Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalipuudutuksen vaikutus haiman perfuusioon ja kliiniseen lopputulokseen potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus

perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Leo Buhler, University Hospital, Geneva

Vaiheen 1 epiduraalipuudutuksen tutkimus haiman perfuusion ja kliinisten tulosten suhteen potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida epiduraalipuudutuksen turvallisuutta, mahdollista hyödyllistä vaikutusta haiman perfuusioon ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea kuolleisuus vakavaan akuuttiin haimatulehdukseen (AP) liittyy rauhasen nekroosiin. Eläintutkimukset osoittivat, että epiduraalipuudutus (EA) palauttaa haiman mikroverenkierron ja vähentää AP:n vakavuutta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EA:n turvallisuutta, sen vaikutusta haiman perfuusioon ja AP-potilaiden kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • University Hospital Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 88 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti haimatulehdus, jonka Ranson-kriteerit ovat yli 2 ja/tai CRP yli 100, ja/tai haimanekroosi TT-kuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt
  • Selkärangan alueen ihotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia
Fentanyyli (10 mikrog/ml) jatkuva suonensisäinen infuusio nopeudella 10-20 mikrog/h
Lääke: Potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia
Fentanyyli 10 mikrog/ml jatkuvalla virtauksella 10-20 mikrog/tunti
Kokeellinen: Epiduraalipuudutus
Karbostesiini (0,1 %) ja fentanyyli (2 mikrog/ml) jatkuvalla virtauksella 6-15 ml/tunti
Menettely: Epiduraalipuudutus
Epiduraali suoritetaan karbostesiinilla (0,1 %) ja fentanyylillä (2 mikrog/ml) jatkuvasti 6-15 ml/tuntinopeudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on epiduraalipuudutukseen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–5 viikkoa
Epiduraalipuudutukseen liittyviä haittavaikutuksia ovat hypotensiiviset jaksot tai katetrin infektio
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–5 viikkoa
Haiman perfuusio mitattuna tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 2 tai 3 sairaalahoidon jälkeen
Päivänä 0 ja päivänä 2 tai 3 sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–5 viikkoa
Oleskelun kesto, tehohoitoon pääsy, leikkauksen tarve
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUG 02-0555

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa