Профилактика ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков в Казахстане
25 февраля 2014 г. обновлено: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Профилактика ВИЧ/ИППП среди потребителей инъекционных наркотиков в Казахстане, основанная парами
Предлагаемое исследование посвящено серьезной угрозе общественному здоровью, связанной с ВИЧ, ВГС и другими ИППП среди группы очень высокого риска активных ПИН и их сексуальных партнеров в Казахстане, регионе, который переживает одну из самых быстрорастущих эпидемий ВИЧ в мире.
Идет гонка за разработку и внедрение эффективных профилактических вмешательств для ПИН и их половых партнеров, чтобы остановить распространение ВИЧ, ВГС и других ИППП в Алматы, Шу и других городах Центральной Азии, расположенных вдоль маршрутов наркотрафика.
Предлагаемое исследование проверит эффективность мероприятий по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП, проводимых парами, для снижения новых случаев ВИЧ и гепатита С (ВГС) и частоты инфекций, передающихся половым путем (ИППП), а также для сокращения небезопасных инъекционных практик и увеличения использования презервативов. среди потребителей инъекционных наркотиков (ПИН) и их гетеросексуальных интимных партнеров в Казахстане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будет проведена тщательная проверка эффективности инновационного вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП для пар с целью снижения числа новых случаев ВИЧ-инфекции и гепатита С (ВГС) и числа случаев инфекций, передающихся половым путем (ИППП), а также сокращения случаев небезопасной практики инъекций и увеличить использование презервативов среди потребителей инъекционных наркотиков (ПИН) и их гетеросексуальных интимных партнеров в Казахстане.
Центральная Азия пережила одну из самых быстрорастущих эпидемий ВИЧ/СПИДа из-за резкого роста употребления инъекционных наркотиков.
В предлагаемом исследовании участниками станут 400 ПИН и их гетеросексуальные интимные партнеры.
Эти 400 пар будут рандомизированы для участия в одном из двух вмешательств: вмешательстве по снижению риска ВИЧ/ИППП из 5 сеансов для пар или вмешательстве по укреплению здоровья для пар из 5 сеансов, которое будет служить контрольным условием.
Участников будут оценивать с помощью повторных измерений на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Первичные поведенческие результаты — это доля инъекций, в которых использовались общие иглы или шприцы за последние 90 дней, и доля защищенных презервативом половых актов за последние 90 дней.
Основными биологическими исходами являются частота новых случаев ВИЧ и ВГС, а также кумулятивная заболеваемость хламидиозом, гонореей и сифилисом в течение 12 месяцев после вмешательства.
Предлагаемое исследование будет способствовать пониманию снижения риска ВИЧ/ВГС/ИППП среди ПИН и, таким образом, может помочь остановить растущую эпидемию ВИЧ, ВГС и ИППП в Казахстане и Центральной Азии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пары имеют право на участие, если оба партнера в возрасте 18 лет или старше.
- оба партнера идентифицируют друг друга как своего основного партнера противоположного пола и кого-то, кого участник считает мальчиком/подругой, супругом, любовником и/или родителем своего ребенка
- отношения существуют не менее 3 месяцев
- каждый партнер намерен оставаться вместе не менее 12 месяцев
- по крайней мере один партнер сообщает, что имел незащищенный вагинальный или анальный половой акт с другим партнером по крайней мере один раз за предыдущие 90 дней
- по крайней мере один партнер сообщил об употреблении инъекционных наркотиков за последние 90 дней
- ни один из партнеров не планирует переезжать дальше, чем на разумное расстояние от места проведения исследования.
Критерий исключения:
- Пары исключаются, если у любого из партнеров имеются признаки значительных психических, физических или неврологических нарушений, которые ограничивают эффективное участие, что подтверждается мини-обследованием психического состояния и/или экспресс-тестом.
- любой из партнеров сообщает о серьезном физическом насилии, совершенном другим партнером в прошлом году по пересмотренной шкале конфликтной тактики.
- ни один из партнеров не может взять на себя обязательство участвовать в исследовании до его завершения
- любой из партнеров сообщает, что пара планирует беременность в течение следующих 18 месяцев
- любой из партнеров не владеет русским языком, как было установлено в ходе информированного согласия
- оба партнера не соответствуют всем критериям приемлемости или соответствуют одному или нескольким критериям исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мероприятия по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП для пар (CHSR)
Вмешательство включает в себя комбинацию стратегий расширения прав и возможностей и повышения самоэффективности пар, которые используются, чтобы помочь парам преодолеть сопротивление снижению риска.
|
Вмешательство включает в себя комбинацию стратегий расширения прав и возможностей и повышения самоэффективности пар, которые используются, чтобы помочь парам преодолеть сопротивление снижению риска.
|
|
Активный компаратор: Промоакция «Ренессанс Веллнесс» (WP)
В этом вмешательстве используется психообразовательный подход для пропаганды хорошего самочувствия с упором на: поддержание здорового питания при небольшом бюджете, физические упражнения и фитнес, стратегии снижения стресса и конкретные проблемы, связанные со здоровьем, которые затрагивают ПИН, такие как передозировка.
|
В этом вмешательстве используется психообразовательный подход для пропаганды хорошего самочувствия с упором на: поддержание здорового питания при небольшом бюджете, физические упражнения и фитнес, стратегии снижения стресса и конкретные проблемы, связанные со здоровьем, которые затрагивают ПИН, такие как передозировка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля защищенных презервативом актов вагинального и анального полового акта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество случаев использования грязных шприцев или игл за последние 90 дней.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Доля актов инъекций, при которых использовались грязные иглы или шприцы за последние 90 дней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество актов незащищенного вагинального и анального полового акта в течение 90 дней до периода оценки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество людей, с которыми участники делились иглами или шприцами за последние 90 дней.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nabila El-Bassel, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAD2056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .