硬膜外麻醉对重症急性胰腺炎患者胰腺灌注及临床转归的影响
2012年5月25日 更新者：Leo Buhler、University Hospital, Geneva
硬膜外麻醉对重症急性胰腺炎患者胰腺灌注和临床结果的 1 期研究
该研究的目的是评估重症急性胰腺炎患者的安全性、硬膜外麻醉对胰腺灌注和临床结果的潜在有益影响。
研究概览
详细说明
重症急性胰腺炎 (AP) 的高死亡率与腺体坏死有关。
动物研究表明，硬膜外麻醉 (EA) 可恢复胰腺微循环并降低 AP 的严重程度。
该研究的目的是评估 EA 的安全性、其对 AP 患者胰腺灌注和临床结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Geneva、瑞士、1211
- University Hospital Geneva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 88年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎 Ranson 标准超过 2，和/或 CRP 超过 100，和/或 CT 扫描显示胰腺坏死
排除标准：
- 凝血障碍
- 脊椎区域的皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者自控静脉镇痛
芬太尼（10 微克/毫升）以 10 至 20 微克/小时的速度连续静脉输注
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芬太尼 10 微克/毫升，连续流量为 10 至 20 微克/小时
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实验性的：硬膜外麻醉
Carbostesin (0.1%) 和芬太尼 (2 microg/ml)，连续流速为 6 至 15 ml/小时
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硬膜外麻醉将使用卡博司汀 (0.1%)、芬太尼 (2 微克/毫升) 以 6 至 15 毫升/小时的速度连续给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生硬膜外麻醉相关不良事件的患者人数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 2 至 5 周
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与硬膜外麻醉相关的不良事件包括低血压发作或导管感染
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 2 至 5 周
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通过计算机断层扫描测量胰腺灌注
大体时间：入院后第 0 天和第 2 天或第 3 天
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入院后第 0 天和第 2 天或第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 2 至 5 周
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住院时间、入住重症监护病房、是否需要手术
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 2 至 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月25日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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