Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális érzéstelenítés hatása a hasnyálmirigy-perfúzióra és a klinikai eredményekre súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegeknél

2012. május 25. frissítette: Leo Buhler, University Hospital, Geneva

1. fázisú tanulmány az epidurális érzéstelenítésről a hasnyálmirigy-perfúzióról és a klinikai eredményekről súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az epidurális érzéstelenítés biztonságosságának, a hasnyálmirigy perfúzióra gyakorolt ​​lehetséges kedvező hatásának és a súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegek klinikai kimenetelének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos akut pancreatitis (AP) magas mortalitása a mirigy nekrózisához kapcsolódik. Állatkísérletek kimutatták, hogy az epidurális érzéstelenítés (EA) helyreállítja a hasnyálmirigy mikrokeringését és csökkenti az AP súlyosságát. A tanulmány célja az EA biztonságosságának, a hasnyálmirigy-perfúzióra gyakorolt ​​hatásának és az AP-ban szenvedő betegek klinikai kimenetelének értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • University Hospital Geneva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás 2 feletti Ranson-kritériummal és/vagy 100 feletti CRP és/vagy hasnyálmirigy-nekrózis a CT-vizsgálaton

Kizárási kritériumok:

  • Alvadási zavarok
  • A csigolya régió bőrfertőzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás
Fentanil (10 mikrog/ml) folyamatos intravénás infúzió 10-20 mikrog/óra sebességgel
Drog: Beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás
Fentanil 10 mikrog/ml folyamatos áramlásnál 10-20 mikrog/óra
Kísérleti: Epidurális érzéstelenítés
Karbosztezin (0,1%) és fentanil (2 mikrog/ml) 6-15 ml/óra folyamatos áramlással
Eljárás: Epidurális érzéstelenítés
Az epidurális karbosztezin (0,1%) és fentanil (2 mikrog/ml) alkalmazásával történik, folyamatosan, 6-15 ml/óra sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epidurális érzéstelenítéssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2-5 hétig követik
Az epidurális érzéstelenítéssel kapcsolatos nemkívánatos események közé tartozik a hipotenzív epizódok vagy a katéter fertőzése
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2-5 hétig követik
A hasnyálmirigy perfúziója számítógépes tomográfiával mérve
Időkeret: A 0. és a 2. vagy 3. napon a kórházi felvétel után
A 0. és a 2. vagy 3. napon a kórházi felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2-5 hétig követik
Tartózkodási idő, intenzív osztályra való felvétel, műtét szükséges
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2-5 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUG 02-0555

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel