Vergleichende klinische Bewertung von weichen torischen Linsendesigns

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt sein.
• Lesen, verstehen und unterschreiben Sie die schriftliche Einwilligungserklärung.
• Erscheinen in der Lage und bereit, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu befolgen.
• Bestehende Träger von weichen Kontaktlinsen sein (kein längeres Tragen in den letzten 3 Monaten, aber Silikonhydrogele im täglichen Tragen sind erlaubt).
• Benötigen Sie eine Sehkorrektur in beiden Augen (Monovision erlaubt, aber keine Monofit).
• Haben Sie eine Anforderung an sphärische Kontaktlinsen im Bereich von -0,50 dpt bis -6,00 dpt.
• Haben Sie einen Astigmatismus zwischen -0,50 und -2,00 DC in beiden Augen.
• Monokulare Fernsehschärfe korrigierbar auf 6/9 (0,2 logMAR) oder besser in jedem Auge mit bester sphärozylindrischer Refraktion.
• Haben Sie normale Augen ohne Anzeichen einer Augenanomalie oder -krankheit. Für die Zwecke dieser Studie ist ein normales Auge definiert als eines mit: freier Hornhaut, keiner Störung des vorderen Segments, keinen klinisch signifikanten Spaltlampenbefunden (d. h. Ödem, Verfärbung, Narbenbildung, Vaskularisierung, Infiltrate oder anormale Trübungen), keine andere aktive Augenerkrankung oder kürzliche Operation

Ausschlusskriterien:

• Tragen von RGP-Kontaktlinsen innerhalb der letzten 30 Tage oder PMMA-Kontaktlinsen innerhalb der letzten 3 Monate.
• Klinisch signifikantes Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, bulbäre Injektion oder jede andere Anomalie der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
• Längeres Linsentragen in den letzten 3 Monaten.
• Alle systemischen oder topischen Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augenphysiologie oder die Kontaktlinsenleistung beeinflussen.
• Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Abnorme Tränensekretion.
• Keratokonus oder andere Hornhautunregelmäßigkeiten.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie.
• Alle früheren Operationen am vorderen Auge.
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie an einer infektiösen systemischen Erkrankung leiden (z. B. Hepatitis, Tuberkulose).
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie an einer immunsuppressiven Erkrankung leiden (z. B. HIV-positiv).
• Personen, die bekanntermaßen an Diabetes leiden.
• Mitarbeiter oder Familienmitglieder des Forschungszentrums, des Hauptprüfarztes oder des Studienteams.