중증급성췌장염 환자에서 경막외 마취가 췌장 관류 및 임상 결과에 미치는 영향
2012년 5월 25일 업데이트: Leo Buhler, University Hospital, Geneva
중증급성췌장염 환자의 췌장 관류 및 임상적 결과에 대한 경막외마취의 임상 1상 연구
이 연구의 목적은 중증 급성 췌장염 환자의 안전성, 췌장 관류에 대한 경막 외 마취의 잠재적 유익한 효과 및 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 급성 췌장염(AP)의 높은 사망률은 샘의 괴사와 관련이 있습니다.
동물 연구에서는 경막외 마취(EA)가 췌장 미세 순환을 회복시키고 AP의 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 EA의 안전성, 췌장 관류에 미치는 영향 및 AP 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospital Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ranson 기준이 2 이상인 급성 췌장염 및/또는 CRP가 100 이상인 급성 췌장염 및/또는 CT 스캔에서 췌장 괴사
제외 기준:
- 응고 장애
- 척추 부위의 피부 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 제어 정맥 진통제
Fentanyl(10 microg/ml) 10~20 microg/h의 속도로 지속적 정맥 주입
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10~20μg/시간의 연속 유량에서 펜타닐 10μg/ml
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실험적: 경막외 마취
카보스테신(0.1%) 및 펜타닐(2μg/ml) 연속 유량 6~15ml/시간
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Epidural은 carbostesin(0.1%), fentanyl(2 microg/ml)을 시간당 6~15ml의 속도로 지속적으로 투여하여 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외마취 관련 이상반응 환자 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 2주에서 5주가 예상됩니다.
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경막 외 마취와 관련된 이상 반응에는 저혈압 에피소드 또는 카테터 감염이 포함됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 2주에서 5주가 예상됩니다.
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컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 췌장 관류
기간: 입원 후 0일차와 2~3일차에
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입원 후 0일차와 2~3일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 2주에서 5주가 예상됩니다.
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입원 기간, 중환자실 입원, 수술 필요
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 평균 2주에서 5주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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