- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01663493
Porovnání metod s biopsií hmoty pankreatu
11. února 2017 aktualizováno: Linda S. Lee, Brigham and Women's Hospital
Randomizovaný pokus porovnávající 2 jehly během EUS-FNA pevných pankreatických hmot
Tato studie bude zkoumat, zda existuje nějaký rozdíl v počtu průchodů potřebných k diagnostice pankreatických mas během endoskopických biopsií naváděných ultrazvukem pomocí 2 různých typů jehel.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- hmota slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- hmota nedosažitelná endoskopickou ultrazvukovou biopsií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Aspirační jehla s jemnou jehlou
standardní jehla Beacon FNA
|
|
Jiný: tenká jehla pro biopsii
Jemná jehla pro biopsii SharkCore
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet průchodů
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda S Lee, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-P-000955/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masová diagnostika pankreatu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Shanghai Henlius BiotechDokončenoMass Balance Study u zdravých subjektůČína
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHNáborSložení těla | Svalová síla | Lean Body Mass | Svalová sílaDánsko
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na FNB
-
Geisinger ClinicDokončenoChronické onemocnění jaterSpojené státy
-
Istituto Clinico HumanitasNáborGastrointestinální subepiteliální nádoryItálie
-
Technical University of MunichNeznámýRakovina slinivky břišníNěmecko
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiAktivní, ne náborRakovina slinivkyItálie
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.NeznámýNovotvar pankreatu | Biopsie, tenká jehla | EndosonografiePortugalsko
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityDokončenoOnemocnění štítné žlázy | Uzel štítné žlázy | Štítná žláza; Uzel
-
Seung Bae YoonSeoul St. Mary's HospitalDokončenoNovotvary pankreatuKorejská republika
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeDokončenoGastrointestinální stromální nádory | Neuroendokrinní nádory | Autoimunitní pankreatitidaČína
-
Baylor College of MedicineDokončenoNovotvary pankreatuSpojené státy