Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-lizyny na wydzielanie żołądkowo-jelitowe człowieka: badanie ustalające dawkę z zastosowaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich
Jest to pilotażowe badanie mające na celu ustalenie dawki, które jest przeprowadzane w ramach randomizowanego, podwójnie ślepego, trójramiennego, niezrównoważonego projektu badania krzyżowego. Trzy z czterech różnych dawek monohydratu L-lizyny (A = 0,5 g, B = 1,2 g, C = 3,0 g i D = 7,5 g) zostaną zastosowane w losowej kolejności w trzech różnych dniach badania u sześciu zdrowych ochotników. Każdy dzień badania obejmuje powtarzany pomiar objętości treści żołądkowej, objętości wydzieliny żołądkowej i objętości płynu jelitowego za pomocą MRI przed i po dożołądkowym wlewie testowych posiłków monohydratu L-lizyny. Dodatkowo w skali od 0 do 10 rejestrowane będą objawy głodu, pełności, nudności, wzdęć, skurczów brzucha i chęci wypróżnienia. Równolegle pobierane są próbki soku żołądkowego do pomiaru pH wewnątrzżołądkowego i stężenia pepsyny, próbki krwi żylnej do oznaczania pH krwi i hematokrytu oraz stężenia L-lizyny, serotoniny, chlorku wodorowęglanu i albuminy w osoczu krwi oraz próbki krwi arterializowanej z płatka ucha do pomiaru zostanie pobrane stężenie glukozy we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: > 18, < 50 lat Zdrowy BMI > 19, <24

Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat

  • Patologiczna niedowaga lub nadwaga (BMI <19 lub >24 (kg/m2))
  • Przebyty układ pokarmowy, krążeniowo-oddechowy (m.in. nadciśnienie tętnicze), hematologiczne (niedokrwistość), nerkowe, wątrobowe, atopowe, pokarmowego, psychiatryczne, padaczka, napady paniki, cukrzyca, nadużywanie leków lub alkoholu, lizynuria, galaktozemia
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie odstawić leków zmieniających czynność jelit na 1 tydzień przed badaniem, w tym leków przeciwcholinergicznych, inhibitorów kanału wapniowego, beta-adrenolityków, leków prokinetycznych, inhibitorów pompy protonowej, inhibitorów DDV-IV, mimetyków inkretyn, niesteroidowych leków przeciwzapalnych leki, Macrolidantibiotica
  • Osoby niezdolne do odstawienia leków w ciągu 48 lat przed rozpoczęciem badania, które zmieniają profile serotoniny we krwi, w tym paracetamolu, kumaryny, mefenezyny, fenobarbitalu, acetanilidu, efedryny, amfetaminy, fentolaminy, fenacetyny, metokarbamolu, kwasu acetylosalicylowego, lewodopy, prometazyny, izoniazydu, metenaminy, streptozocyny , chloropromazyna
  • Pozytywny test na helicobacter pylori
  • Wcześniejsza historia chorób żołądkowo-jelitowych lub operacji (z wyłączeniem wycięcia wyrostka robaczkowego, naprawy przepukliny i zaburzeń odbytu i odbytu)
  • Obecność metalowych implantów, urządzeń lub metalowych ciał obcych
  • Ciąża i laktacja (kobiety w wieku rozrodczym otrzymają test ciążowy przed badaniem)
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w trakcie tego badania ani w okresie 14 dni przed jego rozpoczęciem lub 14 dni po jego zakończeniu
  • Zdolności umysłowe (DSM IV, m.in. Klaustrofobia), które ograniczają możliwość spełnienia wymagań badania
  • Znana alergia lub nietolerancja na kapsaicynę, gumę locus bean, L-lizynę, DOTAREM®, Fruktozę, Gluten, Galaktozę Znana reakcja alergiczna po wcześniejszym wstrzyknięciu lidokainy (np. u dentysty)
  • Znana reakcja alergiczna na metyloparaben (E218)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka 0,5
Lek: L-lizyna
Badanie ustalania dawki dla L-lizyny
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka 7,5
Lek: L-lizyna
Badanie ustalania dawki dla L-lizyny
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka 3
Lek: L-lizyna
Badanie ustalania dawki dla L-lizyny
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka 1,2
Lek: L-lizyna
Badanie ustalania dawki dla L-lizyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas opróżniania żołądka do połowy
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-NR. 2012-0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-lizyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj