie pacjentów z TBI, którzy wykazują pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu, może poprawić rekrutację pacjentów z TBI.