Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние L-лизина на желудочно-кишечную секрецию человека: исследование по подбору дозы с применением магнитно-резонансной томографии (МРТ)

27 мая 2015 г. обновлено: University of Zurich
Это пилотное исследование по определению дозы, которое проводится с использованием рандомизированного, двойного слепого, несбалансированного перекрестного исследования с тремя группами. Три из четырех различных доз моногидрата L-лизина (A = 0,5 г, B = 1,2 г, C = 3,0 г и D = 7,5 г) будут применяться в рандомизированной последовательности в три разных дня исследования у шести здоровых добровольцев. Каждый день исследования включает в себя повторное измерение объема желудочного содержимого, объема желудочной секреции и объема кишечной жидкости с помощью МРТ до и после внутрижелудочного вливания тестовых блюд моногидрата L-лизина. Кроме того, симптомы голода, полноты, тошноты, вздутия живота, спазмов в животе и позывов к дефекации будут регистрироваться с использованием шкалы от 0 до 10. Параллельно образцы желудочного сока для измерения внутрижелудочного pH и концентрации пепсина, образцы венозной крови для определения pH крови и гематокрита, а также концентрации L-лизина, серотонина, бикарбоната хлора и альбумина в плазме и образцы артериализованной крови из мочки уха для измерения концентрация глюкозы в крови будет собрана

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: > 18, < 50 лет Здоровый ИМТ > 19, < 24

Критерии исключения: возраст до 18 лет и старше 50 лет.

  • Патологический недостаточный или избыточный вес (ИМТ <19 или >24 (кг/м2))
  • Ранее желудочно-кишечные, сердечно-респираторные (в т.ч. артериальная гипертензия), гематологические (анемия), почечные, печеночные, атопические, алиментарные заболевания, психические заболевания, эпилепсия, панические атаки, сахарный диабет, злоупотребление наркотиками или алкоголем, лизинурия, галактоземия
  • Субъекты, которые не могут прекратить прием лекарств, изменяющих функцию кишечника, за 1 неделю до исследования, включая антихолинергические препараты, ингибиторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, прокинетики, ингибиторы протонной помпы, ингибиторы DDV-IV, инкретиномиметики, нестероидные противовоспалительные препараты. препараты, макролидантибиотики
  • Субъекты, которые не могут прекратить прием лекарств в течение 48 лет до начала исследования, которые изменяют профиль серотонина в крови, включая парацетамол, кумарин, мефенезин, фенобарбитал, ацетанилид, эфедрин, амфетамин, фентоламин, фенацетин, метокарбамол, ацетилсалициловую кислоту, леводопа, прометазин, изониазид, метенамин, стрептозоцин. , хлорпромазин
  • Положительный тест на хеликобактер пилори
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта или операции в анамнезе (за исключением аппендэктомии, грыжесечения и аноректальных нарушений)
  • Наличие металлических имплантатов, устройств или металлических инородных тел
  • Беременность и лактация (пациентки детородного возраста перед исследованием проходят тест на беременность)
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в ходе данного исследования, а также в течение 14 дней до его начала или 14 дней после его завершения.
  • Умственные способности (DSM IV, в том числе клаустрофобия), которые ограничивают способность выполнять требования исследования.
  • Известная аллергия или непереносимость капсаицина, камеди рожкового дерева, L-лизина, DOTAREM®, фруктозы, глютена, галактозы. Известная аллергическая реакция после предшествующей инъекции лидокаина (например, у стоматолога).
  • Известная аллергическая реакция на метилпарабен (E218)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Доза 0,5
Лекарство: L-лизин
Исследование по подбору дозы L-лизина
ACTIVE_COMPARATOR: Доза 7,5
Лекарство: L-лизин
Исследование по подбору дозы L-лизина
ACTIVE_COMPARATOR: Доза 3
Лекарство: L-лизин
Исследование по подбору дозы L-лизина
ACTIVE_COMPARATOR: Доза 1,2
Лекарство: L-лизин
Исследование по подбору дозы L-лизина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время полуопорожнения желудка
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-NR. 2012-0005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться