Рилузол при легкой форме болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• Мужчина или женщина; 50–95 лет с легкой формой болезни Альцгеймера, определенной после неврологической и нейропсихологической оценки в соответствии с критериями Ассоциации болезни Альцгеймера Национального института старения, которые недавно пересмотрели критерии NINCDS-ADRDA. Для болезни Альцгеймера в легкой форме шкала оценки клинической деменции (CDR) должна быть 0,5 или 1, а минимальная оценка психического состояния (MMSS) — между 19 и 27.
• Должен принимать донепезил (Арисепт®), ривастигмин (Экселон®) или галантамин (Разадин®) в постоянной дозе в течение как минимум 2 месяцев. Пациентов будут рассматривать для включения, если они ранее не переносили ингибиторы ацетилхолинэстеразы и, как следствие, больше не принимают лекарства в течение как минимум 2 месяцев.
• Должен свободно владеть английским языком
• Субъект назначит или ранее назначал доверенное лицо в области здравоохранения, специально назначенное для получения согласия на исследование, и это должно быть задокументировано.

Критерий исключения:

• Тяжелая болезнь Альцгеймера и другие деменции, определяемые нейропсихологическим тестированием и неврологической оценкой.
• Предшествующее лечение рилузолом.
• Противопоказания МРТ (сильная клаустрофобия, металлические имплантаты, шунты, кардиостимулятор, суставные имплантаты, металлические клапаны).
• В настоящее время принимает лекарства, которые либо имеют признаки глутаматергической активности, либо имеют предыдущие доказательства влияния МРС на уровни глутамата в головном мозге по усмотрению ИП, такие как мемантин, ламотриджин, литий, опиаты, бупропион, психостимуляторы, такие как амфетамины и метилфенидат, трициклические антидепрессанты, бензодиазепины. и любой другой препарат, который, по мнению исследователей, может помешать исследованию. (субъекты, принимающие эти лекарства, могут по-прежнему быть включены в исследование, однако будут использоваться только значения NAA из MRS, а не измерения глутамата).
• В настоящее время употребляет следующие запрещенные наркотики: кокаин, метилендиоксиметамфетамин (МДМА) («экстази»), героин и другие опиоиды или имеет историю злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 5 лет.
• Креатинин сыворотки >1,5 раза выше верхней границы нормы.
• Нарушение функционального теста печени (более чем в 2 раза выше верхней границы нормы для аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) или билирубина более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы.
• Заболевания головного мозга в анамнезе, включая болезнь Паркинсона, тяжелую травму головного мозга, судороги, инсульт в анамнезе, клинически значимый лакунарный инфаркт в области, важной для когнитивной деятельности, или множественные лакуны, или кортикальный инфаркт, или фокальные поражения клинического значения, рассеянный склероз, умственная отсталость, нормальное давление гидроцефалия, опухоль центральной нервной системы (ЦНС), болезнь Хантингтона, субдуральная гематома или другое серьезное неврологическое расстройство.
• Неконтролируемый сахарный диабет (Hba1c выше 7) или хроническая неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Субъект не должен принимать Namenda® (мемантин) в течение 6 недель до включения в исследование.
• В настоящее время принимает любые сопутствующие гепатотоксические препараты, такие как аллопуринол, метилдопа и сульфасалазин.
• Любое нестабильное серьезное сопутствующее заболевание (состояния), включая, помимо прочего, инфаркт миокарда, ишемическую болезнь сердца, требующую операции коронарного шунтирования, нестабильную стенокардию, клинически очевидную застойную сердечную недостаточность в течение 6 месяцев до визита для скрининга.
• Текущий курильщик или пользователь никотинсодержащих продуктов, таких как жевательный табак, никотиновый пластырь или жевательная резинка, в течение последних 2 месяцев.
• Текущая нелеченная большая депрессия, определяемая по шкале гериатрической депрессии > 20.
• Участие в испытании любого исследуемого или продаваемого препарата или устройства в течение 30 дней до визита для скрининга.
• Серьезные нейропсихиатрические заболевания, такие как биполярное расстройство, шизофрения, умеренно-тяжелая тревожность, сосудистая деменция, деменция Крейтцфельдта-Якоба, деменция, вызванная ВИЧ, и деменция при других уточненных заболеваниях.
• Субъекты, принимающие донепезил более 5 лет.
• Вес > 300 фунтов.
• Непереносимость лактозы.
• Любое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению Исследователя, может представлять дополнительный риск для участника или исказить результаты исследования.
• Положительная серология гепатита (Hep. В-антиген+ или Hep. С-антитело+)