Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​L-lysin på human gastrointestinal sekretion: En dosisbestemmende undersøgelse med anvendelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

27. maj 2015 opdateret af: University of Zurich
Dette er et pilotdosisfindende studie, som udføres med et randomiseret, dobbeltblindt, 3-armet, ubalanceret, cross-over studiedesign. Tre af fire forskellige doser af L-lysinmonohydrat (A = 0,5 g, B = 1,2 g, C = 3,0 g og D = 7,5 g) vil blive påført i en randomiseret sekvens på tre forskellige undersøgelsesdage hos seks raske frivillige. Hver undersøgelsesdag involverer gentagne måling af maveindholdsvolumen, mavesekretionsvolumen og tarmvæskevolumen ved hjælp af MRI før og efter intragastrisk infusion af L-lysinmonohydrat-testmåltider. Derudover vil symptomer på sult, mæthed, kvalme, oppustethed, mavekramper og trang til afføring blive registreret på en skala fra 0-10. Parallelt hermed, prøver af mavesaft til at måle intragastrisk pH og pepsinkoncentration, prøver af venøst ​​blod til at vurdere blodets pH og hæmatokrit samt L-lysin, Serotonin, chloridbicarbonat og albumin plasmakoncentration og prøver af arterialiseret blod fra øreflippen til måling glukosekoncentrationen i blodet vil blive opsamlet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: > 18, < 50 år Sund BMI > 19, <24

Eksklusionskriterier: Alder under 18 eller over 50

  • Patologisk under- eller overvægt (BMI <19 eller >24 (kg/m2))
  • Tidligere gastrointestinale, cardio-respiratoriske (inkl. arteriel hypertension), hæmatologisk (anæmi), nyre-, lever-, atopisk, fordøjelsessygdom, psykiatrisk sygdom, epilepsi, panikanfald, diabetes stof- eller alkoholmisbrug, lysinuri, galaktoæmi
  • Forsøgspersoner ude af stand til at stoppe medicin, der ændrer tarmfunktionen i 1 uge før undersøgelsen, inklusive antikolinergika, calciumkanalhæmmere, betablokker, prokinetik, protonpumpehæmmere, DDV-IV-hæmmere, inkretin-mimetika, non-steroide antiinflammatoriske midler lægemidler, Macrolidantibiotika
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at stoppe medicinen inden for 48, før undersøgelsen begynder, som ændrer serotonin-blodprofiler, herunder paracetamol, cumarin, mephenesin, phenobarbital, acetanilid, efedrin, amfetamin, phentolamin, phenacetin, methocarbamol, acetylsalicylinsyre, acetylsalicylinsyre, amin, amin, amin, chlorpromazin
  • Positiv helicobacter pylori test
  • Tidligere anamnese med mave-tarmsygdom eller operation (ekskluderer blindtarmsoperation, brokreparation og anorektale lidelser)
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater, enheder eller metalliske fremmedlegemer
  • Graviditet og amning (kvindelige patienter i den fødedygtige alder vil modtage en graviditetstest før undersøgelsen)
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg og heller ikke inden for en periode på 14 dage før dets begyndelse eller 14 dage efter dets afslutning
  • Mental kapacitet (DSM IV, bl.a. klaustrofobi), som begrænser evnen til at opfylde kravene til undersøgelsen
  • Kendt allergi eller intolerance over for capsaicin, locus bean gum, L-lysin, DOTAREM®, Fructose, Gluten, Galactose Kendt allergisk reaktion efter forudgående injektion af lidocain (f.eks. hos tandlægen)
  • Kendt allergisk reaktion over for methylparaben (E218)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dosis 0,5
Medicin: L-lysin
Dosisfindende undersøgelse for L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dosis 7,5
Medicin: L-lysin
Dosisfindende undersøgelse for L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dosis 3
Medicin: L-lysin
Dosisfindende undersøgelse for L-lysin
ACTIVE_COMPARATOR: Dosis 1.2
Medicin: L-lysin
Dosisfindende undersøgelse for L-lysin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mave-halvtømningstid
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2012

Først opslået (SKØN)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-NR. 2012-0005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-lysin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner