Сравнительная клиническая оценка конструкций мягких торических линз

Критерии включения:

• Быть старше или равным 18 годам.
• Прочтите, поймите и подпишите письменное Заявление об информированном согласии.
• Выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
• Вы являетесь постоянным носителем мягких контактных линз (запрещается длительное ношение в течение последних 3 месяцев, но разрешены силикон-гидрогелевые линзы для повседневного ношения).
• Требуется коррекция зрения на оба глаза (моновизион разрешен, но не монофит).
• Требование к сферическим контактным линзам в диапазоне от -0,50 дптр до -6,00 дптр.
• Астигматизм между -0,50 и -2,00 дптр на оба глаза.
• Монокулярная острота зрения вдаль корректируется до 6/9 (0,2 logMAR) или выше на каждом глазу с наилучшей сфероцилиндрической рефракцией.
• Иметь нормальные глаза без признаков каких-либо глазных аномалий или заболеваний. Для целей данного исследования нормальным глазом считается глаз с: чистой роговицей, отсутствием нарушений переднего сегмента, отсутствием клинически значимых изменений при помощи щелевой лампы (т. отек, окрашивание, рубцевание, васкуляризация, инфильтраты или аномальные помутнения), отсутствие других активных заболеваний глаз или недавних хирургических вмешательств

Критерий исключения:

• Ношение контактных линз RGP в течение последних 30 дней или контактных линз PMMA в течение последних 3 месяцев.
• Клинически значимый отек роговицы, васкуляризация роговицы, окрашивание роговицы, аномалии предплюсны, бульбарная инъекция или любая другая аномалия роговицы, которая противопоказала бы ношение контактных линз.
• Длительное ношение линз за последние 3 месяца.
• Любые системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на физиологию глаза или характеристики контактных линз.
• Любое системное заболевание, влияющее на здоровье глаз.
• Аномальные слезные выделения.
• Кератоконус или другая аномалия роговицы.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент зачисления.
• Участие в любом параллельном клиническом исследовании.
• Любая предыдущая операция на переднем глазу.
• Субъекты, у которых известно инфекционное системное заболевание (например, гепатит, туберкулез).
• Субъекты, о которых известно, что они имеют иммуносупрессивное заболевание (например, ВИЧ-положительные).
• Субъекты, у которых, как известно, диабет.
• Сотрудники или члены семьи исследовательского центра, главный исследователь или исследовательская группа.