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카자흐스탄의 주사 약물 사용자에 대한 HIV 예방

2014년 2월 25일 업데이트: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

카자흐스탄에서 약물 사용자 주사를 위한 커플 기반 HIV/STI 예방

제안된 연구는 세계에서 가장 빠르게 증가하는 HIV 전염병 중 하나를 겪고 있는 지역 중 하나인 카자흐스탄에 있는 활동적인 IDU와 그들의 성적 파트너의 매우 높은 위험 인구 사이에서 HIV, HCV 및 기타 STI의 중대한 공중 보건 위협을 다룹니다. 마약 밀매 경로를 따라 알마티, 슈 및 기타 중앙아시아 마을에서 HIV, HCV 및 기타 STI의 확산을 막기 위해 IDU 및 그들의 성적 파트너를 위한 효과적인 HIV 예방 개입을 개발하고 구현하는 경쟁이 있습니다. 제안된 연구는 HIV 및 C형 간염(HCV)의 새로운 사례와 성병(STI) 발생률을 줄이고 안전하지 않은 주사 관행을 줄이고 콘돔 사용을 늘리기 위한 커플 기반 HIV/STI 위험 감소 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 주사 마약 사용자(IDU)와 카자흐스탄의 이성애자, 친밀한 파트너 사이에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 HIV 및 C형 간염(HCV)의 새로운 사례와 성병(STI)의 발생률을 줄이고 안전하지 않은 주사 관행 및 카자흐스탄에서 주사 마약 사용자(IDU)와 그들의 이성애 친밀한 파트너 사이에서 콘돔 사용을 늘립니다. 중앙 아시아는 주사 약물 사용의 급격한 증가로 인해 HIV/AIDS 전염병이 가장 빠르게 증가하는 지역 중 하나를 경험했습니다. 제안된 연구의 참가자는 400명의 IDU와 그들의 이성애 친밀한 파트너가 될 것입니다. 이 400쌍은 통제 조건으로 작용할 5세션 커플 기반 HIV/STI 위험 감소 개입 또는 5세션 커플 기반 건강 증진 개입의 두 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 개입 후 기준선, 3, 6 및 12개월에 반복 측정으로 평가됩니다. 주요 행동 결과는 지난 90일 동안 바늘이나 주사기를 공유한 주사 행위의 자가 보고 비율과 지난 90일 동안 콘돔으로 보호된 성교 행위의 비율입니다. 주요 생물학적 결과는 개입 후 12개월 동안 새로운 HIV 및 HCV 사례의 비율과 클라미디아, 임질 및 매독의 누적 발생률입니다. 제안된 연구는 IDUs 사이의 HIV/HCV/STI 위험 감소에 대한 이해를 발전시켜 카자흐스탄과 중앙 아시아에서 증가하는 HIV, HCV 및 STI 전염병을 막는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
      • Almaty, 카자흐스탄
        • Global Health Research Center of Central Asia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커플은 두 파트너 모두 18세 이상인 경우 참여할 수 있습니다.
  • 두 파트너는 서로를 이성의 주요 파트너이자 참가자가 소년/여자 친구, 배우자, 애인 및/또는 자녀의 부모라고 생각하는 사람으로 식별합니다.
  • 관계가 최소 3개월 이상 지속되었습니다.
  • 각 파트너는 최소 12개월 동안 함께 있을 예정입니다.
  • 적어도 한 명의 파트너가 지난 90일 동안 적어도 한 번은 다른 파트너와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 했다고 보고했습니다.
  • 적어도 한 명의 파트너가 지난 90일 동안 약물 주입을 보고했습니다.
  • 두 파트너 모두 연구 장소에서 합리적인 거리 이상으로 이전할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 파트너 중 한 명이 MiniMental State Examination 및/또는 Quick Test에서 확인된 바와 같이 효과적인 참여를 제한하는 심각한 정신과적, 신체적 또는 신경학적 장애의 증거를 보이는 경우 커플은 제외됩니다.
  • 각 파트너는 수정된 분쟁 전술 척도에서 작년에 다른 파트너가 저지른 심각한 신체적 폭력을 보고합니다.
  • 어느 쪽 파트너도 연구 완료까지 연구 참여를 약속할 수 없습니다.
  • 파트너 중 한 사람이 부부가 향후 18개월 이내에 임신을 계획하고 있다고 보고합니다.
  • 정보에 입각한 동의 중에 결정된 대로 파트너 중 어느 한 쪽이 러시아어에 능통하지 않습니다.
  • 두 파트너 모두 모든 자격 기준을 충족하지 않거나 하나 이상의 제외 기준을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커플 기반 HIV/STI 위험 감소 개입(CHSR)
개입에는 부부가 위험 감소에 대한 저항을 극복하도록 돕기 위해 사용되는 권한 부여 및 부부 자기 효능감 구축 전략의 조합이 포함됩니다.
행동: 커플 기반 HIV/STI 위험 감소 개입(CHSR)
개입에는 부부가 위험 감소에 대한 저항을 극복하도록 돕기 위해 사용되는 권한 부여 및 부부 자기 효능감 구축 전략의 조합이 포함됩니다.
활성 비교기: 르네상스 웰니스 프로모션(WP)
이 개입은 낮은 예산으로 건강한 식단 유지, 운동 및 피트니스, 스트레스 감소 전략 및 과다 복용과 같이 IDU에 영향을 미치는 특정 건강 관련 문제에 초점을 맞춰 건강 증진을 위한 심리 교육적 접근 방식을 사용합니다.
행동: 르네상스 웰니스 프로모션(WP)
이 개입은 낮은 예산으로 건강한 식단 유지, 운동 및 피트니스, 스트레스 감소 전략 및 과다 복용과 같이 IDU에 영향을 미치는 특정 건강 관련 문제에 초점을 맞춰 건강 증진을 위한 심리 교육적 접근 방식을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
콘돔으로 보호되는 질 및 항문 성교의 비율
기간: 12 개월
12 개월
지난 90일 동안 깨끗하지 않은 주사기 또는 바늘의 사건 수
기간: 12 개월
12 개월
지난 90일 동안 깨끗하지 않은 바늘이나 주사기를 사용한 주사 행위의 비율
기간: 12 개월
12 개월
평가 기간 전 90일 동안 보호되지 않은 질 및 항문 성교 행위의 수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
참가자가 지난 90일 동안 바늘 또는 주사기를 공유한 사람의 수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Nabila El-Bassel, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AAAD2056

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