Оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров филграстима (G-CSF) производства Blausiegel Indústria e Comércio Ltda. По сравнению с гранулокином производства Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A.

Критерии включения:

• Согласиться со всеми процедурами исследования, подписать и поставить дату по собственному желанию ИС;
• быть в возрасте от 18 до 50 лет, обоих полов;
• Представьте индекс массы тела (ИМТ) больше или равный 20 и меньше или равный 28;
• считаются здоровыми, клиническими, психологическими и лабораторными;
• являются женщинами, но используют безопасный метод контрацепции во время исследования.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к филграстиму;
• Повышенная чувствительность к продуктам, полученным из кишечной палочки;
• лихорадка или инфекционное заболевание в течение 07 дней, предшествующих первому введению;
• Положительная серология на гепатит В или С и ВИЧ;
• Предшествующее лечение КСФ, интерлейкинами и интерферонами;
• Участие в клиническом исследовании за последние 12 месяцев;
• Донорство или потеря крови в течение 03 месяцев, предшествующих исследованию;
• Общая анестезия в течение 03 мес, предшествующих исследованию;
• Предоставить историю злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками;
• Имеют в анамнезе заболевания печени, почек, легких, желудочно-кишечного тракта, гематологические заболевания, псориаз, подагру, острый инфаркт миокарда, заболевания щитовидной железы или психические заболевания;
• Беременные или кормящие женщины.