Влияние эпидуральной анестезии на перфузию поджелудочной железы и клинический исход у пациентов с тяжелым острым панкреатитом
25 мая 2012 г. обновлено: Leo Buhler, University Hospital, Geneva
Фаза 1 исследования влияния эпидуральной анестезии на перфузию поджелудочной железы и клинический исход у пациентов с тяжелым острым панкреатитом
Цель исследования — оценить безопасность, потенциальное положительное влияние эпидуральной анестезии на перфузию поджелудочной железы и клинический исход у пациентов с тяжелым острым панкреатитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Высокая смертность при тяжелом остром панкреатите (ОП) связана с некрозом железы.
Исследования на животных показали, что эпидуральная анестезия (ЭА) восстанавливает микроциркуляцию поджелудочной железы и уменьшает тяжесть ОП.
Цель исследования — оценить безопасность ЭА, ее влияние на перфузию поджелудочной железы и клинические исходы у пациентов с ОП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University Hospital Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 86 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый панкреатит с критериями Рэнсона более 2 и/или СРБ более 100 и/или панкреонекрозом на КТ
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови
- Инфекция кожи позвоночной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Фентанил (10 мкг/мл) непрерывная внутривенная инфузия со скоростью от 10 до 20 мкг/ч
|
Фентанил 10 мкг/мл при непрерывном потоке от 10 до 20 мкг/час
|
|
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия
Карбостезин (0,1%) и фентанил (2 мкг/мл) при непрерывном потоке от 6 до 15 мл/час
|
Эпидуральная анестезия будет проводиться с использованием карбостезина (0,1%), фентанила (2 мкг/мл), вводимых непрерывно со скоростью от 6 до 15 мл/час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с эпидуральной анестезией
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем от 2 до 5 недель.
|
Побочные эффекты, связанные с эпидуральной анестезией, включают гипотензивные эпизоды или инфекцию катетера.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем от 2 до 5 недель.
|
|
Перфузия поджелудочной железы, измеренная с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: На 0-й и 2-й или 3-й день после госпитализации
|
На 0-й и 2-й или 3-й день после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем от 2 до 5 недель.
|
Продолжительность пребывания, госпитализация в реанимационное отделение, потребность в хирургическом вмешательстве
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем от 2 до 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUG 02-0555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .