Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af epidural anæstesi på bugspytkirtelperfusion og klinisk resultat hos patienter med svær akut pancreatitis

25. maj 2012 opdateret af: Leo Buhler, University Hospital, Geneva

Fase 1-undersøgelse af epidural anæstesi på bugspytkirtelperfusion og klinisk resultat hos patienter med svær akut pancreatitis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden, den potentielle gavnlige effekt af epidural anæstesi på bugspytkirtelperfusion og det kliniske resultat af patienter med svær akut pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj dødelighed ved svær akut pancreatitis (AP) er forbundet med nekrose af kirtlen. Dyreforsøg viste, at epidural anæstesi (EA) genopretter bugspytkirtlens mikrocirkulation og mindsker sværhedsgraden af ​​AP. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden af ​​EA, dets effekt på bugspytkirtelperfusion og kliniske resultater hos patienter med AP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut pancreatitis med Ranson Criteria over 2 og/eller CRP over 100 og eller pancreas nekrose på CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelser
  • Hudinfektion i hvirvelregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientkontrolleret intravenøs analgesi
Fentanyl (10 mikrog/ml) kontinuerlig intravenøs infusion med en hastighed på 10 til 20 mikrog/time
Medicin: Patientkontrolleret intravenøs analgesi
Fentanyl 10 mikrog/ml ved kontinuerlig strøm på 10 til 20 mikrog/time
Eksperimentel: Epidural anæstesi
Carbostesin (0,1%) og Fentanyl (2 mikrog/ml) ved en kontinuerlig strøm på 6 til 15 ml/time
Procedure: Epidural anæstesi
Epidural vil blive udført ved hjælp af carbostesin (0,1%), fentanyl (2 mikrog/ml) administreret kontinuerligt med en hastighed på 6 til 15 ml/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger relateret til epidural anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 til 5 uger
Bivirkninger relateret til epidural anæstesi omfatter hypotensive episoder eller infektion i kateteret
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 til 5 uger
Pancreasperfusion målt ved computertomografi
Tidsramme: På dag 0 og dag 2 eller 3 efter hospitalsindlæggelse
På dag 0 og dag 2 eller 3 efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 til 5 uger
Opholdslængde, indlæggelse på intensiv afdeling, behov for operation
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUG 02-0555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Patientkontrolleret intravenøs analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner