- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01663493
Сравнение методов биопсии массы поджелудочной железы
11 февраля 2017 г. обновлено: Linda S. Lee, Brigham and Women's Hospital
Рандомизированное исследование, сравнивающее 2 иглы во время EUS-FNA солидных образований поджелудочной железы
В этом исследовании будет изучено, существует ли какая-либо разница в количестве проходов, необходимых для диагностики новообразований поджелудочной железы во время биопсии под эндоскопическим ультразвуковым контролем с использованием 2 разных типов игл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- масса поджелудочной железы
Критерий исключения:
- коагулопатия
- масса, недоступная для эндоскопической ультразвуковой биопсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Тонкоигольная аспирационная игла
стандартная игла Beacon FNA
|
|
Другой: тонкоигольная игла для биопсии
Тонкоигольная игла для биопсии SharkCore
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество проходов
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda S Lee, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-P-000955/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФНБ
-
Huazhong University of Science and TechnologyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железыКитай
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйНовообразования поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalЗавершенныйНовообразования поджелудочной железыКорея, Республика
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.НеизвестныйНовообразование поджелудочной железы | Биопсия, тонкоигольная | ЭндосонографияПортугалия
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveЗавершенныйОпухоль поджелудочной железы | ПроколФранция
-
University of UlmЗавершенныйНовообразования поджелудочной железыГермания
-
Per HedenströmЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityОтозванЛимфома | Солидные опухоли | Аутоиммунный панкреатит | Мезенхимальная опухольСоединенные Штаты
-
Singapore General HospitalЗавершенныйСолидная опухоль | Гистологический тип новообразованияСингапур
-
Asan Medical CenterОтозванЖелудочно-кишечные субэпителиальные опухоли