Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Reformulated Foods on Cardiovascular Risk Factors (REFORM)

3 декабря 2014 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

The Impact of Reformulated Product Consumption on Energy and Nutrient Intake, Body Composition, Vascular Function and Plasma Lipid and Glucose Concentrations

Specific policies on obesity reduction often include a recommendation to reduce sugar consumption as a means of lowering overall caloric intake. Reformulating processed foods (e.g. sugary products) is considered one of the key options for improving population diet. The implications of regular consumption of reformulated products are not fully understood. Previous studies have demonstrated that dietary compensation is common, although the extent is not fully elucidated. In addition to the perceived impact of sugar consumption on weight control, high sugar intake, specifically sucrose and fructose, has been implicated in the increase of plasma lipids and markers of insulin resistance. However to date no randomised controlled study has investigated whether the consumption of reformulated low sugar products as components of a habitual diet have a significant impact on plasma lipid, insulin or glucose concentrations within a free-living, non-diseased population. It is hypothesised that exchange of reformulated, low sugar food products for habitually consumed foods will result in dietary compensation and minimal weight change compared with unmodified products and will have little impact on plasma glucose, insulin and lipid levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 20 - 49 years
  • BMI 18.5 - 30 kg/m2
  • Plasma glucose <7 mmol/l (Not diagnosed with diabetes)
  • Plasma cholesterol <7 mmol/l
  • Plasma TAG <2.3 mmol/l
  • Normal liver and kidney function
  • Haemoglobin (>110 g/l women; 140g/dl men)

Exclusion Criteria:

  • Having suffered a myocardial infarction/stroke in the past 12 months
  • diabetic (diagnosed or fasting glucose > 7 mmol/l)
  • Smoking
  • On drug treatment for hyperlipidaemia, hypertension, inflammation or hypercoagulation
  • Suffering from renal or bowel disease or have a history of choleostatic liver or pancreatitis
  • Excessive alcohol consumption
  • History of alcohol abuse
  • Following a reducing diet or vegan diet
  • Taking any fish oil, fatty acid or vitamin and mineral supplements
  • Participating in intensive aerobic activity for > 20 minutes 3 times per week
  • Food allergies
  • Anti-inflammatory usage

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Reformulated products
Subjects were asked to supplement their habitual diet with reformulated sugar-reduced products for 8 weeks. Subjects were provided with reformulated beverages, sauces, condiments and snacks. They were asked to consume a minimum of 1 drink + 1 food portion intervention supplement daily, in exchange for habitually eaten equivalent foods.
Диетическая добавка: Reformulated products
Subjects were asked to supplement their habitual diet with reformulated sugar-reduced products for 8 weeks. Subjects were provided with reformulated beverages, sauces, condiments and snacks. They were asked to consume a minimum of 1 drink + 1 food portion intervention supplement daily, in exchange for habitually eaten equivalent foods.
Другие имена:
  • REF
Экспериментальный: Conventional products
Subjects were asked to supplement their habitual diet with conventional sugar products for 8 weeks. Subjects were provided with conventional beverages, sauces, condiments and snacks. They were asked to consume a minimum of 1 drink + 1 food portion intervention supplement daily, in exchange for habitually eaten equivalent foods.
Диетическая добавка: Conventional products
Subjects were asked to supplement their habitual diet with conventional sugar products for 8 weeks. Subjects were provided with conventional beverages, sauces, condiments and snacks. They were asked to consume a minimum of 1 drink + 1 food portion intervention supplement daily, in exchange for habitually eaten equivalent foods.
Другие имена:
  • ПРОТИВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in body weight and body composition
Временное ограничение: 20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in energy and nutrient intake
Временное ограничение: 20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
Changes in appetite and mood ratings
Временное ограничение: 20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
Subjective sensations of appetite and mood by visual analogue scale
20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
Changes in physical activity levels
Временное ограничение: 20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
Measured by accelerometry
20 weeks. Run-in period and week 7 assessments for two dietary intervention arms
Changes in fasting plasma lipid, insulin and glucose concentrations
Временное ограничение: 20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
Changes in vascular stiffness by pulse wave analysis (PWA) and digital volume pulse (DVP)
Временное ограничение: 20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
Changes in cardiovascular risk factors (blood pressure, inflammatory markers)
Временное ограничение: 20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms
20 weeks. Baseline and week 8 assessments for two dietary intervention arms

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Главный следователь: Prof Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Reformulated products

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться