Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-lysiinin vaikutus ihmisen maha-suolikanavan eritykseen: annoksenmääritystutkimus, jossa käytetään magneettikuvausta (MRI)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Tämä on pilottiannoksen löytämistutkimus, joka suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, 3-haaraisella, epätasapainoisella, ristikkäistutkimuksella. Kolme neljästä L-lysiinimonohydraattiannoksesta (A = 0,5 g, B = 1,2 g, C = 3,0 g ja D = 7,5 g) levitetään satunnaistetussa järjestyksessä kolmena eri tutkimuspäivänä kuudelle terveelle vapaaehtoiselle. Jokaiseen tutkimuspäivään kuuluu mahalaukun sisällön tilavuuden, mahan eritystilavuuden ja suolen nestetilavuuden toistuva mittaus MRI:llä ennen ja jälkeen mahansisäisen L-lysiinimonohydraattitesti-infuusion. Lisäksi nälän, kylläisyyden, pahoinvoinnin, turvotuksen, vatsakrampit ja ulostamisen halun oireet kirjataan asteikolla 0-10. Samanaikaisesti mahanestenäytteet mahalaukun pH:n ja pepsiinipitoisuuden mittaamiseen, laskimoveren näytteet veren pH:n ja hematokriitin sekä L-lysiinin, serotoniinin, kloridibikarbonaatin ja albumiinin plasmapitoisuuden arvioimiseksi sekä näytteet valtimoverestä korvalehteen mittaamiseen. veren glukoosipitoisuus kerätään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: > 18, < 50 vuotta, terve BMI > 19, <24

Poissulkemiskriteerit: Ikä alle 18 vuotta tai yli 50 vuotta

  • Patologinen ali- tai ylipaino (BMI <19 tai >24 (kg/m2))
  • Aiempi maha-suolikanavan, sydän- ja hengityselinten (sis. hypertensio), hematologinen (anemia), munuaisten, maksan, atooppinen, ruoansulatuskanavan sairaus, psykiatrinen sairaus, epilepsia, paniikkikohtaukset, diabeteslääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö, lysinuria, galaktosemia
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty lopettamaan lääkitystä, joka muuttaa suoliston toimintaa 1 viikkoon ennen tutkimusta, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet, kalsiumkanavan estäjät, beetasalpaajat, prokinetiikka, protonipumpun estäjät, DDV-IV-inhibiittorit, inkretiiniä jäljittelevät aineet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet lääkkeet, makrolidiantibiootit
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty lopettamaan serotoniinin veriprofiileja muuttavan lääkitystä 48 sisällä ennen tutkimuksen alkua, mukaan lukien parasetamoli, kumariini, mefenesiini, fenobarbitaali, asetanilidi, efedriini, amfetamiini, fentolamiini, fenasetiini, metokarbamoli, asetyylisalisyylihappo, prometsatsindoepeeni, prometsatsiniini, metotsoteeni , klooripromatsiini
  • Positiivinen helicobacter pylori -testi
  • Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus (ei sisällä umpilisäkkeen poistoa, tyrän korjausta ja anorektaalisia häiriöitä)
  • Metallisten implanttien, laitteiden tai metallisten vieraiden esineiden läsnäolo
  • Raskaus ja imetys (hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat saavat raskaustestin ennen tutkimusta)
  • Osallistuminen mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana eikä 14 päivän aikana ennen sen alkua tai 14 päivän kuluessa sen päättymisestä
  • Henkinen kapasiteetti (DSM IV, mm. klaustrofobia), joka rajoittaa kykyä täyttää tutkimuksen vaatimukset
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi kapsaisiinille, locus papukumille, L-lysiinille, DOTAREM®:lle, fruktoosille, gluteenille, galaktoosille Tunnettu allerginen reaktio aiemman lidokaiiniinjektion jälkeen (esim. hammaslääkärissä)
  • Tunnettu allerginen reaktio metyyliparabeenille (E218)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 0,5
Lääke: L-lysiini
L-lysiinin annosmääritystutkimus
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 7.5
Lääke: L-lysiini
L-lysiinin annosmääritystutkimus
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 3
Lääke: L-lysiini
L-lysiinin annosmääritystutkimus
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 1.2
Lääke: L-lysiini
L-lysiinin annosmääritystutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun puolityhjennysaika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-NR. 2012-0005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-lysiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa