Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение почечного функционального резерва

8 августа 2022 г. обновлено: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Измерение почечного функционального резерва с мочой клиренса холодового йоталамата до и после пероральной белковой нагрузки

Физиологическое исследование одной группы для измерения почечного функционального резерва как биомаркера функции почек и здоровья

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут измерять скорость клубочковой фильтрации, используя клиренс холодового йоталамата с мочой до и после пероральной белковой нагрузки у пациентов с хроническим заболеванием почек и здоровых добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Расчетная СКФ >30 мл/мин/1,73 м2

Критерий исключения:

  1. Аллергия на иоталамат, моллюски или йод
  2. Использование метформина или амиодарона
  3. Неспособность поддерживать стабильный режим приема лекарств, влияющих на СКФ, в течение > одной недели до участия (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы ангиотензиновых рецепторов)
  4. Использование лекарств, которые непосредственно влияют на выведение креатинина (например, циметидин и триметоприм)
  5. Острое обострение астмы или хронической обструктивной болезни легких в течение 3 месяцев, требующее госпитализации или пероральной терапии стероидами
  6. Неадекватный внутривенный доступ
  7. Тяжелая анемия (Hct <21%)
  8. Острое повреждение почек (повышение уровня креатинина в ≥1,5 раза по сравнению с предыдущим исходным уровнем или на ≥ 0,3 мг/дл в самых последних лабораторных исследованиях перед включением в исследование)
  9. История контраст-индуцированной нефропатии
  10. Гипертиреоз
  11. Феохромоцитома
  12. Серповидно-клеточная анемия
  13. Задержка или недержание мочи
  14. Состояние после трансплантации органов
  15. Беременность или активное кормление грудью
  16. Когнитивные нарушения с неспособностью дать согласие
  17. Институционализированный статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Все участники исследования находятся в одной группе, и их функция почек измеряется дважды, до и после приема белка, 1 г/(кг массы тела). Белок будет даваться в виде протеинового напитка Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Диетическая добавка: Прием белка
Пероральная белковая нагрузка как физиологический стимул для временного увеличения скорости клубочковой фильтрации
Другие имена:
  • Liquacel (Global Health Products, Рочестер, Нью-Йорк)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости клубочковой фильтрации после приема белка
Временное ограничение: Однократное посещение клиники в течение всего дня: повторные измерения скорости клубочковой фильтрации должны выполняться в течение дня во время одного исследовательского визита для каждого участника.
Краткосрочные изменения скорости клубочковой фильтрации будут измеряться до и после приема перорального белка.
Однократное посещение клиники в течение всего дня: повторные измерения скорости клубочковой фильтрации должны выполняться в течение дня во время одного исследовательского визита для каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P002287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прием белка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться