局所進行膵臓がんに対する化学療法と陽子線化学療法

腫瘍を予測するより良い手段が得られるまでは、化学放射線療法（CRT）の恩恵を受ける患者をより適切に選択するために、化学療法期間中に明らかになる病気の生物学を利用するという現在の傾向が最も現実的な方法であると思われる行動とより活発な全身作用物質。 これにより、全身性再発のリスクが高い疾患に対して、標的薬剤による導入化学療法とそれに続くCRTおよび追加の化学療法を組み込んだ治療計画への関心が高まっています。

PA.3試験は、進行膵臓がんにおいて、2番目の薬剤（この場合はゲムシタビンに経口上皮成長因子受容体（EGFR）阻害剤エルロチニブ）を追加することで生存率が向上することを示した最初の第III相試験であった。 この承認は、膵臓がんにおける新しい「標的」療法の使用に関する重要な概念実証を提供するものである7。陽子線治療は、毒性の低下と有効性の向上をもたらす可能性があり、LAPC患者の局所制御の改善に貢献する可能性がある。 この試験で利用されたカペシタビンおよびオキサリプラチン ((CapOx)) レジメンは、ゲムシタビンで前治療を受けた進行膵臓がん患者において有効であることが証明されています。

現在の試験では、LPAC患者に対する最先端の標的薬剤、化学療法、陽子線技術を使用した再発率と失敗のパターンに関する重要なデータが得られる予定である。 生存期間中央値が 10 か月以上であれば、今後の第 III 相試験において片腕での新しい治療パラダイムとしてさらなる研究に値する可能性があるレジメンの証拠とみなされるでしょう。

2012 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインで定義されている、切除不能または切除可能境界線の非転移性膵臓腺癌の患者が含まれていました。 患者は、1、8、15、22、29、36、43日目にネオアジュバントとしてゲムシタビン1000 mg/m2 IVを受け、1～43日間毎日エルロチニブ100 mgを経口投与された（GE）。 GE後に転移性疾患の証拠がなかった場合、患者は、カペシタビン825 mg/m2を1日2回同時に投与しながら、28回に分けて50.4 Gyの陽子線治療を開始した（PCT）。 これに続いて、1日目にオキサリプラチン130 mg/m2、2〜15日目にカペシタビン1000 mg/m2を1日2回、4サイクルの維持投与（CapOx）を行いました。 研究の主な目的は、1 年の全生存期間 (OS) でした。 ベンチマークは、放射線治療腫瘍グループ (RTOG/NRG) 98-12 で実証されているように、1 年生存率 43% でした。 Kaplan-Meier 法を使用して、1 年 OS、OS 中央値、および無増悪生存期間 (PFS) を推定しました。