Добавление пробиотиков в предотвращение диареи, связанной с лечением, у больных раком, проходящих химиотерапию

Критерии включения:

• Любой пациент с документально подтвержденным злокачественным новообразованием, начинающий лечение, включающее (в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами) любой из следующих противораковых препаратов:

  o Фторурацил (5FU), капецитабин, иринотекан, паклитаксел, доцетаксел, кабазитаксел, кризотиниб, сорафениб, сунитиниб, эрлотиниб или лапатиниб

• Любое патологически подтвержденное злокачественное новообразование, по поводу которого пациент получит любое из перечисленных противораковых препаратов.
• Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2
• Ожидаемая продолжительность жизни пациента должна быть не менее 6 месяцев.
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1500
• Тромбоциты > 100 тыс.
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 2,5 x ВГН (верхний предел нормы)
• Билирубин сыворотки < 1,5 х ВГН
• Креатинин сыворотки < 1,5 x ULN
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии и соблюдать протокол лечения

Критерий исключения:

• Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение перечисленными выше терапевтическими средствами на момент начала исследования; пациенты могут иметь предшествующее лечение одним или несколькими агентами, если они начинают новое лечение другим агентом из списка, при условии, что у них был как минимум 2-недельный период «вымывания»
• Пациенты, которые в настоящее время принимают противодиарейные препараты или терапию
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе
• Пациенты с известной аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности на пробиотики, йогурт или аналогичную диету или дополнительные продукты.
• Острая или хроническая диарея, в том числе непереносимость лактозы, глютен или другая пищевая чувствительность, приводящая к желудочно-кишечным симптомам
• Беременные или кормящие пациенты
• Известный положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Предшествующая операция на органах брюшной полости, повлекшая образование стомы, стомы, свища или другого анатомического дефекта.
• Одновременная или ближайшая лучевая терапия; разрешена предшествующая завершенная лучевая терапия; любая лучевая терапия вблизи желудочно-кишечного тракта должна быть завершена не менее чем за 4 недели до начала исследования.
• Лечение любым исследуемым препаратом в течение 4 недель до включения в исследование
• Текущее лечение антибиотиками или другими средствами, улучшающими перистальтику кишечника, в течение 2 недель после начала приема исследуемого препарата.
• Аномальная функция щитовидной железы, которая не контролируется лекарствами
• Пациенты, принимающие другие пищевые добавки в течение 2 недель после начала приема исследуемого препарата.
• Любое другое серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участие пациента в исследовании нежелательным.