- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01663493
Methoden vergelijken met biopsie pancreasmassa
11 februari 2017 bijgewerkt door: Linda S. Lee, Brigham and Women's Hospital
Gerandomiseerde studie waarin 2 naalden worden vergeleken tijdens EUS-FNA van vaste pancreasmassa's
Deze studie zal onderzoeken of er een verschil is in het aantal passages dat nodig is om pancreasmassa's te diagnosticeren tijdens endoscopische echogeleide biopsieën met behulp van 2 verschillende soorten naalden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- alvleesklier massa
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- massa niet benaderbaar door endoscopische ultrasone biopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Aspiratienaald met fijne naald
standaard Beacon FNA-naald
|
|
Ander: fijne naald biopsienaald
SharkCore biopsienaald met fijne naald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal passen
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda S Lee, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-P-000955/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Massadiagnose van de alvleesklier
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
AB2 Bio Ltd.VoltooidNLRC4-MAS | XIAP-deficiëntieVerenigde Staten, Canada, Duitsland
-
AB2 Bio Ltd.Actief, niet wervendNLRC4-MAS | XIAP-deficiëntieVerenigde Staten, Canada, Duitsland
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Hospices Civils de LyonVoltooidNiertransplantatie | Pancreas-niertransplantatieFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdFijne naaldaspiratie | Pancreas MassaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op FNB
-
Geisinger ClinicVoltooidChronische leverziekteVerenigde Staten
-
Istituto Clinico HumanitasWervingGastro-intestinale subepitheliale tumorenItalië
-
Technical University of MunichOnbekendKanker van de alvleesklierDuitsland
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.OnbekendPancreas neoplasma | Biopsie, fijne naald | EndosonografiePortugal
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiActief, niet wervendAlvleesklierkankerItalië
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityVoltooidSchildklier Ziekten | Schildklier knobbeltje | Schildklier; Knooppunt
-
Baylor College of MedicineVoltooidPancreasneoplasmataVerenigde Staten
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalVoltooidPancreasneoplasmataKorea, republiek van
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeVoltooidGastro-intestinale stromale tumoren | Neuro-endocriene tumoren | Auto-immuun pancreatitisChina
-
University of UlmVoltooidPancreasneoplasmataDuitsland