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차세대 대동맥판막 신속배치를 이용한 대동맥 협착증의 외과적 치료 (TRANSFORM™)

2023년 5월 12일 업데이트: Edwards Lifesciences

대동맥 판막 교체용 EDWARDS INTUITY 판막 시스템의 신속한 배포를 통한 다중 센터 경험

임상 연구의 목적은 심장 판막 장치가 안전하고 효과적이며 의도한 대로 작동함을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적, 비무작위, 다기관 시험입니다. 최대 950명의 피험자가 미국의 최대 35개 센터에 등록됩니다. 대동맥 심장 판막을 EDWARDS INTUITY 판막 시스템으로 교체한 후 각 환자는 퇴원, 3개월, 1년, 그 후 최소 5년 동안 매년 정기 추적 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

934

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck Hospital of University of Southern California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University - Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17010
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • St. Thomas Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora St Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준 - 피험자는 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

    1. 남녀, 18세 이상
    2. 대동맥 협착증 또는 수술 전 평가에서 지시된 대로 계획된 교체가 필요한 대동맥 판막의 협착-부전이 있음
    3. 동시 관상 동맥 우회술을 포함하거나 포함하지 않고 계획된 대동맥 판막 교체를 받을 예정인 경우
    4. 서면 동의서 제공
    5. 지리적으로 안정적이며 모든 피험자가 5년의 후속 조치를 완료할 때까지 후속 평가에 참석하는 데 동의합니다.

제외 기준:

- 제외 기준 - 피험자는 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 시험 참여 자격이 없습니다.

  1. 순수 대동맥 부전
  2. 응급 수술이 필요합니다
  3. 이전 대동맥 판막 교체
  4. 이전에 승모판, 삼첨판 또는 폐동맥 판막 수술을 받은 경우 생체 인공 판막, 기계 판막 또는 제자리에 남아 있는 판막 성형술 링의 이식이 포함됩니다.
  5. 여러 밸브 교체/수리 필요
  6. 심장 부위 이외의 수술 절차가 필요한 경우(예: 혈관 내막 절제술, 혈관 우회술, 종양 제거)
  7. 외과적 개입이 필요한 대동맥 근부 및/또는 상행 대동맥의 동맥류
  8. 예정된 AVR 수술 전 3개월 이내에 활동성 심내막염/심근염 또는 심내막염/심근염
  9. 판막 교체 수술 전 30일 이내의 심근경색(MI)
  10. 스크리닝 시 크레아티닌 ≥ 2.5 mg/dL에 의해 결정되는 신부전 또는 만성 투석을 요하는 말기 신장 질환
  11. 부갑상선기능항진증
  12. MRI 또는 ​​CT 스캔으로 확인된 뇌혈관 사고(CVA) 또는 시술 후 6개월(180일) 이내의 일과성 허혈 발작(TIA)
  13. 기대 수명을 12개월 미만으로 제한하는 비심장 질환의 존재
  14. 비대 폐쇄성 심근병증(HOCM)
  15. 좌심실 박출률 ≤ 25%
  16. 지난 5년 이내에 문서화된 물질(약물 또는 알코올) 남용 이력
  17. 심장 내 종괴, 혈전 또는 식생의 심초음파 증거
  18. 시술 전 30일 이내에 근수축 보조, 기계 순환 보조 또는 기계 환기를 필요로 하는 혈역학 또는 호흡 불안정
  19. 임신, 수유 또는 임신 계획
  20. 현재 수감되었거나 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없음
  21. 백혈구 감소증(WBC < 3.5x 103/µL), 급성 빈혈(Hgb < 10.0 gm/dL 또는 6 mmol/L), 혈소판 감소증(혈소판 수 < 50x 103/µL), 또는 출혈 체질 또는 응고병증의 병력
  22. 점액종 질환/결합 조직 장애(예: 마판 증후군)의 병력

  23. 현재 또는 최근(수술 전 6주 이내) 연구 약물 또는 장치 시험에 참여한 경우

    • 수술 중 제외 기준

  24. 다음과 같은 시험 판막 이식을 금하는 해부학적 차이:

    1. 비정상적인 관상 동맥
    2. 제거할 수 없는 환형 또는 대동맥 근부의 환형 변형 또는 광범위한 석회화
    3. 승모판 전엽의 중요한 칼슘
    4. 현저한 중격 석회화
    5. 모델 8300ACD 판막에 대한 관상동맥 개구의 위치는 혈류를 방해할 수 있습니다.
  25. 사용 가능한 장치가 피험자의 고리에 적합하지 않은 크기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에드워드 인튜이티 밸브
연구에 등록한 모든 피험자는 EDWARDS INTUITY 밸브 시스템을 이식받았습니다.
장치: 에드워드 인튜이티 밸브
대동맥 판막을 EDWARDS INTUITY 판막으로 교체하는 수술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
INTUTY 판막 이식 코호트에 대한 후기 환자 연수로 나눈 후기 이상 반응의 수(백분율로 표시)
기간: 이식 후 ≥ 31일 및 최대 8년 동안 발생하는 사건
후기 환자 연도는 이식 후 31일부터 마지막 ​​후속 방문(또는 접촉) 또는 부작용 날짜까지 계산됩니다. 후기 환자 연도 계산:[(후기 부작용 수/후기 환자 연도의 합계) x 100]
이식 후 ≥ 31일 및 최대 8년 동안 발생하는 사건

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Edwards INTUITY 외과용 대동맥 심장 판막 장치 기술 성공을 사용한 피험자의 비율
기간: 시술 당일
장치의 기술적 성공은 대동맥 시험 심장 판막의 성공적인 전달 및 배치로 정의되며 최대 2번의 시도와 밸브가 제자리에 있는 수술실(OR)을 떠나는 피험자가 있습니다.
시술 당일
Edwards INTUITY 수술용 심장 판막 시술 성공률을 보인 피험자의 비율
기간: 퇴원까지의 절차 당일 또는 인덱스 절차 후 10일 중 먼저 도래하는 날짜.
절차적 성공은 기기의 기술적 성공에 이어 영구 심박조율기의 기기 재수술 이식(기준선 동리듬 및 기존의 다른 전도 문제 없음) 또는 퇴원 내 또는 지수 후 10일 내 판막 관련 사망으로 이어지는 부작용이 없는 것으로 정의됩니다. 절차 중 먼저 도래하는 것.
퇴원까지의 절차 당일 또는 인덱스 절차 후 10일 중 먼저 도래하는 날짜.
피험자가 심폐 바이패스에 소비한 평균 시간
기간: 시술 당일
수술 및 입원요인 - 심폐우회시간
시술 당일
심폐 크로스 클램프의 평균 피험자 시간
기간: 시술 당일
수술 및 입원 요인 - 심폐 크로스 클램프 시간
시술 당일
피험자가 중환자실(ICU)에 있었던 평균 일수
기간: 퇴원을 통한 시술 당일
수술 대상자가 심장 판막 교체 시술 후 중환자실(ICU)에 있었던 시간.
퇴원을 통한 시술 당일
시간 경과에 따른 피험자의 뉴욕심장협회(NYHA) 분류
기간: 기준선, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년 및 8년

New York Heart Association(NYHA) 기능 분류 시스템은 증상을 일상 활동 및 환자의 삶의 질과 연관시킵니다. 클래스 I. 심장 질환이 있지만 결과적으로 신체 활동에 제한이 없는 환자.

클래스 II. 신체 활동에 약간의 제한이 있는 심장 질환이 있는 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다.

클래스 III. 신체 활동에 현저한 제한을 초래하는 심장 질환이 있는 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다.

클래스 IV. 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 심장 질환이 있는 환자.

심부전 또는 협심증 증상은 휴식 중에도 나타날 수 있습니다.
기준선, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년 및 8년
시간 경과에 따른 피험자의 평균 평균 기울기 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
평균 구배는 밀리미터 수은으로 측정된 대동맥 판막을 통한 혈액의 평균 흐름입니다. 그라디언트는 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가됩니다. 일반적으로 값이 높을수록 불량, 낮을수록 양호하지만 밸브의 크기 및 유형에 따라 값이 달라집니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 평균 피크 기울기 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
피크 구배는 수은주 밀리미터 단위로 측정된 대동맥 판막을 통한 혈액 흐름의 측정된 최대값입니다. 그라디언트는 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가됩니다. 일반적으로 밸브가 높을수록 더 나쁘고 값이 낮을수록 더 좋은 것으로 간주되지만 밸브의 크기와 유형에 따라 값이 달라집니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 EOA(Effective Orifice Area) 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
효과적인 오리피스 영역은 대동맥 판막 하류의 혈류 단면적을 나타냅니다. 효과적인 오리피스 면적은 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가됩니다. 일반적으로 값이 높을수록 좋은 것으로, 낮을수록 좋지 않은 것으로 간주되지만 밸브의 크기와 유형에 따라 값이 달라집니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 대상체의 EOAI(Effective Orifice Area Index) 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
유효 구멍 면적 지수는 승모판 하류 혈류의 최소 단면적을 사람의 체표면적으로 나눈 값을 나타냅니다. 효과적인 오리피스 면적 지수는 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가됩니다. 일반적으로 값이 높을수록 좋은 것으로, 낮을수록 나쁜 것으로 생각하지만 그 값은 환자의 체격과 판막의 크기 및 종류에 따라 다릅니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 수행 지수 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
성능 지수는 피험자의 유효 오리피스 면적(대동맥 판막 하류의 혈류 단면적)을 피험자의 원래 오리피스 면적으로 나눈 값으로 정의됩니다. 성능 지수는 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가되며 판막의 크기와 유형에 따라 달라집니다. 일반적으로 값이 높을수록 좋은 것으로, 낮을수록 나쁜 것으로 생각하지만 그 값은 환자의 체격과 판막의 크기 및 종류에 따라 다릅니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 심박출량 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
심박출량은 심장이 1분 동안 순환계를 통해 펌프질하는 혈액의 양입니다. 심박출량은 시간이 지남에 따라 심초음파로 평가됩니다. 60세 이상의 건강한 지원자의 정상 심박출량은 분당 3.1~6.4리터로 보고되었습니다. 일반적으로 값이 높을수록 더 좋은 것으로 간주되고 값이 낮을수록 더 나쁜 것으로 간주됩니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 심장 지수 측정
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
혈역학적 성능 - 심초음파로 평가한 심장 지수(CI). 심박수는 환자의 체격에 따른 심박출량 값의 평가입니다. 심박수를 얻으려면 심박출량을 사람의 체표면적(BSA)으로 나눕니다. 심장 지수는 개인의 신체 표면적과 심장에 의해 펌핑되는 혈액의 양을 직접적으로 연관시켜 심장이 펌프로 얼마나 잘 기능하는지에 대한 유용한 지표입니다. 60세 이상의 건강한 지원자의 정상 심박출량 지수는 1.1 ~ 3.2 L/min/m^2 사이로 보고되었습니다. 일반적으로 값이 높을수록 좋은 것으로 간주하고 낮은 값을 나쁜 것으로 간주하지만 그 값은 환자의 크기에 따라 다릅니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 대동맥 판막 역류의 양(판막 크기별)
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
판막 역류는 심장의 판막이 단단히 닫히지 않아 심장에서 펌핑된 혈액의 일부가 심장으로 다시 새어 나올 때 발생합니다. 판막 역류는 시간 경과에 따라 심초음파로 평가합니다. 그것은 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 여기서 0은 역류가 없음을 나타내고 4는 심한 역류를 나타냅니다. 척도의 숫자가 높을수록 결과가 악화됨을 나타냅니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 조사에 대한 기준선 및 1년에서의 피험자의 평균 점수
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
의학적 결과 연구 약식 12(SF-12) - 물리적 및 금속 상태. SF-12 설문 척도의 범위는 최상의 건강 상태를 반영하는 100에서 최악의 건강 상태를 반영하는 0까지입니다.
기준선 및 1년 후속 조치
시간 경과에 따른 피험자의 평균 백혈구 수
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
피험자에게서 채취한 혈액에 대한 백혈구(WBC) 수의 실험실 분석; WBC는 감염과 싸웁니다. 백혈구 수의 정상 참조 범위는 4.5~10 10^3 cells/microliters입니다. 일반적으로 정상 범위보다 낮거나 높은 결과는 무언가 잘못되었음을 나타낼 수 있습니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 평균 적혈구 수
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
적혈구(RBC) 수는 혈액에서 산소를 운반하는 혈액 세포의 수를 측정하는 검사입니다. 여성의 적혈구 수 정상 범위는 4.2 ~ 5.4 10^6 cells/microliters이고 남성의 경우 4.7 ~ 6.1 10^6 cells/microliters입니다. 높은 적혈구 수는 충분한 산소를 공급받지 못하는 상태에 있음을 나타낼 수 있습니다. 낮은 RBC는 감염 또는 빈혈과 관련된 의학적 상태로 인해 발생할 수 있습니다. 일반적으로 정상 범위보다 낮거나 높은 결과는 무언가 잘못되었음을 나타낼 수 있습니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 평균 헤마토크리트 백분율
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
피험자로부터 채취한 혈액에 대한 헤마토크리트 백분율의 실험실 분석. 헤마토크리트 검사는 혈액 내 적혈구의 비율을 측정합니다. 적혈구는 몸 전체에 산소를 운반합니다. 적혈구가 너무 적거나 너무 많으면 특정 질병의 징후가 될 수 있습니다. 성인 여성의 정상 헤마토크리트 범위는 36%~44%이고 성인 남성의 경우 41%~50%입니다. 일반적으로 정상 범위보다 낮거나 높은 결과는 무언가 잘못되었음을 나타낼 수 있습니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 평균 헤모글로빈 백분율
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
헤모글로빈의 실험실 분석 피험자에게서 채취한 혈액을 세십시오. 헤모글로빈은 적혈구에서 산소를 운반하는 단백질입니다. 남성의 건강한 헤모글로빈 수치는 13.2~16.6g/dL입니다. 여성의 경우 헤모글로빈 수치가 11.6~15g/dL이면 정상이며 건강한 것으로 간주됩니다. 일반적으로 정상 범위보다 낮거나 높은 결과는 무언가 잘못되었음을 나타낼 수 있습니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
시간 경과에 따른 피험자의 평균 무혈장 헤모글로빈
기간: 퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과
피험자에게서 채취한 혈액의 혈장 유리 헤모글로빈(Hgb)에 대한 실험실 분석. 이 혈액 검사는 혈장(혈액의 액체 부분) 내 유리 헤모글로빈 수치를 측정합니다. 혈장 유리 헤모글로빈의 기준 범위는 0.0~15.2mg/dL입니다. 일반적으로 이보다 높은 값은 문제가 있음을 나타낼 수 있습니다.
퇴원, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Edwards Lifesciences

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Barnhart, MD, Swedish Medical Center
  • 수석 연구원: Walter Randolph Chitwood, MD, East Carolina University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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