Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv L-lysinu na lidskou gastrointestinální sekreci: Studie pro zjištění dávky využívající zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

27. května 2015 aktualizováno: University of Zurich
Toto je pilotní studie zjišťování dávky, která se provádí s randomizovaným, dvojitě zaslepeným, 3ramenným, nevyváženým, zkříženým designem studie. Tři ze čtyř různých dávek monohydrátu L-lysinu (A = 0,5 g, B = 1,2 g, C = 3,0 g a D = 7,5 g) budou aplikovány v randomizované sekvenci ve třech různých dnech studie u šesti zdravých dobrovolníků. Každý den studie zahrnuje opakované měření objemu žaludečního obsahu, objemu žaludeční sekrece a objemu střevní tekutiny pomocí MRI před a po intragastrické infuzi testovacích jídel L-lysin monohydrát. Kromě toho se pomocí stupnice od 0 do 10 zaznamenávají příznaky hladu, plnosti, nevolnosti, nadýmání, břišních křečí a nutkání na stolici. Souběžně s tím vzorky žaludeční šťávy pro měření intragastrického pH a koncentrace pepsinu, vzorky žilní krve pro hodnocení pH krve a hematokritu, jakož i koncentrace L-lysinu, serotoninu, chlorid bikarbonátu a albuminu v plazmě a vzorky arterializované krve z ušního lalůčku k měření bude shromažďována koncentrace glukózy v krvi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: > 18, < 50 let Zdravé BMI > 19, <24

Kritéria vyloučení: Věk do 18 let nebo nad 50 let

  • Patologická podváha nebo nadváha (BMI <19 nebo >24 (kg/m2))
  • Předchozí gastrointestinální, kardiorespirační (vč. arteriální hypertenze), hematologické (anémie), ledvinové, jaterní, atopické, alimentární onemocnění, psychiatrické onemocnění, epilepsie, záchvaty paniky, cukrovka, zneužívání drog nebo alkoholu, lysinurie, galaktosémie
  • Subjekty, které nebyly schopny vysadit léky, které mění funkci střev po dobu 1 týdne před studií, včetně anticholinergik, inhibitorů kalciových kanálů, beta blokátorů, prokinetik, inhibitorů protonové pumpy, inhibitorů DDV-IV, inkretinových mimetik, nesteroidních protizánětlivých látek léky, Macrolidantibiotika
  • Subjekty, které nemohly přestat medikaci do 48 před zahájením studie, která mění profily serotoninu v krvi, včetně paracetamolu, kumarinu, mefenesinu, fenobarbitalu, acetanilidu, efedrinu, amfetaminu, fentolaminu, fenacetinu, methokarbamolu, kyseliny acetylsalicylové, levodopacinu, methazenaminu, strepto-isomohennia, promethazinu chlorpromazin
  • Pozitivní test na helicobacter pylori
  • Předchozí gastrointestinální onemocnění nebo chirurgický zákrok (kromě apendektomie, opravy kýly a anorektálních poruch)
  • Přítomnost kovových implantátů, zařízení nebo kovových cizích těles
  • Těhotenství a kojení (pacientky v plodném věku obdrží před studií těhotenský test)
  • Zapojení do jakéhokoli jiného klinického hodnocení v průběhu tohoto hodnocení, ani v období 14 dnů před jeho začátkem nebo 14 dnů po jeho dokončení
  • mentální kapacita (DSM IV, mimo jiné klaustrofobie), která omezuje schopnost plnit požadavky studia
  • Známá alergie nebo intolerance na kapsaicin, karubín, L-lysin, DOTAREM®, fruktózu, lepek, galaktózu Známá alergická reakce po předchozí injekci lidokainu (např. u zubaře)
  • Známá alergická reakce na methylparaben (E218)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dávka 0,5
Lék: L-lysin
Studie stanovení dávky pro L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dávka 7,5
Lék: L-lysin
Studie stanovení dávky pro L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dávka 3
Lék: L-lysin
Studie stanovení dávky pro L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dávka 1.2
Lék: L-lysin
Studie stanovení dávky pro L-lysin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba polovičního vyprázdnění žaludku
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-NR. 2012-0005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na L-lysin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit