Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение аортального стеноза с помощью хирургического аортального клапана нового поколения с быстрым развертыванием (TRANSFORM™)

12 мая 2023 г. обновлено: Edwards Lifesciences

Многоцентровый опыт работы с системой клапанов EDWARDS INTUITY для быстрого развертывания для замены аортального клапана

Цель клинического исследования — доказать, что устройство с сердечным клапаном безопасно, эффективно и работает так, как предполагалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование. До 950 субъектов будут зарегистрированы в 35 центрах в США. После замены аортального сердечного клапана на клапанную систему EDWARDS INTUITY каждый пациент будет проходить плановые последующие тесты со следующими интервалами: выписка, 3 месяца, 1 год, а затем ежегодно в течение как минимум пяти лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

934

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck Hospital of University of Southern California
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • The University of Michigan Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University - Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17010
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • St. Thomas Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St Luke's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения. Субъекты должны будут соответствовать всем критериям включения:

    1. Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше
    2. Имеет аортальный стеноз или стеноз-недостаточность аортального клапана, требующий плановой замены, как указано в предоперационной оценке
    3. Планируется плановая замена аортального клапана с сопутствующей операцией коронарного шунтирования или без нее.
    4. Дать письменное информированное согласие
    5. Географически стабилен и соглашается посещать последующие оценки до тех пор, пока все субъекты не завершат 5 лет наблюдения.

Критерий исключения:

- Критерии исключения. Субъекты не будут допущены к участию в испытании, если присутствует любой из следующих критериев:

  1. Чистая аортальная недостаточность
  2. Требуется экстренная операция
  3. Предшествующая замена аортального клапана
  4. Имели предыдущую операцию на митральном, трехстворчатом или легочном клапане, которая включала имплантацию биопротеза клапана, механического клапана или аннулопластического кольца, которое останется на месте
  5. Требуется замена/ремонт нескольких клапанов
  6. Требуется хирургическая процедура за пределами области сердца (например, сосудистая эндартерэктомия, сосудистое шунтирование, удаление опухоли)
  7. Аневризма корня аорты и/или восходящего отдела аорты, требующая хирургического вмешательства
  8. Активный эндокардит/миокардит или эндокардит/миокардит в течение 3 месяцев до запланированной операции ПАК
  9. Инфаркт миокарда (ИМ) в течение тридцати (30) дней до операции по замене клапана
  10. Почечная недостаточность, определяемая по уровню креатинина ≥ 2,5 мг/дл при скрининге, или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализа
  11. Гиперпаратиреоз
  12. МРТ или КТ подтвердили нарушение мозгового кровообращения (ЦВА) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение 6 месяцев (180 дней) после процедуры
  13. Наличие несердечных заболеваний, ограничивающих ожидаемую продолжительность жизни менее 12 месяцев.
  14. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМ)
  15. Фракция выброса левого желудочка ≤ 25%
  16. Документированная история злоупотребления психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) в течение последних 5 лет.
  17. Эхокардиографические признаки внутрисердечного образования, тромба или вегетации
  18. Гемодинамическая или дыхательная нестабильность, требующая инотропной поддержки, механической поддержки кровообращения или механической вентиляции в течение 30 дней до процедуры
  19. Беременность, период лактации или планирование беременности;
  20. В настоящее время находится в заключении или не может дать добровольное информированное согласие
  21. Лейкопения (лейкоциты < 3,5 x 103/мкл), или острая анемия (Hgb < 10,0 г/дл или 6 ммоль/л), или тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 50 x 103/мкл), или геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
  22. Миксоматозная болезнь/заболевания соединительной ткани в анамнезе (например, синдром Марфана)

  23. Текущее или недавнее участие (в течение 6 недель до операции) в испытании исследуемого препарата или устройства

    • Интраоперационные критерии исключения

  24. Анатомические отклонения, которые противопоказывают имплантацию пробного клапана, такие как:

    1. аномальные коронарные артерии
    2. кольцевая деформация или обширная кальцификация кольца или корня аорты, которые не могут быть удалены
    3. значительное количество кальция на передней створке митрального клапана
    4. выраженная септальная кальцификация
    5. положение устьев коронарных артерий относительно клапана модели 8300ACD, которое может привести к обструкции кровотока
  25. Имеющиеся устройства не подходят по размеру для фиброзного кольца субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клапан EDWARDS INTUITY
Всем субъектам, включенным в исследование, имплантирована клапанная система EDWARDS INTUITY.
Устройство: Клапан EDWARDS INTUITY
Хирургическая замена аортального клапана на клапан EDWARDS INTUITY.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поздних нежелательных явлений, отнесенное к поздним годам жизни пациента (выраженное в процентах) для когорты пациентов с имплантированным клапаном INTUTY
Временное ограничение: События, происходящие в течение ≥ 31 дня и в течение 8 лет после имплантации
Поздние терпеливые годы рассчитываются от 31 дня после имплантации до даты последних контрольных посещений (или контакта) или нежелательных явлений. Расчет поздних пациентов в годах: [(Количество поздних нежелательных явлений/сумма поздних пациентов в годах) x 100]
События, происходящие в течение ≥ 31 дня и в течение 8 лет после имплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с техническим успехом хирургического устройства аортального клапана сердца INTUITY от Edwards
Временное ограничение: День процедуры
Технический успех устройства определяется как успешная доставка и раскрытие пробного аортального клапана сердца максимум с двух попыток и субъект покидает операционную (ИЛИ) с установленным клапаном.
День процедуры
Процент субъектов с успешным хирургическим вмешательством на сердечном клапане Edwards INTUITY
Временное ограничение: День процедуры до выписки или 10 дней после индексной процедуры, в зависимости от того, что наступит раньше.
Процедурный успех определяется как технический успех устройства с последующим отсутствием нежелательных явлений, приводящих к повторной операции имплантации постоянного кардиостимулятора (с исходным синусовым ритмом и отсутствием других ранее существовавших проблем с проводимостью) или смерти, связанной с клапаном, при выписке или через 10 дней после индекса процедуры, в зависимости от того, что наступит раньше.
День процедуры до выписки или 10 дней после индексной процедуры, в зависимости от того, что наступит раньше.
Среднее количество времени, которое субъект провел на искусственном кровообращении
Временное ограничение: День процедуры
Хирургические факторы и факторы госпитализации - Время искусственного кровообращения
День процедуры
Среднее время пациента на сердечно-легочном поперечном зажиме
Временное ограничение: День процедуры
Хирургические факторы и факторы госпитализации - Время сердечно-легочного перекрестного зажима
День процедуры
Среднее количество дней пребывания субъектов в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: День процедуры через выписку из стационара
Продолжительность пребывания хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после процедуры замены сердечного клапана.
День процедуры через выписку из стационара
Классификация субъекта Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет

Система функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) связывает симптомы с повседневной деятельностью и качеством жизни пациента. Класс I. Пациенты с заболеванием сердца, но без ограничения физической активности.

Класс II. Пациенты с сердечными заболеваниями, приводящими к незначительному ограничению физической активности. В них комфортно отдыхать.

III класс. Пациенты с сердечными заболеваниями, приводящими к выраженному ограничению физической активности. В них комфортно отдыхать.

IV класс. Пациенты с сердечными заболеваниями, в результате которых невозможно выполнять любую физическую активность без дискомфорта.

Симптомы сердечной недостаточности или ангинозный синдром могут присутствовать даже в состоянии покоя.
Исходный уровень, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет
Среднее среднее значение градиента субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7- и 8-летнее наблюдение
Средний градиент — это средний поток крови через аортальный клапан, измеренный в миллиметрах ртутного столба. Градиенты оцениваются с помощью эхокардиографии с течением времени. Как правило, более высокое значение считается худшим, а более низкое значение считается лучшим, но это значение зависит от размера и типа клапана.
Выписка, 3 месяца, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7- и 8-летнее наблюдение
Средние измерения пикового градиента субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7- и 8-летнее наблюдение
Пиковый градиент представляет собой максимальное значение потока крови через аортальный клапан, измеренное в миллиметрах ртутного столба. Градиенты оцениваются с помощью эхокардиографии с течением времени. Как правило, клапан с более высоким значением считается худшим, а более низкое значение считается лучшим, но это значение зависит от размера и типа клапана.
Выписка, 3 месяца, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7- и 8-летнее наблюдение
Измерение эффективной площади отверстия (EOA) субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Эффективная площадь отверстия представляет собой площадь поперечного сечения кровотока ниже по течению от аортального клапана. Эффективную площадь отверстия оценивают с помощью эхокардиографии с течением времени. Как правило, более высокое значение считается лучшим, а более низкое значение считается худшим, но это значение зависит от размера и типа клапана.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Измерение индекса эффективной площади отверстия субъекта (EOAI) с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Индекс эффективной площади отверстия представляет собой минимальную площадь поперечного сечения кровотока ниже митрального клапана, деленную на площадь поверхности тела человека. Эффективный индекс площади отверстия оценивается с помощью эхокардиографии с течением времени. Как правило, более высокое значение считается лучшим, а более низкое значение считается худшим, но значение зависит от размера пациента, размера и типа клапана.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Измерение индекса производительности субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Индекс производительности определяется как эффективная площадь отверстия субъекта (площадь поперечного сечения кровотока ниже по течению от аортального клапана), деленная на нативную площадь отверстия субъекта. Индекс производительности оценивается с помощью эхокардиографии с течением времени и зависит от размера и типа клапана. Как правило, более высокое значение считается лучшим, а более низкое значение считается худшим, но значение зависит от размера пациента, размера и типа клапана.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Измерение сердечного выброса субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Сердечный выброс — это количество крови, которое сердце прокачивает через кровеносную систему в минуту. Сердечный выброс оценивают с помощью эхокардиографии в динамике. Нормальный сердечный выброс у здоровых добровольцев старше 60 лет составляет от 3,1 до 6,4 литров в минуту. Как правило, более высокое значение считается лучшим, а более низкое значение считается худшим.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Измерение сердечного индекса субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Гемодинамические показатели - сердечный индекс (СИ), оцениваемый с помощью эхокардиографии. Сердечный индекс — это оценка значения сердечного выброса, основанная на росте пациента. Чтобы получить сердечный индекс, разделите сердечный выброс на площадь поверхности тела человека (ППТ). Сердечный индекс является полезным маркером того, насколько хорошо сердце функционирует как насос, путем прямой корреляции объема крови, перекачиваемой сердцем, с площадью поверхности тела человека. Нормальный сердечный выброс у здоровых добровольцев старше 60 лет составлял от 1,1 до 3,2 л/мин/м^2. Как правило, более высокое значение считается лучшим, а более низкое значение считается худшим, но это значение зависит от размера пациента.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Степень аортальной клапанной регургитации у субъектов с течением времени в зависимости от размера клапана
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Клапанная регургитация возникает, когда клапан в сердце не закрывается плотно, позволяя части крови, которая была выкачана из сердца, просачиваться обратно в него. Клапанная регургитация оценивается с помощью эхокардиографии с течением времени. Его оценивают по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие регургитации, а 4 — тяжелую регургитацию. Более высокие значения по шкале указывают на ухудшение исхода.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл субъекта на исходном уровне и через 1 год в исследовании качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через год
Краткая форма исследования медицинских результатов 12 (SF-12) - физическое и металлическое состояния. Шкала опросника SF-12 колеблется от 100, что отражает наилучшее состояние здоровья, до 0, что отражает наихудшее состояние здоровья.
Исходный уровень и наблюдение через год
Среднее количество лейкоцитов субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Лабораторный анализ количества лейкоцитов (WBC) в крови, взятой у субъекта; WBC борются с инфекцией. Нормальный референсный диапазон количества лейкоцитов составляет от 4,5 до 10 10 ^ 3 клеток/мкл. В общем, результаты ниже или выше нормального диапазона могут указывать на то, что что-то не так.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Среднее количество эритроцитов субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Подсчет эритроцитов (эритроцитов) — это тест, который измеряет количество переносящих кислород клеток крови в крови. Нормальный диапазон числа эритроцитов у женщин составляет от 4,2 до 5,4·10^6 клеток/мкл, а у мужчин – от 4,7 до 6,1·10^6 клеток/мкл. Высокий уровень эритроцитов может указывать на то, что у вас есть заболевание, которое мешает вам получать достаточное количество кислорода. Низкий уровень эритроцитов может быть вызван инфекцией или заболеванием, связанным с анемией. В общем, результаты ниже или выше нормального диапазона могут указывать на то, что что-то не так.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Средний процент гематокрита субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Лабораторный анализ процентного содержания гематокрита в крови, взятой у субъектов. Тест на гематокрит измеряет долю эритроцитов в крови. Красные кровяные тельца переносят кислород по всему телу. Слишком мало или слишком много эритроцитов может быть признаком определенных заболеваний. Нормальный диапазон гематокрита для взрослых женщин составляет от 36% до 44%, а для взрослых мужчин от 41% до 50%. В общем, результаты ниже или выше нормального диапазона могут указывать на то, что что-то не так.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Средний процент гемоглобина субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Лабораторный анализ гемоглобина в крови, взятой у субъектов. Гемоглобин является кислородсодержащим белком в красных кровяных тельцах. У мужчин нормальный уровень гемоглобина составляет от 13,2 до 16,6 г/дл. У женщин уровень гемоглобина от 11,6 до 15 г/дл считается нормальным и здоровым. В общем, результаты ниже или выше нормального диапазона могут указывать на то, что что-то не так.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Среднее значение свободного гемоглобина в плазме субъекта с течением времени
Временное ограничение: Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения
Лабораторный анализ свободного гемоглобина плазмы (Hgb) крови, взятой у субъекта. Этот анализ крови измеряет уровень свободного гемоглобина в плазме (жидкая часть крови). Референтный диапазон для свободного гемоглобина плазмы составляет от 0,0 до 15,2 мг/дл. В общем, значения выше этого могут указывать на то, что что-то не так.
Выписка, 3 месяца, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edwards Lifesciences

Следователи

  • Главный следователь: Glenn Barnhart, MD, Swedish Medical Center
  • Главный следователь: Walter Randolph Chitwood, MD, East Carolina University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться