Химиотерапия плюс протонная химиотерапия при местнораспространенном раке поджелудочной железы

Нынешняя тенденция к использованию биологии заболевания, поскольку она становится очевидной в течение периода химиотерапии, для лучшего отбора пациентов, которым будет полезна химиолучевая терапия (CRT), кажется наиболее прагматичным путем, пока у нас не будет лучших средств прогнозирования опухоли. поведение и более активные системные агенты. Это привело к повышенному интересу к схемам лечения, включающим индукционную химиотерапию целевым агентом с последующей СРТ и дополнительной химиотерапией при заболеваниях с высоким риском системного рецидива.

Исследование PA.3 было первым исследованием фазы III при распространенном раке поджелудочной железы, которое показало преимущество в выживаемости при добавлении второго препарата, в данном случае перорального ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) эрлотиниба к гемцитабину. Утверждение является важным доказательством концепции использования более новых «таргетных» методов лечения рака поджелудочной железы 7. Протонная лучевая терапия может привести к снижению токсичности, повышению эффективности и может способствовать улучшению местного контроля у пациентов с LAPC. Было доказано, что режим капецитабина и оксалиплатина ((CapOx)), используемый в этом исследовании, является активным у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы, предварительно получавших гемцитабин.

Текущее исследование предоставит важные данные о частоте рецидивов и характере неудач с использованием современного целевого агента, химиотерапии и технологии протонного пучка для пациентов с LPAC. Медиана выживаемости 10 месяцев или более будет считаться свидетельством того, что режим потенциально достоин дальнейшего изучения в качестве новой парадигмы лечения в одной группе в будущем исследовании фазы III.

В исследование были включены пациенты с нерезектабельной или погранично операбельной неметастатической аденокарциномой поджелудочной железы, как это определено в рекомендациях Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) 2012 года. Пациенты получали неоадъювантную терапию гемцитабином 1000 мг/м2 внутривенно в дни 1, 8, 15, 22, 29, 36 и 43 и эрлотинибом по 100 мг перорально каждый день в течение 1-43 дней (GE). Если не было признаков метастатического заболевания после ГЭ, то пациентам предшествовала протонная терапия до 50,4 Гр в 28 фракциях с одновременным капецитабином 825 мг/м2 2 раза в сутки (ПКТ). За этим последовала поддерживающая терапия оксалиплатином 130 мг/м2 в 1-й день и капецитабином 1000 мг/м2 2 раза в день со 2-го по 15-й дни (CapOx) в течение 4 циклов. Основной целью исследования была 1-летняя общая выживаемость (ОВ). Контрольным показателем была 43% годовая выживаемость, как продемонстрировано в Radiation Therapy Oncology Group (RTOG/NRG) 98-12. Метод Каплана-Мейера использовался для оценки годовой ОВ, медианы ОВ и выживаемости без прогрессирования (ВБП).