Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse for injicerende stofbrugere i Kasakhstan

25. februar 2014 opdateret af: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Parbaseret HIV/STI-forebyggelse for injicerende stofbrugere i Kasakhstan

Den foreslåede undersøgelse adresserer en betydelig folkesundhedstrussel af HIV, HCV og andre STI'er blandt en meget højrisikopopulation af aktive intravenøse stofbrugere og deres seksuelle partnere i Kasakhstan, en region, der oplever en af ​​de hurtigst stigende HIV-epidemier i verden. Der er et kapløb om at udvikle og implementere effektive HIV-forebyggende interventioner for intravenøse stofbrugere og deres seksuelle partnere for at dæmme op for spredningen af ​​HIV, HCV og andre STI'er i Almaty, Shu og andre centralasiatiske byer langs narkotikasmuglingsruter. Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en parbaseret HIV/STI-risikoreduktionsintervention for at reducere nye tilfælde af HIV og Hepatitis C (HCV) og forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner (STI'er), samt at reducere usikker injektionspraksis og øge kondombrug blandt injicerende stofbrugere (IDU'er) og deres heteroseksuelle, intime partnere i Kasakhstan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil nøje teste effektiviteten af ​​en innovativ, parbaseret HIV/STI-risikoreduktionsintervention for at reducere nye tilfælde af HIV og Hepatitis C (HCV) og forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner (STI'er), samt for at reducere usikker injektionspraksis og øge kondombruget blandt injicerende stofbrugere (IDU'er) og deres heteroseksuelle intime partnere i Kasakhstan. Centralasien har oplevet en af ​​de hurtigst voksende hiv/aids-epidemier på grund af en kraftig stigning i injektionsmedicin. Til den foreslåede undersøgelse vil deltagerne være 400 intravenøse stofbrugere og deres heteroseksuelle intime partnere. Disse 400 par vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner: en 5-session parbaseret HIV/STI-risikoreduktionsintervention eller en 5-session parbaseret wellness-fremmende intervention, som vil fungere som en kontrolbetingelse. Deltagerne vil blive vurderet med gentagne målinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter intervention. De primære adfærdsmæssige resultater er selvrapporterede andel af injektionshandlinger, hvor nåle eller sprøjter er delt inden for de seneste 90 dage og andelen af ​​kondombeskyttede seksuelle handlinger inden for de seneste 90 dage. De primære biologiske resultater er antallet af nye HIV- og HCV-tilfælde og den kumulative forekomst af klamydia, gonoré og syfilis i løbet af 12 måneders postinterventionsperiode. Den foreslåede undersøgelse vil fremme forståelsen af ​​HIV/HCV/STI-risikoreduktion blandt intravenøse stofbrugere og kan derved hjælpe med at dæmme op for den stigende epidemi af HIV, HCV og STI'er i Kasakhstan og Centralasien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Global Health Research Center of Central Asia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par er berettiget til at deltage, hvis begge partnere er 18 år eller ældre
  • begge partnere identificerer hinanden som deres hovedpartner af det modsatte køn og en, som deltageren betragter som en dreng/kæreste, ægtefælle, kæreste og/eller forælder til sit barn
  • forholdet har eksisteret i mindst 3 måneder
  • hver partner har til hensigt at forblive sammen i mindst 12 måneder
  • mindst én partner rapporterer at have haft ubeskyttet vaginalt eller analt samleje med den anden partner mindst én gang inden for de foregående 90 dage
  • mindst én partner rapporterer at have injiceret medicin inden for de seneste 90 dage
  • ingen af ​​partnerne har planer om at flytte ud over en rimelig afstand fra studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Par er udelukket, hvis en af ​​partnerne viser tegn på betydelig psykiatrisk, fysisk eller neurologisk svækkelse, der ville begrænse effektiv deltagelse som bekræftet på en MiniMental State-undersøgelse og/eller hurtig test
  • begge partnere rapporterer alvorlig fysisk vold begået af den anden partner i det seneste år på Revised Conflict Tactics Scale
  • ingen af ​​partnerne er i stand til at forpligte sig til at deltage i undersøgelsen til afslutning
  • begge parter rapporterer, at parret planlægger en graviditet inden for de næste 18 måneder
  • ingen af ​​partnerne taler flydende russisk som bestemt under informeret samtykke
  • begge partnere opfylder ikke alle berettigelseskriterier eller opfylder et eller flere udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parbaseret HIV/STI-risikoreduktionsintervention (CHSR)
Interventionen omfatter en kombination af empowerment og opbygningsstrategier for par-selveffektivitet, som bruges til at hjælpe par med at overvinde modstand mod risikoreduktion.
Adfærdsmæssigt: Parbaseret HIV/STI-risikoreduktionsintervention (CHSR)
Interventionen omfatter en kombination af empowerment og opbygningsstrategier for par-selveffektivitet, som bruges til at hjælpe par med at overvinde modstand mod risikoreduktion.
Aktiv komparator: Renaissance Wellness Promotion (WP)
Denne intervention anvender en psykoedukativ tilgang til at fremme velvære, med fokus på: opretholdelse af en sund kost på et lavt budget, motion og fitness, stressreducerende strategier og specifikke sundhedsrelaterede problemer, der påvirker intravenøse stofbrugere, såsom overdosis.
Adfærdsmæssigt: Renaissance Wellness Promotion (WP)
Denne intervention anvender en psykoedukativ tilgang til at fremme velvære, med fokus på: opretholdelse af en sund kost på et lavt budget, motion og fitness, stressreducerende strategier og specifikke sundhedsrelaterede problemer, der påvirker intravenøse stofbrugere, såsom overdosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​kondombeskyttede handlinger af vaginalt og analt samleje
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antallet af hændelser med urene sprøjter eller kanyler inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Andel af injektionshandlinger, hvor urene nåle eller sprøjter er blevet brugt inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antallet af handlinger med ubeskyttet vaginalt og analt samleje i løbet af de 90 dage forud for vurderingsperioden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal personer, deltagerne har delt nåle eller sprøjter med inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabila El-Bassel, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD2056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner