Рыбий жир для пациентов с заболеваниями печени, вызванными парентеральным питанием

Хроническое воздействие полного парентерального питания (TPN) может вызвать заболевание печени, связанное с парентеральным питанием (PNALD), прогрессирующее состояние, которое может серьезно повлиять на печень и привести к терминальной стадии заболевания печени. Было показано, что рыбий жир оказывает благотворное влияние, поскольку благоприятно влияет на обмен веществ и воспаление. Он использовался парентерально (Омегавен) у маленьких детей с синдромом короткой кишки и PNALD с обнадеживающими результатами. У взрослых он в основном использовался в периоперационных условиях, а также у пациентов в критическом состоянии, что еще раз доказывает его эффективность.

Целью этого предложения является показать, что использование Омегавена у пациентов с ПНАЛП и повышенным билирубином, несмотря на традиционное лечение, помогает улучшить холестаз и уменьшить внутрипеченочное воспаление. Первичная цель состоит в том, чтобы сравнить ответ на лечение между группами, получающими Омегавен и Интралипид. Второстепенными целями являются изучение влияния добавок Omegaven на отдельные функциональные тесты печени, гистологию печени, состав жирных кислот в печени, окислительный стресс в печени и экспрессию генов. Кроме того, исследователи хотят сравнить исходные значения всех 20 пациентов с 20 здоровыми субъектами контроля.

После установления того, что заболевание печени пациентов не улучшается при обычном лечении в течение 3 месяцев, о чем свидетельствует повторный анализ крови в это время, всем им будет проведена биопсия печени в соответствии со стандартами диагностики. Затем они будут рандомизированы для продолжения приема Интралипида (0,25 г/кг/ТПП в день) или смеси Интралипида (0,25 г/кг/ТПП в день) и Омегавена (0,4 г/кг/ТПП в день) в течение 3 месяцев. . После этого пациенты группы Омегавен продолжат лечение еще 3 месяца. Те, кто находится в группе интралипидов, будут переведены на прием Омегавена в течение следующих 6 месяцев.

Анализ крови будет повторяться каждые 3 месяца после начала вмешательства. Повторная биопсия печени будет выполнена в обеих группах через 6 месяцев.

Основным результатом является ответ на лечение (улучшение показателей функции печени) через 3 месяца (по сравнению с Интралипидом и Омегавеном). Кроме того, будут оцениваться изменения показателей функции печени в течение 6 месяцев приема Омегавена. Перекисное окисление липидов и окислительный стресс, состав жирных кислот и экспрессия генов в печени будут сравниваться до и после 6 месяцев приема Омегавена.

Во второй части исследования исходные значения всех 20 пациентов будут сравниваться с 20 здоровыми контрольными. Контрольная группа будет набрана из программы трансплантации печени от здоровых живых доноров в Университетской сети здравоохранения (UHN). Образцы печени будут получены во время гепатэктомии для трансплантации. Те же измерения, что и для печени пациента, будут выполняться в здоровой ткани печени.

Значимость. Целью исследователей является выявление благотворного влияния добавок рыбьего жира в условиях PNALD. Если это пилотное исследование покажет улучшение состояния печени при приеме Омегавена, должно последовать более крупное рандомизированное исследование. Сравнение со здоровым контролем даст дальнейшее понимание патогенеза PNALD, который на сегодняшний день полностью не изучен.